Dizhe Pharma enfrenta dificultades para aumentar la comercialización de sus productos y detener pérdidas, busca listar en Hong Kong para fortalecer el financiamiento y apoyar el desarrollo de la línea de investigación y desarrollo

Derivado de AstraZeneca, Dexcel Pharma (688192.SH), ha logrado la comercialización de sus productos clave Shuvozhe y Gaoruzhe, logrando un crecimiento continuo en ingresos, con una expectativa de aumento superior al 120% en las ventas en 2025 en comparación con el año anterior. Sin embargo, los altos gastos en I+D y ventas continúan erosionando sus beneficios, acumulando pérdidas superiores a 4 mil millones de yuanes en siete años, y su flujo de caja también ha estado bajo presión a largo plazo.

Securities Star observa que la inversión constante en I+D es la base para que las empresas de medicamentos innovadores mantengan su competitividad. Apoyada por políticas favorables relacionadas con la biomedicina en Hong Kong, Dexcel Pharma ha iniciado planes para cotizar en Hong Kong, intentando ampliar sus canales de financiamiento para respaldar la investigación y su expansión global. Sin embargo, la feroz competencia en la industria sigue presentando numerosos desafíos para su desarrollo.

Dos productos comercializados, crecimiento en ingresos sin evitar pérdidas continuas

Fundada en 2017, Dexcel Pharma proviene del Centro de Ciencias Traslacionales Oncológicas Globales de AstraZeneca en Asia, enfocado en medicamentos innovadores y desarrollo temprano, y es una compañía biofarmacéutica en fase de comercialización centrada en oncología y enfermedades hematológicas. Actualmente, posee dos productos comercializados: Shuvozhe (nombre genérico: Tofacitinib) y Gaoruzhe (nombre genérico: Golimixib).

Shuvozhe obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos en agosto de 2023 y la aprobación de la FDA en EE. UU. en julio de 2025, para tratar pacientes adultos con NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutación de inserción en el exón 20 de EGFR, que previamente recibieron quimioterapia con platino. Según datos de Zhuoshi Consulting, Shuvozhe es el primer medicamento innovador y de desarrollo propio en China que ha sido aprobado en EE. UU., además de ser el primer fármaco contra el cáncer de pulmón en recibir reconocimiento de terapia innovadora en EE. UU. y China. Actualmente, Shuvozhe es el único medicamento incluido en la lista de seguro médico nacional para tratar NSCLC con inserción en el exón 20 de EGFR en segunda o tercera línea.

Gaoruzhe es un inhibidor oral de alta selectividad de JAK1 de nueva generación, utilizado para tratar enfermedades hematológicas y tumores sólidos sin mutaciones driver. Aprobado en junio de 2024 por la Administración Nacional de Productos Médicos de China, se indica para tratar linfoma T periférico recurrente/refractario en adultos. Además, Gaoruzhe ha obtenido la designación de vía rápida y de medicamento huérfano por la FDA en EE. UU., para tratar PTCL recurrente/refractario. Es el primer y único inhibidor selectivo de JAK1 aprobado para tratar linfoma de células T.

La comercialización de estos productos ha sido el principal motor del crecimiento de ingresos, logrando un aumento escalonado. En 2023 y 2024, los ingresos de Dexcel Pharma fueron de 91.289 millones de yuanes y 360 millones de yuanes, respectivamente. En 2023, todos los ingresos provinieron de Shuvozhe, que aportó 91.3 millones de yuanes. En 2024, Shuvozhe y Gaoruzhe contribuyeron con 311 millones y 49.1 millones de yuanes, respectivamente.

Para 2025, gracias a la inclusión por primera vez de estos productos en la lista de seguro médico nacional, mejorando el acceso de los pacientes, y a la mayor promoción de mercado, se espera que los ingresos totales alcancen aproximadamente 800 millones de yuanes, un aumento del 122.28% respecto al año anterior.

Securities Star nota que, aunque los ingresos de los productos principales aumentan, Dexcel Pharma aún no logra evitar pérdidas, acumulando pérdidas desde su fundación. En 2023 y 2024, las pérdidas netas fueron de 1.108 mil millones y 940 millones de yuanes, respectivamente. La tendencia negativa continúa en 2025, con una pérdida neta atribuible de 770 millones de yuanes y una pérdida neta ajustada de 850 millones de yuanes. Aunque las pérdidas se reducen, la compañía sigue en situación de pérdida continua. A largo plazo, desde su creación hasta 2024, las pérdidas acumuladas superan los 4 mil millones de yuanes.

Junto con las pérdidas persistentes, la compañía enfrenta una fuga de efectivo a largo plazo. En 2023 y 2024, el flujo de caja neto de sus actividades operativas fue de -9.73 y -6.54 mil millones de yuanes, respectivamente. En los primeros nueve meses de 2025, el flujo de caja neto de actividades operativas fue de -4.25 mil millones, evidenciando una salida continua de efectivo y una presión financiera significativa.

“Dos costos” devoran beneficios, la línea de I+D aún requiere grandes inversiones

La principal causa de las pérdidas continuas de Dexcel Pharma radica en los altos costos de I+D y ventas, que generan una presión de “dos costos”, superando ampliamente los ingresos en el mismo período.

Datos muestran que en 2023 y 2024, los gastos en I+D fueron de 806 y 724 millones de yuanes, respectivamente. A pesar del crecimiento en ingresos, la inversión en I+D se mantiene en niveles elevados. Para 2025, la compañía estima que los gastos en I+D aumentarán un 18.84% respecto al año anterior, alcanzando 860 millones de yuanes. Los gastos en ventas y distribución también aumentan cada año, siendo 210 millones en 2023 y 445 millones en 2024, constituyendo otra fuente importante de consumo de beneficios.

Como empresa innovadora, la inversión continua en I+D es fundamental para mantener la competitividad global. La línea de investigación y desarrollo de Dexcel Pharma sigue en expansión, con una candidata en fase clínica registrada, tres activos en etapa de validación de concepto y uno en fase temprana clínica. Entre estos, Birelentinib (DZD8586) es un inhibidor dual de Lyn y BTK, proteínas tirosina kinasa específicas de linfocitos, y el primero y único en desarrollo clínico de su tipo. En agosto de 2025, recibió la designación de vía rápida por la FDA, y en septiembre de 2025, inició un ensayo clínico multicéntrico de fase III para tratar recaídas o refractarios de CLL/SLL.

El desarrollo de nuevos medicamentos sigue el “doble ley de diez”, donde en promedio, un nuevo fármaco tarda más de 10 años en llegar al mercado y requiere decenas de millones de dólares, por lo que la continuación del pipeline y la profundización en la comercialización de productos existentes demandarán grandes recursos financieros.

Para afrontar estas necesidades, Dexcel Pharma ha dependido principalmente del mercado de capitales. En 2021, recaudó aproximadamente 2.103 mil millones de yuanes en su IPO en el mercado STAR, y en 2025, realizó una emisión adicional que recaudó cerca de 1.796 mil millones de yuanes, sumando casi 4 mil millones en total.

Securities Star señala que, en el ámbito político, la Comisión Reguladora de Valores apoya claramente a las principales empresas en su cotización en Hong Kong. La Bolsa de Hong Kong ha lanzado medidas como aprobaciones rápidas para empresas A en Hong Kong, y líneas especiales para empresas de tecnología y biotecnología, facilitando la cotización transfronteriza de empresas biomedicas en China continental, haciendo que “A+H” sea una opción atractiva en la industria.

Aprovechando las regulaciones de HKEX, Dexcel Pharma ha iniciado su incursión en el mercado de Hong Kong, considerando esta cotización como un medio necesario para ampliar nuevas vías de financiamiento. La compañía afirma que la principal razón para solicitar cotizar en Hong Kong es profundizar su estrategia de globalización y mejorar su imagen y competitividad internacional. Según el folleto de emisión, los fondos recaudados se destinarán principalmente al desarrollo clínico y preclínico de Shuvozhe, Gaoruzhe, DZD6008 y otros productos, así como a actividades de ventas y marketing.

No obstante, el desarrollo de Dexcel Pharma sigue enfrentando múltiples desafíos en la industria farmacéutica. La rápida innovación tecnológica, la feroz competencia y el enfoque en medicamentos patentados caracterizan al sector. La compañía no solo debe competir con grandes farmacéuticas nacionales e internacionales, sino también con emergentes empresas biotecnológicas, ya que la investigación y desarrollo de productos y candidatos similares continúa proliferando. Además, incluso con altas inversiones en I+D, puede que los nuevos candidatos o productos en mercado no logren ampliar rápidamente sus indicaciones, ni sean fáciles de comercializar a bajo costo, y la protección de la propiedad intelectual puede ser insuficiente.