## ImmunityBioの最新リンパ腫治療データが大幅な市場上昇を引き起こす

**ImmunityBio** [IBRX]は、QUILT-106試験の最新臨床結果発表後、株価が金曜日に39.8％上昇し、その後のアフターマーケット取引で9.4％上昇するなど、劇的な株式市場の反応を示しました。この勢いは、稀で難治性の血液癌であるWaldenström非ホジキンリンパ腫の治療に対する同社の革新的アプローチへの投資家の信頼が高まっていることを反映しています。

## 市場動向の背後にある臨床的ブレークスルー

ImmunityBioの株価上昇の中心には、進行中のQUILT-106研究から得られた説得力のある最新証拠があります。この研究は、標準治療を使い果たしたWaldenström NHL患者に対して、オフ・ザ・シェルフの同種CD19 CAR-NK細胞療法(CD19 t-haNK)と**Roche**のリツキサン(rituximab)を併用する治療を評価しています。最新のデータは、完全奏効が最大15ヶ月間持続し続けていることを示し、これまでの研究期間中に100％の疾患コントロールを維持しています。

CD19 t-haNK療法は、がん細胞を正確に標的とするために設計されたCD19特異的CARを持つエンジニアリングされた自然殺傷細胞アプローチであり、CD19とCD20の二重経路治療を活用しています。この組み合わせ戦略は、従来のCAR-T療法が入院と集中的な前処置を必要とするのに対し、外来治療だけで完結できるという重要な利点を持ち、差別化されています。

## 更新された患者データが治療効果を明らかに

最新のQUILT-106の結果は、登録された4人のWaldenström NHL患者すべてが臨床的疾患コントロールを維持していることを示しています。2人の患者は長期追跡評価の重要なマイルストーンに到達し、7ヶ月と15ヶ月後も持続的な完全寛解を示しています。これらの患者は、最初の8回投与後に追加治療を受けていません。両者ともに進行した基礎疾患を抱えており、一人は広範な骨病変を持ち、もう一人は骨髄浸潤約95％を示していましたが、いずれも4回のCD19 t-haNKとリツキサンの投与後に完全寛解を達成しました。

治療の投与スケジュールは、CAR-NK療法の8回投与とリツキサンの6回投与を含み、21日間隔で4サイクルにわたり2回ずつ投与され、2サイクル後に反応評価が行われました。評価可能な患者は迅速に完全寛解を達成し、治療の臨床的即効性を裏付けています。

## リンパ腫治療における未充足医療ニーズへの対応

Waldenström NHLは、再発や既存治療に抵抗性を示す患者にとって重要な未充足の臨床ニーズが存在する分野です。外来対応可能で化学療法を伴わないアプローチによる持続的疾患コントロールの実現は、リンパ腫管理において画期的な戦略となり得ます。細胞毒性前処置や入院の必要性を排除することで、従来の細胞療法の根本的な制約に対処し、CAR-NK技術がよりスケーラブルで患者に優しいプラットフォームを提供する可能性を示しています。

これらの最新結果は、ImmunityBioのIL-15スーパーアゴニストAnktiva(nogapendekin alfa inbakicept)とRocheのリツキサンを併用したフォローアップ研究の計画を促進し、惰性リンパ腫における治療適用範囲の拡大を目指しています。

## パイプライン拡大：BCG未使用NMIBCプログラムの進展

リンパ腫の進展に加え、ImmunityBioは、BCG未使用の非筋層浸潤性膀胱癌(NMIBC)プログラムにおいても最新の進捗を発表しました。ランダム化登録試験のQUILT-2.005は、内部募集目標を上回る参加者を集め、2026年第2四半期の完了とFDAの生物製剤承認申請の提出を2026年末に予定しています。

FDAからの中間解析では、AnktivaとBCGの併用療法がBCG単独療法よりも有意に持続的な完全反応を改善していることが示されました。6ヶ月時点で、併用療法を受けた患者の85％が完全反応を維持しているのに対し、BCG単独群は57％、9ヶ月時点ではそれぞれ84％と52％となっています。これらの最新結果は、Anktivaが新たに診断されたNMIBC患者におけるBCG療法の効果を高める可能性を示唆しています。

ImmunityBioの現在販売中の治療薬Anktivaは、2024年にFDAの承認を受け、BCG未反応の非筋層浸潤性膀胱癌（上皮内癌を含む）の併用療法として使用されています。同社の組換えBCGの拡大アクセスプログラムは、TICE BCGの供給課題が続く中、進展を続けており、規制当局に対して組換えBCGを代替供給源とするための協議を要請しています。

## 株価動向と市場の状況

ImmunityBioの過去6ヶ月間の株価上昇率は106％であり、これはより広範なバイオテクノロジーセクターの22.1％を大きく上回っています。これは、同社の臨床パイプラインの進展に対する市場の評価を反映しています。最新のリンパ腫の有効性データとNMIBCの登録進捗が相乗効果を生み、金曜日の大幅な上昇を促しました。

同社は現在、Zacksレーティングの#3(ホールド)を保持していますが、広範なバイオテクノロジーセクターにはさまざまな評価と臨床段階の投資機会が存在します。臨床有効性と規制進展の最新情報は、ImmunityBioの治療候補が今後の商業化マイルストーンに向けて進展し、リンパ腫や膀胱癌の治療風景を変える可能性を示唆しています。