## Les données mises à jour sur la thérapie du lymphome d'ImmunityBio déclenchent une forte hausse du marché

**ImmunityBio** [IBRX] a connu une réaction spectaculaire du marché boursier suite à l'annonce de résultats cliniques actualisés de son essai QUILT-106, avec une hausse des actions de 39,8 % vendredi et une poursuite de la hausse de 9,4 % lors des échanges après clôture. La dynamique reflète la confiance croissante des investisseurs dans l'approche innovante de l'entreprise pour traiter le lymphome non hodgkinien de Waldenström, un cancer du sang rare et difficile.

## La percée clinique derrière le mouvement du marché

Au cœur de la hausse des actions d'ImmunityBio se trouve une preuve actualisée convaincante issue de la recherche en cours sur QUILT-106, qui évalue une thérapie à base de cellules CAR-NK allogéniques toutes prêtes (CD19 t-haNK) combinée avec le Rituxan (rituximab) de **Roche** pour les patients atteints de NHL de Waldenström ayant épuisé les options de traitement standard. Les données actualisées démontrent une durabilité remarquable, avec des réponses complètes maintenant maintenues jusqu'à 15 mois et en cours, accompagnées d'un contrôle de la maladie à 100 % maintenu tout au long de la période d'étude à ce jour.

La thérapie CD19 t-haNK représente une approche de cellules tueuses naturelles modifiées, conçue avec un CAR spécifique à CD19 pour cibler précisément les cellules cancéreuses tout en exploitant une double voie thérapeutique via les mécanismes CD19 et CD20. Cette stratégie combinée se distingue par un avantage critique : les patients ont reçu l'ensemble du traitement en ambulatoire sans nécessiter de lymphodepletion par chimiothérapie — un contraste marqué avec les thérapies CAR-T conventionnelles qui exigent une hospitalisation et une conditionnement intensif.

## Les données actualisées sur les patients révèlent l'efficacité du traitement

Les résultats actualisés de QUILT-106 concernent quatre patients atteints de NHL de Waldenström, tous en contrôle clinique de la maladie. Deux patients ont atteint le jalon critique de l'évaluation à long terme, continuant à démontrer une rémission complète durable à 7 et 15 mois respectivement, malgré l'absence de traitement supplémentaire après leur cycle initial de huit doses. Les deux patients présentaient une maladie de base avancée : l’un portait des lésions osseuses multiples étendues, tandis que l’autre présentait environ 95 % d'infiltration de la moelle osseuse — et pourtant, tous deux ont obtenu une rémission complète après seulement quatre doses de CD19 t-haNK combiné avec Rituxan.

Le régime de traitement comprenait huit administrations de thérapie CAR-NK et six doses de Rituxan, administrées par deux doses par cycle à intervalles de 21 jours sur quatre cycles, avec une évaluation de la réponse effectuée après deux cycles. Fait notable, les patients évaluables ont montré une apparition rapide de la rémission complète, soulignant le potentiel de la thérapie pour un impact clinique rapide.

## Répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du lymphome

Le NHL de Waldenström représente un domaine de besoin clinique important, notamment pour les patients en rechute ou développant une résistance aux traitements existants. La capacité à obtenir un contrôle durable de la maladie via une approche ambulatoire, sans chimiothérapie, positionne cette stratégie thérapeutique comme potentiellement transformative pour la gestion du lymphome. L’élimination du conditionnement cytotoxique et des hospitalisations répond aux limitations fondamentales des thérapies cellulaires traditionnelles, suggérant que la technologie CAR-NK pourrait offrir une plateforme plus évolutive et plus adaptée aux patients pour une déploiement futur.

Ces résultats actualisés ont catalysé des plans pour une étude de suivi combinant le NK-CAR avec l’IL-15 superagoniste d’ImmunityBio, Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept), en association avec Rituxan de Roche pour étendre les applications du traitement dans les lymphomes indolents.

## Expansion du pipeline : Avancement du programme NMIBC sans BCG

Au-delà des développements dans le lymphome, ImmunityBio a annoncé des progrès actualisés dans son programme de carcinome in situ de la vessie non musculaire (NMIBC), avec l’étude de registration randomisée QUILT-2.005 dépassant les attentes internes en matière d’inscription. Plus de 85 % de la population cible a été recrutée, avec une clôture prévue pour le deuxième trimestre 2026 et une soumission de demande de licence biologiques à la FDA pour la fin 2026.

Une analyse intermédiaire demandée par la FDA a révélé des améliorations statistiquement significatives de la durabilité de la réponse complète pour Anktiva combiné avec BCG par rapport à la monothérapie BCG. À six mois, 85 % des patients traités en combinaison ont maintenu une réponse complète contre 57 % sous BCG seul ; à neuf mois, ces taux atteignaient respectivement 84 % contre 52 %. Ces résultats actualisés suggèrent qu’Anktiva pourrait améliorer l’efficacité du traitement BCG chez les patients nouvellement diagnostiqués avec NMIBC.

Anktiva, le traitement commercialisé par ImmunityBio, a reçu l’approbation de la FDA en 2024 pour une utilisation en combinaison avec BCG dans le traitement des adultes atteints de carcinome in situ de la vessie non musculaire non répondeurs au BCG. Le programme d’accès élargi de l’entreprise pour le BCG recombinant continue de progresser malgré les défis d’approvisionnement en TICE BCG, avec une consultation réglementaire demandée pour établir le BCG recombinant comme source alternative.

## Performance boursière et contexte du marché

L’appréciation boursière de 106 % sur six mois d’ImmunityBio a largement surpassé la croissance sectorielle plus large des biotechs, qui s’élève à 22,1 %, reflétant la reconnaissance du marché pour l’avancement du pipeline clinique de l’entreprise. La combinaison des données actualisées sur l’efficacité du lymphome et de l’inscription au programme NMIBC a créé un sentiment positif cumulé, entraînant le rallye significatif de vendredi.

L’entreprise détient actuellement une note Zacks Rank #3 (Hold), tandis que le secteur biotech plus large offre de nombreuses opportunités d’investissement à différents stades et valorisations. La progression clinique actualisée et la progression réglementaire suggèrent que les candidats thérapeutiques d’ImmunityBio avancent vers des étapes potentielles de commercialisation qui pourraient transformer les paysages de traitement tant pour le lymphome que pour le cancer de la vessie.