¡El "Rey Farmacéutico Global" ve expirar su patente! El mercado de miles de millones enfrentará una reestructuración

20 de marzo, la patente del compuesto principal de semaglutida de Novo Nordisk en China ha expirado.

Esto significa que el monopolio a largo plazo de este producto, conocido como “el rey de los medicamentos globales”, se ha roto. Más de diez empresas farmacéuticas nacionales han comenzado una competencia de imitación, y la cadena de valor de GLP-1 está siendo reevaluada, llevando a la industria a una nueva etapa de desarrollo.

Múltiples factores afectan el precio de las acciones

Semaglutida de Novo Nordisk es un nuevo análogo de GLP-1 de acción prolongada desarrollado por la compañía, que ha alcanzado la cima en ventas globales de medicamentos recetados gracias a su notable efecto en la pérdida de peso y control de la glucosa, siendo el motor principal del crecimiento de la compañía.

El informe anual de Novo Nordisk indica que las ventas de semaglutida en 2025 alcanzarán aproximadamente 34.6 mil millones de dólares. Mientras tanto, la semaglutida de Eli Lilly, tirzepatida, tendrá unas ventas de 36.507 mil millones de dólares en 2025, superando a semaglutida y convirtiéndose en el nuevo “rey de los medicamentos” en 2025.

Las perspectivas de rendimiento de Novo Nordisk muestran que, calculado a tasa de cambio fija, se espera que el crecimiento de ventas ajustado para 2026 disminuya entre un 5% y un 13% en comparación con el año anterior. La caída se debe principalmente a múltiples factores, incluyendo la expiración de patentes de la molécula de semaglutida en algunos mercados internacionales (IO) y el aumento de la competencia en el mercado.

Bajo el impacto doble de la expiración de patentes y la pérdida de líneas de productos, desde 2026 las acciones de Novo Nordisk han estado bajo presión. Datos de Choice muestran que el 20 de marzo, las acciones cerraron a 36.53 dólares por acción, con un valor de mercado total de 162.9 mil millones de dólares. Desde principios de año, la caída acumulada en el precio de las acciones ha superado el 28%.

Fuente de la imagen: datos de Choice

Cabe destacar que, el 23 de febrero, Novo Nordisk anunció que los resultados de su nuevo medicamento para la pérdida de peso, CagriSema, en ensayos clínicos comparativos con Eli Lilly, no fueron tan favorables, lo que provocó una caída en el precio de sus acciones superior al 16% ese día.

Empresas farmacéuticas nacionales emergen con fuerza

Según un informe de Zhuoshi Consulting, el mercado de medicamentos GLP-1 en China tiene un potencial considerable. Se estima que para 2032, el mercado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 alcanzará los 68.8 mil millones de yuanes, y el de tratamiento de la obesidad llegará a 42.7 mil millones de yuanes, con ambas indicaciones sumando más de mil millones de yuanes.

Frente a este amplio mercado, más de diez empresas farmacéuticas nacionales ya han comenzado a posicionarse en la producción de medicamentos genéricos de semaglutida, formando una competencia clara en niveles. Empresas como JiuYuan Gene, Huadong Medicine y Lizhu Group están en la primera línea, con biosimilares en fase 3 de ensayos clínicos y presentando solicitudes de aprobación para su comercialización, con expectativas de aprobación en 2026.

Desde el punto de vista de la estrategia, las principales empresas están invirtiendo en la integración de materias primas y formulaciones, superando las dificultades en la síntesis de semaglutida y estableciendo capacidades de producción a escala. Además, avanzan en la producción de medicamentos genéricos y de innovación, evitando la competencia basada en precios bajos y asegurando una posición en el mercado a medio y largo plazo. Además de semaglutida, estas empresas también están desarrollando biosimilares de liraglutida y medicamentos innovadores de GLP-1 con múltiples objetivos, ampliando su cartera de productos y aplicaciones, y fortaleciendo su competitividad.

Un representante de Lizhu Group comentó que la compañía fue una de las primeras en presentar solicitudes para la aprobación de la indicación de diabetes tipo 2 de semaglutida en China, la cual fue aceptada en octubre de 2024 y actualmente está en revisión. La fase 3 de ensayos clínicos para la indicación de pérdida de peso avanza de manera estable. La empresa, aprovechando ventajas en integración de materias primas y formulaciones, ha establecido alianzas internacionales en más de 50 países y está en proceso de registro.

Este representante afirmó que, para semaglutida, la compañía ha optado por una tecnología de recombinación semi-sintética que garantiza la similitud con el producto original, y ha planificado una línea de producción internacional con una capacidad anual de 40 millones de unidades, siguiendo estrictamente las directrices relevantes, fortaleciendo continuamente la investigación tecnológica y el control de calidad, y avanzando en todas las etapas desde el desarrollo hasta la producción.

El responsable de Huadong Medicine explicó que, en torno al objetivo GLP-1, la compañía ha desarrollado una línea completa y diferenciada de productos innovadores y biosimilares, incluyendo comprimidos orales y inyectables de acción prolongada y múltiples objetivos. Entre sus productos, la inyección de liraglutida, Lirupin®, es el primer biosimilar de liraglutida producido en China y el primer producto GLP-1 aprobado para indicaciones de obesidad o sobrepeso en el país. Actualmente, la compañía está investigando nuevos medicamentos innovadores, como el modulador oral de GLP-1 HDM1002, el activador de doble objetivo HDM1005 y el activador de triple objetivo de acción prolongada DR10624, todos en desarrollo activo.

El responsable de Huadong Medicine señaló que la expiración de la patente de semaglutida marca una nueva etapa en la que el producto pasa de ser exclusivo del original a coexistir con versiones genéricas, acelerando la competencia en productos para la diabetes y pérdida de peso en China, mejorando la accesibilidad a los medicamentos y promoviendo la innovación en tecnologías de formulación y expansión de indicaciones.

Aumento en la competencia de precios

Con la entrada masiva de medicamentos genéricos, las barreras de precios altos en el mercado de GLP-1 se están reduciendo, y la competencia en precios se ha convertido en la tendencia principal del sector.

Novo Nordisk ya ha comenzado a reducir precios. A finales de febrero, anunció que, a partir del 1 de enero de 2027, reducirá los precios de sus tres versiones de semaglutida en Estados Unidos, con una disminución máxima del 50%.

En el mercado chino, los precios de los medicamentos originales ya han comenzado a ajustarse. Un análisis de un comercio electrónico mostró que el costo mensual de tratamiento con dosis bajas de semaglutida ha bajado a aproximadamente 200 yuanes.

Se espera que, tras la aprobación de genéricos nacionales, los precios finales en el mercado puedan reducirse significativamente en comparación con los originales, con costos mensuales de tratamiento que podrían situarse en la centena de yuanes, beneficiando a un mayor número de pacientes.

El responsable de Huadong Medicine afirmó que, con la entrada de más productos nacionales de GLP-1, por un lado, se ampliarán las opciones clínicas y se reducirán los costos mediante la competencia, mejorando la accesibilidad para pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad; por otro, se impulsará la innovación en la industria, promoviendo mayores inversiones en investigación y desarrollo en formulaciones de acción prolongada y medicamentos de múltiples objetivos, elevando el nivel tecnológico general del sector.

(Artículo original: China Securities Journal)