اختراق الأورام الصلبة: استراتيجية استهداف B7-H3 من GT Biopharma تدخل الاختبارات البشرية

لقد تجاوزت شركة GT Biopharma عقبة تنظيمية مهمة، حيث حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء طلب دواء جديد قيد التحقيق (IND) لدواء GTB-5550، وهو مرشح للعلاج المناعي الموجه للخلايا القاتلة الطبيعية (NK) يهدف إلى الأورام الصلبة التي تعبر عن B7-H3. يمثل هذا خطوة حاسمة في دفع الشركة نحو أحد أصعب التحديات في علم الأورام.

لماذا يهم B7-H3 في مناعة الورم

لا تزال ساحة علاج الأورام الصلبة محدودة على الرغم من التقدم في مثبطات النقاط التفتيشية والعلاجات الخلوية. سوق العلاجات السرطانية العالمي، الذي يُقدر بحوالي $362 مليار، يواصل البحث عن اختراقات في سرطانات مثل البروستاتا والرئة والثدي والمبيض والبنكرياس. يُعد B7-H3، وهو علامة نقطة تفتيش مناعية يُرفع عنها التعبير بشكل متكرر عبر هذه الأنواع من الأورام، هدفًا مثاليًا لإعادة توجيه الخلايا القاتلة الطبيعية — وهي خلايا مناعية متخصصة قادرة على التعرف على خلايا السرطان والقضاء عليها دون الحاجة إلى التعديل الوراثي المطلوب في طرق CAR-T.

تقنية TriKE: نهج ثلاثي التخصص

تم تصميم GTB-5550 على منصة TriKE (مرتكز على خلايا NK ثلاثية التخصص) الخاصة بشركة GT Biopharma، وهي تقنية تهدف إلى تنشيط وتوجيه الخلايا القاتلة الطبيعية ضد الخلايا السرطانية في آن واحد. يتكون التركيب من ثلاثة عناصر وظيفية:

• جسم نانوي يتفاعل مع مستقبل CD16 على خلايا NK، مما يحفز آليتها السامة
• مكون إشارة IL-15 الذي يدعم تكاثر وبقاء خلايا NK في بيئة الورم الدقيقة
• جسم نانوي يستهدف B7-H3 يربط بين خلايا NK وخلايا السرطان التي تعبر عن هذا العلامة المناعية للهروب

يمثل هذا الهيكل المكون من جسمين نانويين أول مرشح من GTB TriKE مؤهل للحقن تحت الجلد، مما قد يوفر للمرضى نظام علاج أقل عبئًا مقارنة بالبروتوكولات الوريدية.

المسار السريري المستقبلي

سيقوم هيكل تجربة المرحلة الأولى (Phase 1 basket trial)، المقرر إطلاقها في 2026، بتقييم GTB-5550 عبر سبعة مجموعات مختلفة من المرضى المصابين بأمراض متقدمة. تتضمن التجربة مراحل تصعيد للجرعة لتحديد حدود التحمل، تليها فروع توسعية لقياس ملفات السلامة والإشارات المبكرة للفعالية. تشمل مقاييس الفعالية الرئيسية تقييم البقاء دون تقدم والنجاة الإجمالية على مدى 12 شهرًا. تركز طريقة الإعطاء تحت الجلد على راحة المرضى دون الإخلال بالتوصيل الدوائي.

تقليل المخاطر من خلال برنامج موازٍ

تعمل شركة GT Biopharma أيضًا على تطوير GTB-3650 في حالات الأورام المكونة للدم، مع توقع نتائج المرحلة الأولى في النصف الأول من 2026. أشارت القيادة إلى أن الدروس المستفادة من البرامج الدموية ستوجه استراتيجية GTB-5550 للأورام الصلبة، خاصة أن الأورام الصلبة التي تعتمد على B7-H3 تمثل مجموعة مرضى “أكبر بكثير” من مؤشرات سرطانات الدم.

التمويل والموقع السوقي

حتى 31 ديسمبر 2025، أبلغت GT Biopharma عن احتياطيات نقدية أولية تقدر بحوالي $7 مليون، تكفي لتمويل العمليات حتى الربع الثالث من 2026. خلال الاثني عشر شهرًا السابقة، تذبذب سعر سهم GTBP بين 0.54 و3.85 دولار. ويبلغ السعر الحالي 0.71 دولار، مع زيادة بنسبة 8.82% في الجلسة. يضع نهج الشركة المزدوج وبرنامج استهداف B7-H3 في سياق تنافسي لعلاجات الخلايا، حيث تتقدم عدة جهات لاعتماد استراتيجيات NK واستهداف نقاط التفتيش.