## تظهر نتائج مختلطة لعقار إبيكوريتاماب في حالات DLBCL المتقدمة: مكاسب PFS تفوق عليها مخاوف OS

أصدرت شركة AbbVie وGenmab بيانات مهمة من تجربة المرحلة 3 لعقار إبيكوريتاماب، وهو جسم مضاد ثنائي التخصصات من نوع T-cell يُحقن تحت الجلد مصمم للمرضى الذين يعانون من DLBCL (لمفومة البائية الكبيرة المنتشرة والمتكررة). تكشف النتائج عن صورة سريرية معقدة: ففي حين حققت العلاج تحسينات ذات دلالة إحصائية في البقاء بدون تقدم (PFS)، إلا أنها فشلت في ترجمتها إلى فوائد ذات معنى في البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)—وهو نقص حاسم خفف من الحماسة الأولية حول العلاج.

تمثل تجربة EPCORE DLBCL-1 لحظة فارقة باعتبارها أول دراسة من نوعها من المرحلة 3 تُظهر تفوق PFS لعلاج أحادي التخصص من نوع CD3xCD20 في مرضى DLBCL المتكرر أو المقاوم. شملت الدراسة العالمية 483 مريضًا خضعوا لعلاجات سابقة بشكل مكثف، حيث كان 73% منهم قد تلقوا خطين أو أكثر من العلاجات السابقة. ومن الجدير بالذكر أن جميع المشاركين كانوا غير مؤهلين للعلاج الكيميائي عالي الجرعة وزرع الخلايا الجذعية الذاتية (HDT-ASCT)—مما يضع إبيكوريتاماب كخيار حاسم لفئة المرضى التي تفتقر إلى خيارات أخرى.

**ظهرت إشارات فعالية تتجاوز PFS**: قدم إبيكوريتاماب تحسينات ملحوظة في معدلات الاستجابة الكاملة ودوام الاستجابة مقارنة بالعلاج الكيميائي المناعي الذي اختاره الباحثون. كما قلل العلاج من الوقت حتى بدء العلاج التالي، مما يشير إلى فوائد محتملة في جودة الحياة. ومع ذلك، لم تترجم هذه الانتصارات الوسيطة إلى بقاء طويل الأمد، مما يثير تساؤلات حول أنماط مقاومة المرض وفعالية العلاج على المدى الطويل في هذا النوع العدواني من اللمفوما.

تقوم شركة AbbVie وGenmab بنشاط بالتحقيق في متغيرات محتملة تؤثر على النتائج، بما في ذلك اضطرابات جائحة كوفيد-19 وظهور عوامل مضادة لللمفوما منافسة خلال فترة الدراسة. قد تكون هذه العوامل قد أثرت على نتائج المرضى وديناميكيات التجربة بطريقة قللت من إشارات OS على الرغم من وجود مزايا واضحة في PFS.

يمضي المسار التنظيمي قدمًا بحذر. ستُعرض بيانات التجربة في مؤتمرات طبية مستقبلية، مع مشاركة كلا الشركتين مع الجهات التنظيمية العالمية لوضع استراتيجية الموافقة. ومن الجدير بالذكر أن إبيكوريتاماب حصل بالفعل على ترخيص السوق في مؤشرات معينة لللمفوما عبر أكثر من 65 دولة، مما يشير إلى تقدم تنظيمي سابق رغم هذه النتائج الأخيرة.

عكس رد فعل السوق حذرًا من التفاؤل: أغلقت شركة AbbVie التداول بانخفاض قدره 0.31% عند 214.35 دولار، مع تعافٍ بسيط بعد ساعات التداول ليصل إلى 214.66 دولار. يبرز هذا الرد المعتدل اعتراف المستثمرين بالطبيعة المختلطة لهذه النتائج السريرية—تقدم ملحوظ في PFS مع غياب تمديد واضح للبقاء على قيد الحياة.

يستمر تطوير خط الأنابيب دون توقف. تحافظ شركتا AbbVie وGenmab على برامج بحث نشطة تستكشف إبيكوريتاماب في تطبيقات العلاج الأحادي واستراتيجيات الجمع عبر العديد من إعدادات العلاج والأورام الدموية، مما يوحي بثقة في الإمكانات الأوسع للعقار على الرغم من قيود DLBCL الحالية.