من $5 إلى $20 في 60 يومًا: ألوميس' إنفوديوسيتيب يُقدم بيانات ناجحة من المرحلة 3 لعلاج الصدفية اللويحية

انتعاش الأسهم

شركة Alumis Inc. (ALMS) حظيت باهتمام كبير في السوق بعد نتائج سريرية مثيرة للإعجاب لمرشحها العلاجي الرئيسي. ارتفعت الأسهم من 5.52 دولارات في منتصف نوفمبر إلى ذروة داخل اليوم عند 23 دولارًا، واستقرت عند 22.11 دولارًا—مكسب ملحوظ بنسبة 4.84% يبرز ثقة المستثمرين في تقدم خط أنابيب الشركة.

اختراق سريري في الصدفية اللويحية

ما هو المحفز وراء هذا الزخم؟ نتائج إيجابية من المرحلة 3 من برنامج ONWARD، وهو إطار تجريبي سريري شامل يقيم Envudeucitinib، وهو مثبط انتقائي عن طريق الفم لـ TYK2 مصمم لمعالجة الحالات الجلدية المناعية. كشفت البيانات الرئيسية من تجارب ONWARD1 و ONWARD2 أن حوالي 65% من المرضى حققوا PASI 90 (تحسن بنسبة 90% في إزالة الجلد)، في حين أن أكثر من 40% وصلوا إلى PASI 100 (إزالة كاملة) بحلول الأسبوع 24 عبر الدراستين.

فهم المرض والعلاج

الصدفية اللويحية هي حالة مزمنة تعتمد على الجهاز المناعي تؤثر على أكثر من 8 ملايين بالغ في الولايات المتحدة. تنجم الحالة عن اضطراب في مسارات الإشارة IL-23 و IL-17، التي تثير السلسلة الالتهابية المسؤولة عن الآفات المؤلمة والمتقشرة التي تظهر عادة على فروة الرأس، والوجه، واليدين، والقدمين، والأظافر. يعالج Envudeucitinib هذه المسارات عن طريق تثبيط TYK2 بشكل انتقائي، مما يصحح اضطراب الوسيط الالتهابي الأساسي.

المشهد التنافسي في مجال TYK2

يشمل سوق علاج الصدفية اللويحية عدة فئات من الأدوية—مضادات IL-23، ومضادات IL-17، ومضادات IL-12/23، ومضادات TNF-α، ومضادات PDE-4. ومع ذلك، يظل فئة مثبطات TYK2 ضيقة بشكل ملحوظ. حاليًا، يوجد دواء واحد فقط حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في هذه الفئة المحددة: Sotyktu من شركة Bristol Myers Squibb، الذي تم إطلاقه في أواخر 2022. كانت مسيرة Sotyktu السوقية مستقرة، حيث حققت $170 مليون في 2023، و$246 مليون في 2024، وحوالي $206 مليون في الأشهر التسعة الأولى من 2025. هذا المجال التنافسي المحدود يوفر فرصة كبيرة لل entrants المميزين مثل Envudeucitinib.

ما هو القادم

يشمل هيكل برنامج ONWARD تجربتين من المرحلة الثالثة (ONWARD1 و ONWARD2) بالإضافة إلى دراسة تمديد طويلة الأمد (ONWARD3). سيتم عرض بيانات الفعالية والسلامة الإضافية من التجارب الرئيسية في مؤتمرات طبية قادمة. تخطط شركة Alumis لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من هذا العام. في الوقت نفسه، يخضع Envudeucitinib لتقييم المرحلة 2b في الذئبة الحمراء الجهازية، مع نتائج رئيسية متوقعة في الربع الثالث من 2026.

الاستنتاج الاستثماري

لقد أظهر Envudeucitinib من Alumis فعالية مقنعة في فئة علاجية تفتقر إلى المنافسة الحالية بشكل كبير. مع اقتراب تقديم الطلب إلى FDA ومسار تنظيمي واضح في الأفق، فإن الشركة مهيأة لتكون لاعبًا رئيسيًا محتملًا في مجال مثبطات TYK2—فئة علاجية على أعتاب نمو كبير مع توسع الوعي واعتماد العلاج.