## بيانات علاج اللمفوما المحدثة من ImmunityBio تؤدي إلى انتعاش كبير في السوق

**ImmunityBio** [IBRX] شهدت رد فعل دراماتيكي في سوق الأسهم بعد إعلان النتائج السريرية المحدثة من تجربتها QUILT-106، حيث قفزت الأسهم بنسبة 39.8% يوم الجمعة واستمرت في الارتفاع بنسبة 9.4% خلال التداول بعد ساعات العمل. يعكس الزخم ثقة المستثمرين المتزايدة في النهج المبتكر للشركة لعلاج اللمفوما غير هودجكين وولدنستروم، وهو نوع نادر وصعب من السرطان الدموي.

## الاختراق السريري وراء حركة السوق

في قلب ارتفاع أسهم ImmunityBio يكمن أدلة محدثة مقنعة من البحث المستمر في تجربة QUILT-106، التي تقيم علاج خلايا CAR-NK من نوع CD19 جاهز للاستخدام الخارجي (CD19 t-haNK) مع **Roche**'s Rituxan (rituximab) للمرضى الذين يعانون من اللمفوما غير هودجكين وولدنستروم والذين استنفدوا خيارات العلاج القياسية. تظهر البيانات المحدثة متانة ملحوظة، حيث استمرت الاستجابات الكاملة حتى الآن لمدة تصل إلى 15 شهرًا وما زالت مستمرة، مصحوبة بسيطرة على المرض بنسبة 100% طوال فترة الدراسة حتى الآن.

يمثل علاج CD19 t-haNK نهج خلايا القاتل الطبيعي المهندسة، المصمم باستخدام CAR مخصص لـCD19 لاستهداف خلايا السرطان بدقة، مع الاستفادة من علاج ثنائي المسار عبر آليتي CD19 وCD20. تميزت هذه الاستراتيجية المجمعة بميزة حاسمة: حيث تلقى المرضى العلاج الكامل في عيادات خارجية دون الحاجة إلى العلاج الكيميائي لتقليل الخلايا اللمفاوية — وهو تناقض صارخ مع علاجات CAR-T التقليدية التي تتطلب إقامة في المستشفى ومعالجة مكثفة.

## البيانات المحدثة للمرضى تكشف عن فعالية العلاج

تشمل نتائج QUILT-106 المحدثة أربعة مرضى مصابين باللمفوما غير هودجكين وولدنستروم، جميعهم لا زالوا في السيطرة على المرض سريريًا. وصل مريضان إلى معلم المتابعة طويلة الأمد، مع استمرارهم في إظهار remission كامل متين بعد سبعة وخمسة عشر شهرًا على التوالي، على الرغم من عدم تلقيهم علاجًا إضافيًا بعد دورة العلاج التي استمرت ثمانية جرعات. قدم كلا المريضين مرضًا متقدمًا في البداية: أحدهما كان يعاني من آفات عظمية متعددة، والآخر أظهر حوالي 95% من تسلل نخاع العظم — ومع ذلك حققا remission كامل بعد أربعة جرعات فقط من CD19 t-haNK مع Rituxan.

بلغت خطة العلاج ثمانية إعطاءات من علاج CAR-NK وستة جرعات من Rituxan، تُعطى عبر جرعتين لكل دورة بفاصل 21 يومًا عبر أربع دورات، مع تقييم الاستجابة بعد دورتين. من الجدير بالذكر أن المرضى القابلين للتقييم أظهروا بداية سريعة للشفاء الكامل، مما يؤكد إمكانات العلاج في التأثير السريري السريع.

## معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج اللمفوما

تمثل اللمفوما غير هودجكين وولدنستروم مجالًا لاحتياجات سريرية غير ملباة بشكل كبير، خاصة للمرضى الذين يعانون من الانتكاسة أو تطوير مقاومة للعلاجات الحالية. تتيح القدرة على تحقيق السيطرة المستدامة على المرض من خلال نهج خارجي، خالٍ من العلاج الكيميائي، أن يكون هذا العلاج ذا طابع تحويلي محتمل لإدارة اللمفوما. إن إلغاء متطلبات المعالجة السامة والإقامة في المستشفى يعالج القيود الأساسية للعلاجات الخلوية التقليدية، مما يشير إلى أن تقنية CAR-NK قد توفر منصة أكثر قابلية للتوسع وملائمة للمرضى لنشرها في المستقبل.

لقد حفزت هذه النتائج المحدثة خططًا لدراسة متابعة تجمع بين NK-CAR و ImmunityBio's IL-15 superagonist Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) إلى جانب Rituxan من Roche لتوسيع تطبيقات العلاج في اللمفوما الخاملة.

## توسيع خط الأنابيب: تقدم برنامج NMIBC الخالي من BCG

بالإضافة إلى تطورات اللمفوما، أعلنت ImmunityBio عن تقدم محدث في برنامجها لسرطان المثانة غير العميق غير العضلي (NMIBC)، حيث تجاوزت الدراسة التمريضية العشوائية QUILT-2.005 توقعات التسجيل الداخلية. تم تجنيد أكثر من 85% من المرضى المستهدفين، مع توقع اكتمال الدراسة في الربع الثاني من 2026 وتقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية من FDA بحلول نهاية عام 2026.

كشفت تحليل مؤقت بطلب من FDA عن تحسينات ذات دلالة إحصائية في استدامة الاستجابة الكاملة لعلاج Anktiva مع BCG مقارنة بعلاج BCG وحده. في ستة أشهر، حافظ 85% من المرضى المعالجين بالمزيج على استجابة كاملة مقارنة بـ 57% من الذين تلقوا BCG فقط؛ وفي تسعة أشهر، وصلت النسب إلى 84% مقابل 52% على التوالي. تشير هذه النتائج المحدثة إلى أن Anktiva قد يعزز فعالية علاج BCG في مرضى NMIBC الذين تم تشخيصهم حديثًا.

حصلت Anktiva، العلاج الذي تسوقه ImmunityBio حاليًا، على موافقة FDA في 2024 للاستخدام المشترك مع BCG في علاج البالغين المصابين بسرطان المثانة غير العميق غير العضلي غير المستجيب لـ BCG والذي يحتوي على carcinoma in situ. تستمر شركة ImmunityBio في توسيع برنامج الوصول الموسع للـ recombinant BCG وسط تحديات إمداد TICE BCG المستمرة، مع طلب استشارة تنظيمية لتثبيت recombinant BCG كمصدر بديل.

## أداء الأسهم وسياق السوق

شهدت أسهم ImmunityBio ارتفاعًا بنسبة 106% خلال ستة أشهر، متفوقة بشكل كبير على النمو الأوسع لقطاع التكنولوجيا الحيوية البالغ 22.1%، مما يعكس اعتراف السوق بتقدم خط أنابيب العلاجات السريرية للشركة. أدى الجمع بين نتائج فعالية اللمفوما المحدثة وتقدم تسجيل NMIBC إلى خلق شعور إيجابي مركب، مما أدى إلى انتعاش كبير يوم الجمعة.

تحتل الشركة حاليًا تصنيف Zacks Rank #3 (Hold)، بينما يحتوي قطاع التكنولوجيا الحيوية الأوسع على العديد من فرص الاستثمار عبر تقييمات ومراحل سريرية مختلفة. تشير التقدمات السريرية المحدثة والتطورات التنظيمية إلى أن مرشحي علاج ImmunityBio يتقدمون نحو معالم تجارية محتملة قد تعيد تشكيل مشهد علاج كل من اللمفوما وسرطان المثانة.