De $5 a $20: Cómo los datos de Envudeucitinib en TYK2 impulsaron la racha de dos meses de ALMS

El sector biotecnológico acaba de presenciar un caso ejemplar de impulso clínico que impulsa el rendimiento de las acciones. Las acciones de Alumis (ALMS) han pasado de $5.52 a $23 en intradía en un período de 60 días—una ganancia que no surgió de la nada. ¿El catalizador? Datos de ensayos en etapa avanzada para Envudeucitinib, un candidato a inhibidor oral de próxima generación de TYK2 dirigido a la psoriasis en placas moderada a severa.

**Por qué la psoriasis en placas importa para el mercado**

La psoriasis en placas afecta a más de 8 millones de adultos en EE. UU., manifestándose como parches dolorosos, pruriginosos y escamosos en áreas de alto impacto como el cuero cabelludo, la cara, las manos y los pies. La patología subyacente implica vías inmunitarias disfuncionales IL-23 y IL-17—un mecanismo que, en teoría, puede ser abordado por múltiples clases de medicamentos, incluidos inhibidores de TNF-α, bloqueadores de IL-12/23, inhibidores de PDE-4 y otros.

Dentro de este panorama fragmentado de tratamientos, sin embargo, el segmento de inhibidores de TYK2 sigue siendo sorprendentemente concurrido en la parte superior, pero amplio en el núcleo. Actualmente, solo una opción aprobada por la FDA domina la categoría, habiendo pasado de $170 millones en ventas en 2023 a $246 millones en 2024, con aproximadamente $206 millones generados en los primeros nueve meses de 2025.

**Posicionamiento competitivo de Envudeucitinib**

Envudeucitinib de Alumis entra en este espacio como un inhibidor oral de TYK2 altamente selectivo diseñado para restaurar la homeostasis inmunitaria al dirigirse a mediadores proinflamatorios en su fuente. El programa de fase 3 ONWARD de la compañía—que comprende dos ensayos globales de 24 semanas (ONWARD1 y ONWARD2) además de un estudio de extensión a largo plazo (ONWARD3)—recientemente entregó los resultados que captaron la atención del mercado.

Aproximadamente el 65% de los pacientes lograron una eliminación de la piel PASI 90 en la semana 24 en ambos ensayos en promedio, mientras que más del 40% alcanzaron PASI 100 (eliminación completa de la piel). Estas métricas de eficacia posicionan a Envudeucitinib entre las terapias orales de próxima generación en su clase.

**Cronograma y catalizadores por venir**

Se espera que los resultados detallados de los ensayos se presenten en próximas conferencias médicas, con una presentación de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) a la FDA prevista para la segunda mitad de 2025. El ensayo de extensión ONWARD3 está inscribiendo simultáneamente a pacientes de los estudios de fase 3 para evaluar la durabilidad y seguridad a largo plazo.

Más allá de la dermatología, Envudeucitinib también avanza en ensayos de fase 2b en lupus eritematoso sistémico, con resultados preliminares anticipados en el tercer trimestre de 2026—un posible punto de inflexión en valor si los resultados son positivos.

**La conclusión**

El aumento de cuatro veces de Alumis de $5 a $20 en dos meses refleja el reconocimiento del mercado a un candidato biotecnológico en etapa avanzada con datos clínicos diferenciados que ingresa en una categoría terapéuticamente validada pero competitivamente limitada. La sostenibilidad del impulso dependerá de mantener la eficacia en los ensayos hasta la presentación de la NDA y los plazos de aprobación de la FDA—hitos típicos que pueden hacer variar significativamente las valoraciones biotecnológicas en cualquier dirección.