## Epcoritamab Menunjukkan Hasil Klinis Campuran pada DLBCL Lanjut: Keuntungan PFS Lebih Berat daripada Kekhawatiran OS

AbbVie dan Genmab merilis data uji coba penting Fase 3 untuk epcoritamab, antibodi bispesifik yang melibatkan sel T secara subkutan yang dirancang untuk pasien yang berjuang melawan DLBCL (limfoma sel B besar difus) yang kambuh atau refrakter. Hasilnya mengungkapkan gambaran klinis yang kompleks: meskipun terapi ini mencapai peningkatan signifikan secara statistik dalam waktu bebas progresi (PFS), terapi ini gagal diterjemahkan menjadi manfaat yang berarti dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS)—sebuah kekurangan kritis yang telah meredam antusiasme awal terhadap pengobatan ini.

Uji coba EPCORE DLBCL-1 merupakan momen penting sebagai studi Fase 3 pertama yang menunjukkan keunggulan PFS untuk monoterapi bispesifik CD3xCD20 pada pasien R/R DLBCL. Studi global ini melibatkan 483 pasien yang sangat banyak mendapatkan pengobatan sebelumnya, dengan 73% telah menerima dua atau lebih garis terapi sebelumnya. Yang menarik, semua peserta tidak memenuhi syarat untuk kemoterapi dosis tinggi dan transplantasi sel punca autologous (HDT-ASCT)—menempatkan epcoritamab sebagai opsi penting untuk populasi pasien yang seharusnya terbatas.

**Sinyal efektivitas muncul di luar PFS**: Epcoritamab memberikan peningkatan yang signifikan dalam tingkat respons lengkap dan daya tahan respons dibandingkan kemoterapi imunoterapi yang dipilih oleh penyelidik. Terapi ini juga mengurangi waktu untuk memulai pengobatan berikutnya, menunjukkan potensi manfaat kualitas hidup. Namun, kemenangan sementara ini gagal diterjemahkan ke dalam perpanjangan kelangsungan hidup secara keseluruhan, menimbulkan pertanyaan tentang pola resistensi penyakit dan efektivitas pengobatan jangka panjang dalam subset limfoma yang agresif ini.

AbbVie dan Genmab secara aktif menyelidiki variabel pengacau potensial, termasuk gangguan terkait pandemi dan munculnya agen anti-limfoma yang bersaing selama periode studi. Faktor-faktor ini mungkin telah mempengaruhi hasil pasien dan dinamika uji coba dalam cara yang meredam sinyal OS meskipun ada keunggulan PFS yang jelas.

Jalur regulasi berjalan secara hati-hati. Data uji coba akan dipresentasikan di konferensi medis mendatang, dengan kedua perusahaan berinteraksi dengan regulator global untuk merancang strategi persetujuan. Yang menarik, epcoritamab telah mendapatkan otorisasi pasar di indikasi limfoma tertentu di lebih dari 65 negara, menunjukkan adanya dorongan regulasi sebelumnya meskipun temuan terbaru ini.

Respon pasar mencerminkan optimisme hati-hati: AbbVie menutup perdagangan turun 0,31% di $214,35, dengan pemulihan ringan setelah jam perdagangan ke $214,66. Reaksi yang moderat ini menegaskan pengakuan investor terhadap sifat campuran dari hasil klinis ini—kemajuan PFS yang berarti tetapi tanpa perpanjangan kelangsungan hidup yang pasti.

Pengembangan pipeline terus berjalan tanpa henti. AbbVie dan Genmab mempertahankan program penelitian aktif yang mengeksplorasi epcoritamab dalam aplikasi monoterapi dan strategi kombinasi di berbagai pengaturan pengobatan dan malignansi hematologis, menunjukkan kepercayaan terhadap potensi luas terapi ini meskipun ada keterbatasan saat ini pada DLBCL.