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Je viens de voir ça - SeaStar Medical a en fait terminé l'inscription de tous les 50 patients pour leur registre SAVE étudiant QUELIMMUNE chez les enfants atteints d'AKI dû à une septicémie. Assez significatif puisque c'était une exigence de la FDA après l'approbation. La thérapie a été approuvée sous exemption humanitaire l'année dernière, ce qui est assez rare pour des conditions pédiatriques comme l'insuffisance rénale aiguë.
Ce qui a attiré mon attention, c'est que les premières données qu'ils ont publiées dans Pediatric Nephrology semblent solides - un taux de survie de 77 % et la plupart des survivants n'ont pas eu besoin de dialyse. C'est en fait impressionnant pour une population de patients aussi critique confrontée à des complications d'AKI dues à des conditions septiques.
Ils disent que les hôpitaux ont été intéressés mais ont rencontré certains défis opérationnels pour se préparer au registre. Maintenant que l'inscription est terminée, SeaStar s'attend à une adoption accrue à mesure que les institutions terminent leur intégration. Ils mènent aussi un essai plus important chez l'adulte (NEUTRALIZE-AKI) pour les patients atteints d'AKI sous thérapie de remplacement rénal continue, donc la plateforme s'étend au-delà de la pédiatrie.
L'action a été très volatile - négociée entre 2,20 $ et 23,70 $ au cours de l'année passée, actuellement à 2,64 $, en hausse d'environ 5,7 %. Une opportunité intéressante si vous suivez le secteur biotech/dispositifs médicaux.