Dizhe Medicine voit ses deux produits commerciaux peiner à générer des revenus suffisants pour couvrir les pertes, la cotation à Hong Kong visant à renforcer le financement pour la recherche et le développement de la pipeline.

Détachée d’AstraZeneca, Dizhe Medicine (688192.SH), grâce à ses deux produits phares Shuvozhe et Gaoruizhe, a réussi à concrétiser la commercialisation, enregistrant une croissance continue de ses revenus, avec une augmentation prévue de plus de 120 % en 2025 par rapport à l’année précédente. Cependant, des coûts élevés de R&D et de vente continuent de grignoter ses profits, avec une perte cumulée de plus de 4 milliards de yuans en 7 ans, et un flux de trésorerie sous pression depuis longtemps.

Securities Star note que l’investissement constant en R&D est la pierre angulaire pour que les entreprises pharmaceutiques innovantes maintiennent leur compétitivité. Soutenue par des politiques favorables liées à la biopharmacie à Hong Kong, Dizhe Medicine a lancé un plan d’introduction en bourse à Hong Kong, tentant d’élargir ses sources de financement pour soutenir la R&D et sa stratégie de mondialisation. Toutefois, la forte concurrence dans le secteur pose encore de nombreux défis à son développement.

Deux produits commercialisés, croissance des revenus sans arrêter la perte

Fondée en 2017, Dizhe Medicine, anciennement le Centre de sciences translationnelles en oncologie d’AstraZeneca en Asie, est une société biopharmaceutique en phase de commercialisation, spécialisée dans les cancers et les maladies du sang. Actuellement, elle détient deux produits commercialisés : Shuvozhe (nom générique : Tofacitinib) et Gaoruizhe (nom générique : Golotiximib).

Shuvozhe a obtenu l’approbation de la National Medical Products Administration en août 2023, puis celle de la FDA américaine en juillet 2025, pour le traitement des patients adultes atteints de NSCLC localement avancé ou métastatique avec mutation de l’exon 20 de EGFR, après chimiothérapie à base de platine. Selon les données de Zhuoshi Consulting, Shuvozhe est le premier médicament innovant développé en Chine à obtenir une approbation de mise sur le marché aux États-Unis, ainsi que le premier à bénéficier d’une désignation de thérapie révolutionnaire dans ces deux pays. Actuellement, c’est le seul médicament de deuxième ou troisième ligne inclus dans la liste nationale d’assurance maladie pour le traitement du NSCLC avec mutation de l’exon 20 de EGFR.

Gaoruizhe est un inhibiteur oral de nouvelle génération, hautement sélectif pour JAK1, utilisé pour traiter les maladies du sang et les tumeurs solides sans mutation de driver. Il a été approuvé par la NMPA en juin 2024 pour le traitement du lymphome T périphérique récidivant/réfractaire chez l’adulte. De plus, il a obtenu la désignation de voie rapide et celle de médicament orphelin par la FDA pour le traitement du PTCL récidivant/réfractaire. Gaoruizhe est le premier et seul inhibiteur spécifique de JAK1 approuvé pour le traitement du lymphome T.

La commercialisation de ces deux produits constitue le moteur principal de la croissance des revenus de l’entreprise, qui ont connu une progression en escalier. En 2023 et 2024, les revenus de Dizhe Medicine ont atteint respectivement 91,29 millions de yuans et 360 millions de yuans. En 2023, tous les revenus provenaient de Shuvozhe, avec 91,3 millions de yuans. En 2024, Shuvozhe et Gaoruizhe ont contribué respectivement à 311 millions et 49,1 millions de yuans.

Pour 2025, grâce à l’inclusion pour la première fois de ces deux produits dans la liste nationale d’assurance maladie, améliorant ainsi leur accessibilité, et à l’expansion du marché par la promotion accrue, Dizhe Medicine prévoit un chiffre d’affaires annuel d’environ 800 millions de yuans, soit une croissance de 122,28 %.

Securities Star observe que, malgré l’augmentation des revenus de ses produits clés, Dizhe Medicine n’a pas encore réussi à sortir de la zone de pertes, et ses pertes cumulées depuis sa création dépassent 4 milliards de yuans. En 2023 et 2024, ses pertes nettes ont été respectivement de 1,108 milliard et 940 millions de yuans. La tendance négative se poursuit en 2025, avec une perte nette attribuable estimée à 770 millions de yuans, et une perte nette ajustée de 850 millions de yuans. Bien que la perte se soit quelque peu réduite, l’entreprise reste en situation de déficit chronique. Sur une période plus longue, depuis sa création jusqu’en 2024, la perte totale dépasse 4 milliards de yuans.

Associée à ces pertes, la société souffre également d’un flux de trésorerie en continu « en saignement ». En 2023 et 2024, le flux de trésorerie net provenant des activités opérationnelles était respectivement de -9,73 milliards et -6,54 milliards de yuans. Au cours des neuf premiers mois de 2025, ce flux s’élève à -4,25 milliards de yuans, indiquant une sortie continue de liquidités et une pression financière accrue.

Les « deux coûts » rongent la rentabilité, la R&D nécessite encore d’importants investissements

La principale raison des pertes persistantes de Dizhe Medicine réside dans le coût élevé de la R&D et des ventes, qui génèrent une pression dite des « deux coûts », dépassant largement ses revenus.

Les données montrent que les dépenses de R&D en 2023 et 2024 étaient respectivement de 806 millions et 724 millions de yuans. Malgré la forte croissance des revenus, les investissements en R&D restent élevés. En 2025, la société prévoit une augmentation de 18,84 % de ses dépenses de R&D, atteignant 860 millions de yuans. Les coûts de vente et de distribution ont également augmenté chaque année, passant de 210 millions en 2023 à 445 millions en 2024, devenant un autre moteur de la consommation de profits.

En tant qu’entreprise innovante, un investissement continu en R&D est essentiel pour maintenir sa compétitivité mondiale. La stratégie de R&D de Dizhe Medicine est toujours en cours de déploiement. Outre ses deux produits commercialisés, elle dispose d’un candidat en phase clinique de registration, de trois actifs en phase de validation de concept, et d’un autre en phase précoce. Parmi eux, Birelentinib (DZD8586) est un inhibiteur innovant de la tyrosine kinase Lyn/BTK, unique en son genre, ayant obtenu la qualification de voie rapide par la FDA en août 2025. En septembre 2025, Dizhe Medicine a lancé un essai clinique international de phase III pour traiter le lymphome T réfractaire/récidivant.

Le développement de nouveaux médicaments suit la « loi des deux dixièmes » : un nouveau médicament met en moyenne plus de 10 ans et coûte plusieurs milliards de dollars pour passer de la recherche à la mise sur le marché. Cela implique que la poursuite du déploiement de la R&D et la consolidation des produits existants nécessiteront encore d’importants fonds.

Face à ces besoins financiers, Dizhe Medicine s’est principalement appuyée sur le marché des capitaux. En 2021, elle a levé environ 2,103 milliards de yuans lors de son IPO sur le STAR Market, et en 2025, elle a levé environ 1,796 milliard de yuans par augmentation de capital, pour un total de près de 4 milliards de yuans.

Securities Star note qu’au niveau politique, la CSRC soutient clairement la cotation des leaders sur Hong Kong, et la HKEX a lancé des mesures telles que l’approbation rapide pour les sociétés A-share, ainsi que des lignes directrices pour les entreprises technologiques et biotechnologiques, facilitant ainsi l’introduction transfrontalière des entreprises biopharmaceutiques chinoises. « A+H » devient une nouvelle option pour le secteur.

Alignée avec les règles de la HKEX, Dizhe Medicine a lancé son projet d’introduction en bourse à Hong Kong, une étape nécessaire pour ouvrir de nouvelles voies de financement. La société indique que cette démarche vise à renforcer sa stratégie de mondialisation, à améliorer son image de marque internationale et sa compétitivité. Selon le prospectus, les fonds levés seront principalement utilisés pour le développement clinique ou préclinique de Shuvozhe, Gaoruizhe, DZD6008, ainsi que pour les activités de vente et de marketing.

Cependant, le secteur pharmaceutique reste confronté à de multiples défis. La rapidité d’innovation technologique, la concurrence féroce et la forte dépendance aux brevets compliquent la croissance. La société doit faire face à la compétition des grands groupes pharmaceutiques locaux et internationaux, ainsi qu’à l’émergence constante de nouvelles entreprises. La recherche de produits et de candidats médicaments similaires, ainsi que la difficulté à développer rapidement et à faible coût de nouvelles indications ou à protéger efficacement la propriété intellectuelle, constituent également des obstacles majeurs.