Mendorong percepatan inovasi dalam bidang biomedis—laporan investigasi dari Shanghai

Tanya AI · Bagaimana kebijakan Shanghai mendorong ekosistem inovasi biomedis?

Laporan Kerja Pemerintah tahun ini untuk pertama kalinya memasukkan bidang biomedis ke dalam kategori industri penyangga baru yang berkembang, serta melakukan penugasan terkait “mendorong pengembangan obat inovatif dan alat kesehatan berkualitas tinggi”. Di jalur biomedis ini, Shanghai menjadi yang terdepan dengan percepatan, aktif mendukung inovasi seluruh rantai industri biomedis, langkah “keluar” dan “masuk” semakin mantap, inovasi obat dan alat kesehatan dari Shanghai semakin mempercepat pembangunan daya saing global. Mengapa Shanghai bisa menjadi pusat konsentrasi industri biomedis terbesar di Tiongkok? Di mana titik pertumbuhan baru di masa depan?

Dalam bidang obat inovatif, dikenal dengan “Hukum Dua Sepuluh”, yaitu sebuah obat inovatif dari konsep hingga peluncuran biasanya membutuhkan 10 tahun proses riset dan pengembangan, dengan investasi sekitar 1 miliar dolar AS, dan tingkat keberhasilannya kurang dari satu dari sepuluh. Karena tingkat hambatan yang sangat tinggi, “Orang Tiongkok membuat obat inovatif sendiri” dulu dianggap jauh dari jangkauan.

Namun kini, keinginan tersebut tidak hanya menjadi kenyataan, banyak obat inovatif juga mulai diekspor ke luar negeri. Data dari Komisi Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai menunjukkan bahwa pada tahun 2025, skala industri biomedis Shanghai akan melampaui satu triliun yuan untuk pertama kalinya, dengan nilai output manufaktur biomedis mendekati 210 miliar yuan; daya saing internasional terus meningkat, jumlah transaksi lisensi dan izin di luar negeri sebanyak 48 kasus, meningkat 55% dibanding tahun sebelumnya, nilai transaksi mencapai 33,761 miliar dolar AS, naik 85%, semuanya menempati posisi terdepan di seluruh negeri.

Sejumlah perusahaan farmasi terkenal sedang berkembang dan memperkuat di Shanghai. Di kawasan Science City Pudong, Shanghai Zhangjiang, banyak perusahaan seperti Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd., Wuxi AppTec (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd. dan lain-lain berjejer di sepanjang jalan. Perusahaan-perusahaan industri terkemuka seperti Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., Cinda Biopharmaceuticals, dan lainnya, berfokus di Xuhui, Minhang, Jiading dan daerah lain di Shanghai, bersama-sama membangun peta perkembangan industri biomedis Shanghai.

Saat ini, kompetisi inovasi biomedis semakin cepat. Apa yang membuat Shanghai tetap berada di barisan terdepan industri biomedis nasional? Wartawan melakukan survei lapangan.

Membangun Daya Tarik Internal

Industri biomedis Shanghai mampu membentuk tingkat inovasi tertinggi di seluruh negeri, tak lepas dari kesabaran dan kebijaksanaan. Pada tahun 1990-an, pasar farmasi domestik menunjukkan struktur “ Dumbbell” yang khas: satu ujung adalah obat generik lokal dengan harga rendah; ujung lainnya adalah obat impor dari luar negeri yang memiliki teknologi kuat, sementara produk inovasi lokal hampir tidak ada.

Saat itu, ada kesepakatan umum di industri: untuk menumbuhkan produk inovatif dalam struktur industri seperti ini, harus membangun sistem lengkap yang mencakup riset dasar, sumber daya manusia, uji klinis, regulasi dan penilaian, serta modal industri. Ini bukan pekerjaan yang bisa diselesaikan dalam satu atau dua tahun, melainkan membutuhkan kesabaran satu generasi.

Pada tahun 1992, Shanghai mengumumkan pendirian Shanghai Zhangjiang Hi-Tech Park, melalui pengenalan perusahaan farmasi multinasional seperti Roche, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, secara bertahap membentuk sistem kualitas biomedis, standar produksi, dan konsep pengembangan klinis di daerah tersebut. Sekelompok ilmuwan dan insinyur top pun datang ke Pudong, membentuk kerangka awal industri biomedis Shanghai.

Dengan satu tangan menarik investasi asing, dan tangan lain membangun kekuatan lokal, Shanghai menunggu waktu yang tepat. Dari Shanghai Institute of Materia Medica Chinese Academy of Sciences, Shanghai Synchrotron Radiation Facility, hingga National Protein Science Research (Shanghai), dan Infrastruktur Teknologi Dasar Ilmu Kedokteran Translasi Nasional (Shanghai), Shanghai membangun salah satu dari kelompok platform inovasi asli terkuat di dalam negeri. Hingga semester pertama 2025, Shanghai memiliki 64 anggota akademi di bidang biomedis, lebih dari 320.000 tenaga kerja, 37 rumah sakit tingkat tiga kota, 6 pusat penelitian klinis nasional, dan 70 lembaga uji klinis. Kepadatan sumber daya klinis dan kekuatan risetnya yang tinggi menempatkan Shanghai di barisan terdepan nasional.

Ying Yong, Kepala Penelitian Industri Kesehatan Wilayah Greater China di JPMorgan Chase, memuji: “Prestasi industri biomedis Shanghai saat ini adalah hasil dari investasi, akumulasi, dan iterasi yang berkelanjutan.” Ying Yong mengatakan, dukungan kebijakan yang terus-menerus dan investasi dalam riset dasar akan menarik talenta global ke Shanghai, yang kemudian akan menarik investasi modal, membentuk siklus positif inovasi. “Lingkungan ekosistem yang baik akan secara alami mendorong pertumbuhan industri.”

Penggabungan faktor industri membutuhkan kebijaksanaan. Dalam proses pengembangan industri biomedis, Shanghai terus-menerus menginovasi kebijakan, memfasilitasi aliran sumber daya, membantu inovasi dari ide menjadi produk, dan melalui optimalisasi regulasi meningkatkan efisiensi konversi serta menurunkan biaya konversi. Chen Li, pendiri dan CEO Hualing Medicine, menyatakan: “Dulu Tiongkok adalah negara besar dalam produksi obat generik, namun dalam beberapa tahun terakhir, semakin banyak obat inovatif domestik muncul, dan ini menuntut perubahan dalam regulasi. Shanghai melalui optimalisasi kebijakan dan inovasi mekanisme, mendorong percepatan perkembangan industri biomedis, meningkatkan nilai inovasi, dan memberi manfaat langsung kepada masyarakat.”

Contoh yang sangat representatif adalah YH Pharma. Pada tahun 2005, Su Weiguo, saat itu kepala riset dan pengembangan YH Pharma, menggambar struktur molekul kecil “menghancurkan tumor” di atas serbet di sebuah kafe. Struktur ini kemudian menjadi prototipe obat untuk kanker kolorektal yang diluncurkan secara global, yaitu fruquintinib. Namun, untuk melanjutkan uji coba, YH Pharma menghadapi tantangan besar: molekul harus diproduksi terlebih dahulu, kemudian melalui uji klinis untuk membuktikan kelayakannya. Saat itu, YH Pharma hanyalah perusahaan kecil dengan sumber daya terbatas, tidak mampu membangun kapasitas produksi untuk sebuah “kemungkinan”.

Pada tahun 2016, Shanghai mulai menguji coba sistem pemegang izin peluncuran obat (MAH), menjadi salah satu daerah pertama di seluruh negeri yang menerapkan sistem ini. Dalam konteks ini, pengembang obat diizinkan untuk mengalihdayakan produksi yang bersifat aset berat kepada perusahaan yang memenuhi syarat. Fruquintinib menjadi salah satu proyek percontohan pertama di bawah sistem MAH Shanghai. Cui Yiming, Wakil Presiden Eksekutif YH Pharma, mengatakan: “Sistem MAH setidaknya mempercepat peluncuran fruquintinib tiga tahun lebih awal.”

Di Shanghai, lebih dari 40 obat dan lebih dari 30 perusahaan kontraktor mendapatkan manfaat dari sistem ini.

Pada tahun 2024, dikeluarkan “Beberapa Pendapat tentang Mendukung Pengembangan Inovasi Industri Biomedis Seluruh Rantai” oleh Pemerintah Kota Shanghai. Kebijakan ini menanggapi kesulitan umum yang dihadapi perusahaan dalam memasukkan obat inovatif ke rumah sakit. Disebutkan bahwa dalam satu bulan setelah peluncuran obat dan alat kesehatan inovatif di daftar obat asuransi nasional dan produk “baru unggul”, fasilitas medis di Shanghai harus menyediakan obat dan alat kesehatan inovatif tersebut sesuai prinsip “seimbang dan lengkap” sesuai kebutuhan klinis dan karakteristik rumah sakit; serta memperkuat penilaian tanggung jawab inovasi rumah sakit tingkat kota, dan fasilitas medis tidak boleh membatasi masuknya obat dan alat kesehatan inovatif ke rumah sakit berdasarkan jumlah penggunaan, proporsi obat/biaya, dan alasan lain. Berkat kebijakan ini, efisiensi masuknya obat inovatif ke rumah sakit meningkat, meningkatkan penjualan obat dan memperluas pengaruh obat inovatif Tiongkok.

Efek “roda penggerak” industri secara bertahap terbentuk, dan industri biomedis Shanghai semakin menarik. Pada tahun 2000, Hengrui Medicine yang bermula di Lianyungang, Jiangsu, tercatat di Bursa Efek Shanghai, dan sebagian besar dana yang terkumpul digunakan untuk membangun pusat riset dan pengembangan Hengrui di Shanghai. Perusahaan ini melangkah besar dari produksi obat generik menuju obat inovatif. Vice President Hengrui dan CEO Shanghai Hengrui R&D Center, He Feng, menyatakan: “Pendirian pusat R&D ini mendorong perusahaan menuju jalur inovasi dan pengembangan.” Dari 24 obat inovatif yang diluncurkan perusahaan, 16 dikembangkan oleh Shanghai Hengrui. Hingga semester pertama 2025, pendapatan dari penjualan obat inovatif telah melebihi setengah dari total pendapatan penjualan obat perusahaan.

Membangun Pangkalan Ekspor

“Shanghai adalah salah satu kota dengan konsentrasi industri biomedis tertinggi di seluruh negeri, memiliki kawasan inti seperti Zhangjiang Pharmaceutical Valley dan New Hongqiao International Medical Center, membentuk rantai lengkap dari riset dasar, uji klinis, hingga konversi hasil. Rumah sakit tingkat tiga dan pusat uji klinis nasional sangat terkonsentrasi di seluruh kota, menyediakan sumber daya klinis yang kokoh untuk pengembangan obat baru,” kata Zhao Lei, General Manager Shanghai R&D Center Cinda Biopharmaceuticals.

Sebagai pusat konsentrasi industri biomedis domestik, Shanghai sedang mempercepat langkahnya menjadi pangkalan utama bagi obat inovatif Tiongkok untuk menembus pasar global.

Cinda Biopharmaceuticals, yang didirikan di Suzhou, Jiangsu, memutuskan pada tahun 2020 untuk membangun pusat R&D global di Shanghai Hongqiao Qianwan Biomedicine Industry Park. Saat memasuki kawasan ini, suasana penuh teknologi dan semangat muda langsung terasa. Zhao Lei menyatakan: “Pusat R&D ini adalah salah satu fasilitas riset dan pengembangan biomedis terbesar di dalam negeri saat ini, dengan fasilitas komprehensif berstandar internasional, termasuk pusat R&D 24 jam dan bangunan pendukung lainnya.” Ia menambahkan bahwa pusat ini menjalankan tugas riset global terdepan dari Cinda Biopharmaceuticals.

Langkah ekspor juga semakin cepat bagi Hengrui Medicine. Sejak 2020, Hengrui telah mencapai 15 transaksi lisensi luar negeri dengan potensi total lebih dari 27 miliar dolar AS. Pada Oktober 2025, Hengrui secara resmi mengoperasikan pusat R&D kedua di Shanghai, yaitu Shanghai Innovation R&D Center, yang dilengkapi laboratorium molekuler dan sel tingkat dunia, serta fasilitas pengembangan terapi gen, terapi sel, dan uji coba skala menengah. Ketua Sondong Sun menyatakan: “Ini adalah langkah penting dalam strategi globalisasi perusahaan. Ke depan, perusahaan akan mengandalkan ekosistem inovasi di Zhangjiang Pharmaceutical Valley Shanghai untuk mempercepat realisasi proyek-proyek berkualitas tinggi.”

Produk lain yang sudah mendapatkan persetujuan dan peluncuran di luar negeri, seperti Fuhong Hanlin, juga berkantor pusat di Shanghai. CEO Zhu Jun menyatakan: “Di Shanghai, kami merasa aman, selalu dapat bertemu mitra yang bisa berdiskusi tentang arah riset dan pengembangan, serta berbagi sumber daya. Di sini, budaya dan semangat inovasi sangat mudah terbentuk.”

Perusahaan Sichuan Bailitianheng Pharmaceutical Co., Ltd., yang menjalin kerjasama internasional di bidang Antibody-Drug Conjugates (ADC) dengan BMS, juga semakin terkenal. Meskipun belum masuk ke Shanghai, Chairman Zhu Yizheng berencana membangun pabrik di sana: “Bagaimana lingkungan bisnis di Shanghai? Banyak perusahaan obat inovatif memilih berakar di sini, ini menunjukkan banyak hal.”

Efek konsentrasi industri ini semakin memperkuat reputasi obat inovatif Shanghai secara global. Ying Yang, yang sering berhubungan dengan investor internasional dalam pekerjaannya, menyatakan: “Banyak orang yang meninjau obat inovatif dari Tiongkok, biasanya mereka pertama kali datang ke Shanghai, karena di sini mereka bisa paling cepat dan lengkap memahami industri biomedis Tiongkok, serta dengan mudah berinteraksi dan berdiskusi dengan lebih banyak perusahaan.”

Tidak hanya perusahaan Tiongkok yang menembus pasar luar negeri, perusahaan global juga semakin mendekat ke Shanghai. Data dari Komisi Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai menunjukkan bahwa hingga akhir 2024, dari 20 perusahaan farmasi terbesar dan 20 perusahaan alat kesehatan terbesar di dunia, masing-masing 19 perusahaan memiliki kantor pusat atau pusat R&D di Shanghai.

Membangun Ekosistem Inovasi Bersama

Jumlah obat dan alat kesehatan inovatif yang diluncurkan adalah indikator penting dari tingkat inovasi industri. Pada Oktober 2025, angka dari pameran hasil Industri Biomedis Internasional Shanghai menarik perhatian: dari 2021 hingga Oktober 2025, sebanyak 31 obat inovatif kelas 1 domestik disetujui dan diluncurkan di Shanghai, mewakili 17% dari seluruh nasional; dari jumlah tersebut, 4 produk di bidang terapi sel dan gen telah diluncurkan, menyumbang 57% dari seluruh nasional. Selain itu, 47 alat kesehatan inovatif kelas 3 domestik juga disetujui di Shanghai, mewakili 20% dari seluruh nasional. Data ini menunjukkan bahwa kualitas inovasi biomedis Shanghai sudah tertinggi di seluruh negeri.

Melihat ke depan 10 tahun berikutnya, di mana titik pertumbuhan baru industri biomedis Shanghai? Jawabannya tetap sama: di bidang riset dan pengembangan, inovasi, serta melalui proses panjang menunggu dan inkubasi.

Menurut Zhu Yizheng, inovasi biomedis memiliki karakter siklus panjang: “Terobosan hari ini adalah hasil akumulasi data dan perjuangan riset selama puluhan tahun.” Semakin orisinal sebuah terobosan, semakin membutuhkan waktu untuk pemurnian. “Hanya dengan tekun melakukan hal yang benar, kita bisa benar-benar memimpin inovasi.” Karakter industri ini juga berarti bahwa untuk menjadikan Shanghai sebagai ibu kota obat inovatif global, tidak cukup hanya mendorong inovasi, tetapi juga harus mengizinkan perusahaan untuk berinovasi secara perlahan. Untuk itu, Shanghai sedang membangun sistem modal yang sesuai dengan kesabaran dalam riset.

Pada tahun 2024, didirikan dana induk industri biomedis Shanghai dengan total skala 22,5 miliar yuan. Pada Shanghai International Biomedicine Industry Week 2025, Wakil Presiden Shanghai Guotou, Lu Wen, menyatakan bahwa hingga Oktober 2025, dana induk industri biomedis Shanghai, dana industri masa depan, dan dana induk milik negara telah menginvestasikan sekitar 6,6 miliar yuan ke dalam sub-dana biomedis, dengan leverage sekitar 5,5 kali lipat. “Kami fokus berinvestasi di rantai industri obat inovatif, antarmuka otak-komputer, biologi sintetis dan bidang terdepan lainnya, dan telah menyiapkan lebih dari 40 proyek untuk didorong dan dikembangkan pada 2025.”

Liu Dawei, Direktur Eksekutif Shangshi Capital dan Presiden Shanghai Biomedicine Fund, menegaskan pentingnya kesabaran: “Kami ingin terus mendampingi ilmuwan top, menghubungkan dana konversi, dana pertumbuhan, dan dana akuisisi industri menjadi rantai lengkap.” Liu menambahkan, akan lebih jauh lagi menggabungkan lembaga riset, rumah sakit tingkat tiga, grup industri utama, lembaga keuangan, dan pengusaha untuk membangun ekosistem yang sehat, sebagai jaminan keberlanjutan pelaksanaan obat inovatif.

Selain mendorong inovasi dasar dari nol ke satu, kekuatan lain lebih banyak diarahkan ke tahap iterasi dan inovasi skala besar dari satu ke sepuluh. Pada Pameran Pengembangan Inovasi Industri Farmasi dan Kesehatan Pujiang ke-8, Shen Bo, Direktur Eksekutif dan Presiden Shanghai Pharmaceuticals Group, menyatakan bahwa Shanghai Pharmaceuticals sedang mendorong pembangunan inkubator inovasi biomedis kelas satu dan platform komersialisasi hasil, melalui mekanisme kolaborasi multi-aktor untuk menyediakan skenario, sumber daya, dan pasar bagi perusahaan inovatif. Pada September 2024, Shanghai Pharmaceuticals mengoperasikan Shanghai Frontiers of Biomedicine Innovation Center, yang telah menarik banyak perusahaan farmasi internasional, institut penelitian kehidupan nasional, dan perusahaan teknologi inovatif, menjadi wadah penting bagi inovasi regional.

Permasalahan pembayaran obat inovatif juga mulai terpecahkan. Sebelumnya, tujuh departemen termasuk Biro Pengawasan Keuangan Nasional Shanghai dan Biro Asuransi Medis Shanghai mengeluarkan “Langkah-langkah Mendukung Mekanisme Pembayaran Multi-Channel untuk Mendukung Pengembangan Obat dan Alat Kesehatan Inovatif di Shanghai”. Selanjutnya, mereka menerbitkan “Langkah-langkah Mendukung Pengembangan Asuransi Kesehatan Komersial Berkualitas Tinggi untuk Mendukung Inovasi Industri Biomedis”, memperkuat kolaborasi antara asuransi dasar dan asuransi komersial dalam hal mekanisme pembayaran, berbagi data, model layanan, dan inovasi regulasi, guna meningkatkan kualitas dan efisiensi asuransi kesehatan komersial. Dua dokumen ini secara sistematis membangun mekanisme pemberdayaan dua arah antara asuransi kesehatan komersial dan inovasi industri biomedis, dengan logika konsisten bahwa mendukung inovasi membutuhkan jaminan mekanisme pembayaran yang beragam.

Wartawan dari Shanghai Meixin Health Technology Group Co., Ltd. mengabarkan bahwa perusahaan sedang membangun solusi pembayaran multi-channel satu pintu. Saat ini, proyek “Pembayaran Langsung Satu Kode” mereka telah mencakup lebih dari seratus jenis obat inovatif, mengintegrasikan berbagai saluran seperti asuransi medis, asuransi komersial, asuransi rakyat, donasi obat amal, dan cicilan keuangan. Chief Innovation Officer mereka, Feng Hao, menyatakan: “Jalan terakhir dalam distribusi obat inovatif bukan hanya soal siapa yang membayar, tetapi bagaimana pembayaran berjalan lancar. Kemampuan pembayaran, distribusi obat, dan siklus layanan yang tertutup adalah inti dari ekosistem pembayaran multi-channel yang sesungguhnya.”

Saat ini, berbagai kebijakan yang mendukung industri biomedis di Shanghai terus diluncurkan secara intensif. Pada September 2025, secara resmi diterbitkan “Rencana Aksi Pengembangan Industri Alat Kesehatan Berteknologi Tinggi di Shanghai”, yang bertujuan mengatasi hambatan pengembangan industri melalui inovasi, reformasi, dan pemberdayaan secara sistematis, mempercepat pembangunan pusat industri alat kesehatan berteknologi tinggi yang berpengaruh secara global. Selanjutnya, Shanghai akan mengarahkan pengembangan inovasi dari kebutuhan klinis, melalui penyusunan panduan khusus, pembangunan platform R&D tingkat tinggi, dan pembuatan standar, membangun sistem inovasi lengkap dari riset dasar hingga konsentrasi industri. Selain itu, dukungan kebijakan juga diberikan untuk ekspansi internasional perusahaan obat inovatif di Shanghai. “Rencana Aksi Peningkatan Daya Saing Internasional Perusahaan Biomedis Shanghai (2024–2027)” secara tegas menyatakan: “Usaha menumbuhkan 2 hingga 3 perusahaan inovatif Tiongkok dengan penjualan luar negeri mencapai 10 miliar yuan akan diupayakan hingga 2027.”

Serangkaian kebijakan kuat ini sedang mengarahkan industri biomedis Shanghai menuju lautan biru baru. “Dalam fase transformasi industri biomedis dari kecepatan ke kualitas di Tiongkok, Shanghai telah menunjukkan pendekatan sendiri: melalui kekuatan ganda modal dan kebijakan, memanfaatkan seluruh rantai industri biomedis untuk membentuk pasokan sumber daya yang stabil dan berkelanjutan. Di sini, inovasi biomedis bukan sekadar titik-titik terpisah, tetapi mempercepat seluruh rantai; industri bukan tersebar secara acak, melainkan fokus secara sistematis; pertumbuhan bukan hanya dorongan jangka pendek, tetapi juga komitmen jangka panjang,” kata Luo Dajin, Kepala Biro Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai.