メレオ・バイオファーマ・グループ plc (MREO)は、希少疾患に焦点を当てたバイオ医薬品開発企業であり、調査中の治療薬に関する包括的な進捗報告を発表しました。これには、setrusumabおよびalvelestatの最新情報と、修正されたキャッシュランウェイ予測が含まれます。市場は好意的に反応し、MREOの株価はプレマーケット取引で7％上昇し、$0.70となり、火曜日の終値$0.66から16.34％上昇しました。
メレオのポートフォリオの中心には、setrusumab (UX-143)があります。これは、骨形成不全症（一般に脆弱骨疾患と呼ばれる）のために開発中の完全ヒト化モノクローナル抗体であり、2020年12月に締結されたライセンス契約を通じてUltragenyxと共同で進められています。
骨形成不全症は、タイプIコラーゲン合成に関与する遺伝子の病原性変異に起因する、遺伝性の希少な全身結合組織疾患の集まりです。現在、この適応症に直接対応するFDAまたはEMA承認の治療薬はなく、標準的な管理はサポート的介入（装具の使用、リハビリテーション、外科的介入）に依存しています。イタリアでは、ネリドロネートの承認により限定的な例外があります。
臨床状況は2025年12月に変化し、メレオはORBITおよびCOSMIC研究のフェーズ3試験結果を開示しました。どちらのプログラムも、プラセボやビスホスホネート比較薬に対して年間臨床骨折率の低減を示す主要な目的を成功裏に達成しませんでしたが、両方の試験は重要な副次的成果をもたらしました。具体的には、両試験ともコントロール群と比較して骨密度（(BMD)）に統計的に有意な改善を示しました。
メレオは、2026年1月14日にJ.P.モルガン・ヘルスケア会議で詳細なデータ発表を予定しており、骨密度の傾向、椎骨骨折パターン、痛みや機能的能力に関する患者報告指標を含む包括的な分析を提供します。CEOのデニース・スコッツ＝ナイトは、同社がフェーズ3の完全なデータセットを評価し、最適な規制経路を模索していることを示し、潜在的な規制対話は計画段階にあると述べました。
setrusumabに加えて、メレオはalvelestat (MPH-966)の開発を進めています。これは、重度のα-1抗トリプシン欠乏症 (AATD)および気管支閉塞性肺疾患 (BOS)を標的とした経口治療薬です。これらの疾患は、治療法の新規アプローチを必要とする希少な肺疾患です。
α-1抗トリプシン欠乏症は、遺伝子変異によりこの重要な防御タンパク質の産生が減少することに起因し、通常は好中球エラスターゼという炎症酵素から肺組織を保護します。alvelestatの作用機序は、好中球エラスターゼの活性を阻害することに集中しており、持続的な疾患管理のために1日1回の経口投与を可能にする可能性があります。
開発は勢いを増しており、約220人の患者を対象としたグローバルなフェーズ3の重要試験の開始が見込まれています。この試験は、早期および進行期のAATDの患者を対象に、18か月の治療期間中に実施される予定です。効果評価には、米国の規制審査のための主要評価項目としてスタージョージ呼吸器質問票（(SGRQ)）の総スコアが使用され、欧州承認のためにはCT測定による肺密度が主要指標となります。メレオは、フェーズ3の実施とその後の商業化に向けて積極的にパートナーシップを進めています。
メレオのvantictumab (OMP18R5)プログラムは、常染性優性骨増殖症タイプ2 (ADO2)を標的とし、アシビオ株式会社にライセンス供与されています。メレオは欧州の権利を保持し、アシビオは全世界の資金調達責任を負います。フェーズ2の調査は2026年後半に予定されています。
フェーズ3の結果を受けて、setrusumabに関連するプレコマーシャルおよび製造インフラへの支出削減により、メレオのキャッシュランウェイは2027年中頃まで延長されました。過去12か月間、MREOの株価は$0.20から$3.25の範囲で推移し、臨床段階のバイオテクノロジー企業に典型的なボラティリティを反映しています。
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Mereo BioPharmaの臨床パイプラインが岐路に立つ：脆弱性骨治療のフェーズ3失敗後の次の一手は？
メレオ・バイオファーマ・グループ plc (MREO)は、希少疾患に焦点を当てたバイオ医薬品開発企業であり、調査中の治療薬に関する包括的な進捗報告を発表しました。これには、setrusumabおよびalvelestatの最新情報と、修正されたキャッシュランウェイ予測が含まれます。市場は好意的に反応し、MREOの株価はプレマーケット取引で7％上昇し、$0.70となり、火曜日の終値$0.66から16.34％上昇しました。
Setrusumab：骨形成不全症の臨床経路の再評価
メレオのポートフォリオの中心には、setrusumab (UX-143)があります。これは、骨形成不全症（一般に脆弱骨疾患と呼ばれる）のために開発中の完全ヒト化モノクローナル抗体であり、2020年12月に締結されたライセンス契約を通じてUltragenyxと共同で進められています。
骨形成不全症は、タイプIコラーゲン合成に関与する遺伝子の病原性変異に起因する、遺伝性の希少な全身結合組織疾患の集まりです。現在、この適応症に直接対応するFDAまたはEMA承認の治療薬はなく、標準的な管理はサポート的介入（装具の使用、リハビリテーション、外科的介入）に依存しています。イタリアでは、ネリドロネートの承認により限定的な例外があります。
臨床状況は2025年12月に変化し、メレオはORBITおよびCOSMIC研究のフェーズ3試験結果を開示しました。どちらのプログラムも、プラセボやビスホスホネート比較薬に対して年間臨床骨折率の低減を示す主要な目的を成功裏に達成しませんでしたが、両方の試験は重要な副次的成果をもたらしました。具体的には、両試験ともコントロール群と比較して骨密度（(BMD)）に統計的に有意な改善を示しました。
メレオは、2026年1月14日にJ.P.モルガン・ヘルスケア会議で詳細なデータ発表を予定しており、骨密度の傾向、椎骨骨折パターン、痛みや機能的能力に関する患者報告指標を含む包括的な分析を提供します。CEOのデニース・スコッツ＝ナイトは、同社がフェーズ3の完全なデータセットを評価し、最適な規制経路を模索していることを示し、潜在的な規制対話は計画段階にあると述べました。
Alvelestat：希少呼吸器疾患に向けたフェーズ3への進展
setrusumabに加えて、メレオはalvelestat (MPH-966)の開発を進めています。これは、重度のα-1抗トリプシン欠乏症 (AATD)および気管支閉塞性肺疾患 (BOS)を標的とした経口治療薬です。これらの疾患は、治療法の新規アプローチを必要とする希少な肺疾患です。
α-1抗トリプシン欠乏症は、遺伝子変異によりこの重要な防御タンパク質の産生が減少することに起因し、通常は好中球エラスターゼという炎症酵素から肺組織を保護します。alvelestatの作用機序は、好中球エラスターゼの活性を阻害することに集中しており、持続的な疾患管理のために1日1回の経口投与を可能にする可能性があります。
開発は勢いを増しており、約220人の患者を対象としたグローバルなフェーズ3の重要試験の開始が見込まれています。この試験は、早期および進行期のAATDの患者を対象に、18か月の治療期間中に実施される予定です。効果評価には、米国の規制審査のための主要評価項目としてスタージョージ呼吸器質問票（(SGRQ)）の総スコアが使用され、欧州承認のためにはCT測定による肺密度が主要指標となります。メレオは、フェーズ3の実施とその後の商業化に向けて積極的にパートナーシップを進めています。
Vantictumab：骨増殖症のアウトライセンスモデル
メレオのvantictumab (OMP18R5)プログラムは、常染性優性骨増殖症タイプ2 (ADO2)を標的とし、アシビオ株式会社にライセンス供与されています。メレオは欧州の権利を保持し、アシビオは全世界の資金調達責任を負います。フェーズ2の調査は2026年後半に予定されています。
財務および株価パフォーマンスの背景
フェーズ3の結果を受けて、setrusumabに関連するプレコマーシャルおよび製造インフラへの支出削減により、メレオのキャッシュランウェイは2027年中頃まで延長されました。過去12か月間、MREOの株価は$0.20から$3.25の範囲で推移し、臨床段階のバイオテクノロジー企業に典型的なボラティリティを反映しています。