Madrigal Pharmaceuticals demuestra por qué las biotecnológicas maduras superan las apuestas especulativas: una revisión de la realidad de Nektar

La promesa clínica no es suficiente

Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) logró un impulso impresionante en 2025, con el precio de sus acciones subiendo gracias a los resultados positivos en ensayos de fase 2b para rezpegaldesleukin. El espacio de inmunología es sin duda uno de los mercados terapéuticos más grandes, y si el medicamento avanza con éxito en estudios de etapa avanzada, el potencial de crecimiento podría ser sustancial.

Sin embargo, ahí radica el problema fundamental: “podría” y “si” son las palabras operativas. Nektar sigue siendo completamente precomercial, sin productos aprobados que generen ingresos y con un balance marcado por pérdidas netas constantes. Este es el perfil de riesgo típico de una biotecnológica en etapas tempranas de desarrollo.

Cuando el éxito en etapas intermedias no garantiza el éxito en el mercado

El cementerio de biotecnológicas está lleno de empresas que mostraron datos intermedios sólidos solo para tropezar catastróficamente en ensayos de fase 3. aTyr Pharmaceuticals ofrece una historia de advertencia: generó resultados alentadores en etapas intermedias antes de que su candidato principal fracasara en pruebas avanzadas en septiembre, enviando las acciones a la caída libre con pocas perspectivas de recuperación.

Para Nektar Therapeutics, rezpegaldesleukin enfrenta otro obstáculo: apunta a un territorio de inmunología ya dominado por competidores de éxito como Dupixent y Rinvoq. Incluso si el medicamento resulta efectivo contra el eczema, penetrar en un segmento de mercado saturado conlleva un riesgo de ejecución que va mucho más allá del laboratorio.

La realidad matemática es clara: un fracaso en fase 3 podría dejar a la empresa en dificultades financieras o irrelevante casi de la noche a la mañana.

El manual de Madrigal Pharmaceuticals: reducir riesgos mediante la comercialización

Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) recorrió un camino similar no hace mucho: una biotecnológica precomercial apostando todo a un solo candidato clínico. La diferencia crucial: cruzó la línea de meta.

Rezdiffra, aprobada en 2024 como el primer tratamiento en EE. UU. para la esteatohepatitis metabólica asociada a disfunción (MASH), representa un perfil de riesgo fundamentalmente diferente al de los activos en pipeline de Nektar Therapeutics. El medicamento ya no es hipotético; está generando ingresos reales en un mercado con necesidades no satisfechas genuinas.

Los números hablan por sí mismos. En el tercer trimestre, Rezdiffra reportó ventas netas por 287,3 millones de dólares. El análisis de trayectoria sugiere que el medicamento está en camino de lograr un estatus de blockbuster (definido como $1 más de mil millones de dólares en ingresos anuales) para 2026. Con millones de potenciales pacientes con MASH en EE. UU. y una presión competitiva mínima actualmente, Madrigal opera en un entorno donde la validación del mercado ya está en marcha.

El panorama de aprobaciones favorece la demanda establecida

Rezdiffra enfrenta un requisito importante: mantiene un estatus de aprobación acelerada, lo que significa que los ensayos confirmatorios deben demostrar eventualmente una eficacia sostenida. Sin embargo, esta advertencia es significativamente menos ominosa de lo que podría parecer inicialmente.

Las tendencias de prescripción y las métricas de demanda ya en evidencia sugieren una efectividad en el mundo real. Los reguladores, reconociendo a MASH como un área con una necesidad médica insatisfecha sustancial, probablemente abordarán los requisitos confirmatorios con el pragmatismo que la indicación merece. Comparado con el escrutinio regulatorio que enfrentaría rezpegaldesleukin al ingresar en un mercado de eczema ya saturado, el umbral es fundamentalmente diferente.

Madrigal conlleva riesgos, ciertamente. Pero es el riesgo de una empresa con ajuste producto-mercado aprobado, no el riesgo existencial de un fracaso en fase 3 o rechazo en el mercado que acecha a Nektar Therapeutics.

La conclusión: ejecución sobre especulación

Para los inversores que evalúan exposición en biotecnología, la elección entre una compañía en etapa clínica especulativa y otra con validación de comercialización es cada vez más clara. Nektar Therapeutics ofrece un potencial de ganancia tipo lotería junto con un riesgo a la baja sustancial. Madrigal Pharmaceuticals ofrece un perfil de riesgo-recompensa más mesurado, anclado en un impulso comercial observable.

Ese cambio en la posición de riesgo puede ser la distinción más importante que los inversores deben considerar antes de tomar decisiones de asignación.