## Los datos actualizados de la terapia para linfoma de ImmunityBio generan una importante subida en el mercado

**ImmunityBio** [IBRX] experimentó una reacción dramática en el mercado bursátil tras el anuncio de hallazgos clínicos actualizados de su ensayo QUILT-106, con las acciones subiendo un 39,8% el viernes y continuando su ascenso un 9,4% durante la negociación tras horas. El impulso refleja la creciente confianza de los inversores en el enfoque innovador de la compañía para tratar el linfoma no Hodgkin de Waldenström, un cáncer de sangre raro y desafiante.

## El avance clínico que impulsa el movimiento del mercado

En el centro del aumento de las acciones de ImmunityBio se encuentra evidencia convincente actualizada de la investigación en curso del QUILT-106, que evalúa una terapia de células CAR-NK alogénicas de uso inmediato (CD19 t-haNK) combinada con **Roche**'s Rituxan (rituximab) para pacientes con linfoma no Hodgkin de Waldenström que han agotado las opciones de tratamiento estándar. Los datos actualizados demuestran una durabilidad notable, con respuestas completas ahora sostenidas hasta 15 meses y en curso, acompañadas de un control de la enfermedad del 100% mantenido durante todo el período del estudio hasta la fecha.

La terapia CD19 t-haNK representa un enfoque de células asesinas naturales diseñadas, con un CAR específico para CD19 para dirigirse con precisión a las células cancerosas, aprovechando además un tratamiento de doble vía a través de los mecanismos de CD19 y CD20. Esta estrategia de combinación se diferencia por una ventaja clave: los pacientes recibieron todo el régimen de tratamiento en entornos ambulatorios sin necesidad de quimioterapia para reducir linfocitos, en stark contraste con las terapias CAR-T convencionales que requieren hospitalización y acondicionamiento intensivo.

## Los datos actualizados de los pacientes revelan la eficacia del tratamiento

Los hallazgos actualizados del QUILT-106 abarcan cuatro pacientes con linfoma de Waldenström, todos en control clínico de la enfermedad. Dos pacientes han alcanzado el hito crítico de evaluación a largo plazo, demostrando remisión completa duradera a los siete y 15 meses respectivamente, pese a no recibir más tratamiento tras su ciclo inicial de ocho dosis. Ambos presentaban enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico: uno con múltiples lesiones óseas extensas, y el otro con aproximadamente un 95% de infiltración de médula ósea, pero ambos lograron la remisión completa tras solo cuatro dosis de CD19 t-haNK combinadas con Rituxan.

El régimen de dosis del tratamiento totalizó ocho administraciones de terapia CAR-NK y seis dosis de Rituxan, entregadas en dos dosis por ciclo en intervalos de 21 días a lo largo de cuatro ciclos, con evaluación de respuesta realizada tras dos ciclos. Es importante destacar que los pacientes evaluables mostraron una rápida aparición de remisión completa, subrayando el potencial del tratamiento para un impacto clínico rápido.

## Abordando necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento del linfoma

El linfoma de Waldenström representa un área de gran necesidad clínica no satisfecha, especialmente para pacientes que experimentan recaídas o desarrollan resistencia a los tratamientos existentes. La capacidad de lograr un control duradero de la enfermedad mediante un enfoque compatible con el tratamiento ambulatorio y sin quimioterapia posiciona esta estrategia como potencialmente transformadora para la gestión del linfoma. La eliminación de la condicionalidad citotóxica y los requisitos de hospitalización aborda limitaciones fundamentales de las terapias celulares tradicionales, sugiriendo que la tecnología CAR-NK puede ofrecer una plataforma más escalable y amigable para el paciente en el futuro.

Estos resultados actualizados han impulsado planes para un estudio de seguimiento que combine el NK-CAR con el superagonista IL-15 de ImmunityBio, Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept), junto con Rituxan de Roche para ampliar las aplicaciones del tratamiento en linfomas indolentes.

## Ampliación del pipeline: avances en el programa NMIBC sin BCG

Más allá de los avances en linfoma, ImmunityBio anunció progresos actualizados en su programa de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC), con el estudio de registro aleatorizado QUILT-2.005 superando las expectativas internas de inscripción. Se ha reclutado a más del 85% de la población de pacientes objetivo, con una finalización prevista para el segundo trimestre de 2026 y la presentación de la solicitud de licencia de biológicos a la FDA para finales de 2026.

Un análisis interino solicitado por la FDA reveló mejoras estadísticamente significativas en la durabilidad de la respuesta completa para Anktiva combinado con BCG frente a BCG en monoterapia. A los seis meses, el 85% de los pacientes tratados con la combinación mantuvieron respuesta completa en comparación con el 57% que recibieron solo BCG; a los nueve meses, las tasas alcanzaron el 84% frente al 52% respectivamente. Estos hallazgos actualizados sugieren que Anktiva puede mejorar la eficacia de la terapia con BCG en pacientes con NMIBC recién diagnosticados.

Anktiva, el tratamiento actualmente comercializado por ImmunityBio, recibió la aprobación de la FDA en 2024 para su uso en combinación con BCG en adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo que no responde a BCG y que contiene carcinoma in situ. El programa de acceso ampliado de la compañía para BCG recombinante continúa avanzando en medio de los desafíos en el suministro de TICE BCG, y se ha solicitado consulta regulatoria para establecer la BCG recombinante como una fuente alternativa.

## Rendimiento bursátil y contexto del mercado

La apreciación de las acciones de ImmunityBio en seis meses del 106% superó ampliamente el crecimiento del sector biotecnológico en general, que fue del 22,1%, reflejando el reconocimiento del mercado por el avance en la cartera clínica de la compañía. La combinación de datos actualizados sobre la eficacia en linfoma y el progreso en la inscripción en NMIBC generó un sentimiento positivo compuesto, impulsando la importante subida del viernes.

Actualmente, la compañía tiene una calificación Zacks Rank #3 (Mantener), mientras que el sector biotecnológico en general presenta numerosas oportunidades de inversión en diferentes valoraciones y etapas clínicas. La actualización en la eficacia clínica y el progreso regulatorio sugieren que los candidatos terapéuticos de ImmunityBio avanzan hacia hitos de posible comercialización que podrían transformar los tratamientos tanto para poblaciones de linfoma como de cáncer de vejiga.