Dizhe Medical dua produk komersialisasi yang sulit menghentikan kerugian, listing di Hong Kong sebagai dukungan pengembangan pipeline penelitian.

Ditetapkan dari AstraZeneca, Dizhe Medicine (688192.SH), dengan dua produk inti Shuvoze dan Gaorui Ze, berhasil mewujudkan komersialisasi dan mencapai pertumbuhan pendapatan yang terus-menerus besar, termasuk perkiraan pendapatan tahun 2025 meningkat lebih dari 120% secara YoY. Namun, tingginya biaya R&D dan penjualan terus menyedot laba, selama 7 tahun telah mengalami kerugian kumulatif lebih dari 4 miliar yuan, dan arus kas jangka panjang juga mengalami tekanan.

Securities Star mencatat bahwa investasi R&D yang berkelanjutan adalah fondasi utama bagi perusahaan inovasi farmasi untuk mempertahankan daya saing. Berbekal kebijakan favorable terkait biomedis di Hong Kong, Dizhe Medicine memulai rencana pencatatan di Hong Kong, berusaha memperluas jalur pendanaan untuk mendukung R&D dan ekspansi global, namun persaingan industri yang ketat tetap membawa banyak tantangan bagi perkembangannya.

Dua produk berhasil dikomersialisasi, pertumbuhan pendapatan tidak mampu menutupi kerugian yang terus berlangsung

Dizhe Medicine didirikan pada 2017, sebelumnya adalah Pusat Ilmu Transformasi Tumor Global AstraZeneca – Inovasi Obat dan R&D Awal di Asia, merupakan perusahaan biopharma yang fokus pada tumor dan penyakit sistem darah dalam tahap komersialisasi. Saat ini, Dizhe Medicine memegang dua produk komersial utama: Shuvoze (nama generik: Tofacitnib) dan Gaorui Ze (nama generik: Golotiximib).

Shuvoze mendapatkan persetujuan peluncuran dari Badan Pengawas Obat Nasional pada Agustus 2023 dan disetujui oleh FDA AS pada Juli 2025, untuk pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastatik yang sebelumnya menerima kemoterapi berbasis platinum dan memiliki mutasi ekspon 20 EGFR. Menurut data dari Zhuoshi Consulting, Shuvoze adalah obat inovatif pertama yang ditemukan dan dikembangkan di China serta mendapatkan persetujuan peluncuran di AS, juga merupakan obat kanker paru pertama yang diakui sebagai terapi breakthrough di AS dan China. Saat ini, Shuvoze adalah satu-satunya obat yang masuk daftar asuransi nasional dan digunakan sebagai pengobatan lini kedua atau ketiga untuk NSCLC dengan ekspon 20 EGFR.

Gaorui Ze adalah inhibitor JAK1 oral generasi baru dengan tingkat selektivitas tinggi, digunakan untuk mengobati penyakit darah dan tumor solid tanpa mutasi gen penggerak. Obat ini disetujui oleh Badan Pengawas Obat Nasional China pada Juni 2024 untuk pengobatan limfoma T perifer yang berulang atau sulit diobati pada dewasa. Selain itu, Gaorui Ze memperoleh status fast track dan orphan drug dari FDA AS, digunakan untuk pengobatan PTCL yang berulang atau sulit diobati. Gaorui Ze adalah inhibitor JAK1 spesifik pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk pengobatan limfoma T sel.

Komersialisasi produk menjadi kekuatan utama pertumbuhan pendapatan perusahaan, dengan skala pendapatan meningkat secara bertahap. Pada 2023 dan 2024, pendapatan Dizhe Medicine masing-masing sebesar 91,29 juta yuan dan 360 juta yuan. Pada 2023, seluruh pendapatan berasal dari Shuvoze, yang menyumbang 91,3 juta yuan. Pada 2024, Shuvoze dan Gaorui Ze masing-masing menyumbang 311 juta yuan dan 49,1 juta yuan.

Pada 2025, berkat masuknya kedua produk ke dalam daftar asuransi nasional dan peningkatan akses pasien, serta peningkatan pangsa pasar melalui promosi yang lebih agresif, Dizhe Medicine memperkirakan pendapatan penjualan produk sekitar 800 juta yuan, meningkat 122,28% YoY.

Securities Star mencatat bahwa meskipun pendapatan dari produk utama meningkat, Dizhe Medicine masih belum mampu keluar dari kerugian, dan kerugian kumulatif sejak pendirian terus bertambah. Pada 2023 dan 2024, kerugian bersih masing-masing sebesar 1,108 miliar yuan dan 940 juta yuan. Performa tahun 2025 diperkirakan tetap buruk, dengan laba bersih yang dapat diatribusikan kepada pemegang saham sebesar -770 juta yuan, dan laba bersih setelah dikoreksi non-operasi sebesar -850 juta yuan. Meskipun kerugian berkurang, perusahaan tetap dalam kondisi merugi terus-menerus. Secara jangka panjang, sejak didirikan hingga 2024, kerugian kumulatif telah melebihi 4 miliar yuan.

Selain kerugian yang terus berlangsung, arus kas perusahaan juga mengalami “pemborosan” jangka panjang. Pada 2023 dan 2024, arus kas bersih dari aktivitas operasi masing-masing sebesar -9,73 miliar yuan dan -6,54 miliar yuan. Sepanjang sembilan bulan pertama 2025, arus kas dari aktivitas operasi mencapai -4,25 miliar yuan, menunjukkan tekanan likuiditas yang signifikan.

“Dua biaya” menyedot laba, pipeline R&D masih membutuhkan dana besar

Kerugian berkelanjutan Dizhe Medicine terutama disebabkan oleh biaya R&D dan biaya penjualan yang tinggi, yang jauh melebihi pendapatan periode yang sama.

Data menunjukkan, pengeluaran R&D perusahaan pada 2023 dan 2024 masing-masing sebesar 806 juta yuan dan 724 juta yuan. Meskipun pendapatan meningkat pesat, investasi R&D tetap tinggi, dan pada 2025 diperkirakan meningkat 18,84% menjadi 860 juta yuan. Pengeluaran untuk penjualan dan distribusi juga meningkat setiap tahun, masing-masing sebesar 210 juta yuan dan 445 juta yuan pada 2023 dan 2024, menjadi salah satu kontributor utama pengurasan laba.

Sebagai perusahaan inovatif, investasi R&D berkelanjutan adalah fondasi untuk menjaga daya saing global. Pipeline R&D Dizhe Medicine terus berkembang. Selain dua produk yang sudah dikomersialisasi, perusahaan memiliki satu kandidat obat dalam tahap klinis terdaftar, tiga aset dalam tahap verifikasi konsep, dan satu aset dalam tahap klinis awal. Di antaranya, Birelentinib (DZD8586) adalah inhibitor ganda Lyn/BTK yang inovatif, merupakan satu-satunya dalam tahap pengembangan klinis. Obat ini mendapatkan status fast track dari FDA AS pada Agustus 2025, dan pada September 2025, perusahaan memulai uji klinis fase tiga internasional untuk pengobatan relaps/refractory CLL/SLL.

Pengembangan obat inovatif mengikuti “Hukum Dua Sepuluh”, di mana rata-rata waktu dari R&D hingga peluncuran lebih dari 10 tahun dan biaya ratusan juta dolar, sehingga pengembangan pipeline dan penguatan produk yang ada membutuhkan dana besar secara berkelanjutan.

Menghadapi kebutuhan dana yang terus-menerus, Dizhe Medicine sebelumnya bergantung pada pasar modal. Pada 2021, IPO di STAR Market mengumpulkan sekitar 2,103 miliar yuan, dan pada 2025, melalui penambahan modal lagi sekitar 1,796 miliar yuan, total penggalangan dana hampir 4 miliar yuan.

Securities Star mencatat bahwa secara kebijakan, CSRC mendukung perusahaan unggulan untuk go public di Hong Kong, dan bursa Hong Kong juga meluncurkan berbagai kebijakan seperti percepatan persetujuan A-share ke Hong Kong, serta jalur khusus untuk perusahaan teknologi dan bioteknologi, memudahkan listing lintas batas perusahaan biomedis China. “A+H” menjadi pilihan baru industri.

Dizhe Medicine yang menyesuaikan dengan aturan bursa Hong Kong, memanfaatkan momentum ini untuk mengajukan pencatatan di pasar saham Hong Kong, sebagai langkah penting memperluas jalur pendanaan. Perusahaan menyatakan, tujuan utama pencatatan di Hong Kong adalah untuk memperdalam strategi globalisasi, meningkatkan citra merek internasional dan daya saing inti. Menurut prospektus, dana yang diperoleh dari pencatatan ini akan digunakan untuk pengembangan klinis atau pra-klinis produk seperti Shuvoze, Gaorui Ze, DZD6008, serta kegiatan penjualan dan pemasaran.

Namun, perkembangan Dizhe Medicine tetap menghadapi berbagai tantangan industri farmasi. Industri ini dikenal dengan teknologi yang cepat berkembang, persaingan sengit, dan fokus tinggi pada pengembangan obat paten. Perusahaan harus bersaing dengan perusahaan farmasi besar domestik dan internasional, serta menghadapi tantangan dari perusahaan farmasi baru yang terus bermunculan. Selain itu, meskipun mengeluarkan biaya R&D besar, perusahaan tetap berisiko tidak mampu mengembangkan atau memasarkan produk baru secara efisien, serta menghadapi perlindungan kekayaan intelektual yang tidak memadai.