アスリルゾカンから派生した迪哲医薬（688192.SH）は、舒沃哲（一般名：舒沃替尼片）と高瑞哲（一般名：戈利昔替尼胶囊）の2つのコア製品の商業化により、売上高を連続的に大幅に伸ばし、2025年には前年比120％超の売上増加が見込まれる。しかしながら、高額な研究開発費と販売費用が利益を圧迫し続けており、設立から7年間で累計損失は40億元を超え、キャッシュフローも長期的に圧迫されている。証券之星は、持続的な研究開発投資がイノベーション医薬品企業の競争力維持の基盤であることに注目している。香港株式市場の医薬関連政策の好調を背景に、迪哲医薬は香港上場計画を開始し、資金調達の多角化を図るとともに、研究開発とグローバル展開を支援しようとしている。しかし、激しい業界競争の状況は、同社の成長に多くの課題をもたらしている。**2つの製品の商業化と売上増加は、継続的な赤字を覆い隠せない**迪哲医薬は2017年に設立され、前身はアスリルゾカンのグローバル腫瘍変換科学センター－アジアイノベーション医薬品・早期研究開発センターである。同社は腫瘍および血液系疾患に焦点を当てた商業化段階のバイオ医薬品企業であり、現在、舒沃哲と高瑞哲の2つの商業化製品を保有している。舒沃哲は2023年8月に国家薬品監督管理局の上市承認を取得し、2025年7月には米国FDAの承認も得ている。これは、過去にプラチナ化学療法を受け、EGFR 20外顆插入変異を持つ局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の治療に使用される。灼識咨询のデータによると、舒沃哲は中国で発見・開発され、米国で上市承認を得た最初の革新的な同類創薬であり、米国と中国の突破的治療法認定を受けた最初の肺癌薬でもある。現在、舒沃哲は唯一、国家医療保険の対象に含まれ、EGFR 20外顆插入NSCLCの二次または後期治療薬として使用されている。高瑞哲は、新世代の高選択性JAK1阻害剤であり、血液疾患やドライバー遺伝子変異のない実体腫瘍の治療に用いられる。2024年6月に中国国家薬品監督管理局の承認を得て、成人の再発・難治性の外周T細胞リンパ腫の治療に使用されている。さらに、米国FDAから迅速通過（Fast Track）資格と孤児薬（Orphan Drug）資格も取得しており、再発・難治性のPTCLの治療に適用される。高瑞哲は、T細胞リンパ腫の治療に承認された唯一のJAK1特異的阻害剤である。製品の商業化は、同社の収益成長の中心的推進力となり、規模は段階的に拡大している。2023年と2024年の収入はそれぞれ9128.9万元と3.6億元であり、2023年の収入はすべて舒沃哲からのもので、収益は9130万元だった。2024年には舒沃哲と高瑞哲がそれぞれ3.11億元と4910万元の収益をもたらした。2025年は、2つの製品が初めて国家医療保険に収載されたことによる患者アクセスの向上と、市場プロモーションの強化によるシェア拡大の効果で、年間売上高は約8億元に達し、前年比122.28％増を見込んでいる。証券之星は、コア製品の売上拡大にもかかわらず、迪哲医薬は依然として赤字から抜け出せず、設立以来累積損失も増え続けていることに注目している。2023年と2024年の純損失はそれぞれ11.08億元と9.4億元であり、2025年も業績は低迷し、純利益は7.7億元の赤字、非継続事業除外後の純利益も8.5億元の赤字になると予測されている。損失額は縮小しているものの、依然として継続的な赤字状態にある。長期的に見ると、設立から2024年までに累計損失は40億元を超えている。赤字に伴い、キャッシュフローも長期的に「血を流し続けている」。2023年と2024年の営業活動による純キャッシュ流出額はそれぞれ9.73億元と6.54億元であり、2025年前9ヶ月の営業活動による純キャッシュ流出額は4.25億元にのぼる。営業面でのキャッシュ流出が続き、資金圧力は顕著である。**「二費」圧迫と研究開発ラインの巨額投資の必要性**迪哲医薬の継続的な赤字の根本原因は、高額な研究開発費と販売費用による「二費」圧力にあり、これらの支出規模は同期の売上高を大きく上回っている。データによると、2023年と2024年の研究開発費はそれぞれ8.06億元と7.24億元であり、売上高が大きく伸びても研究開発投資は高水準を維持している。2025年には、研究開発費は前年比18.84％増の8.6億元に達すると予測されている。同時に、販売・流通費用も年々増加し、2023年と2024年はそれぞれ2.1億元と4.45億元となり、利益を圧迫する主要要因となっている。イノベーション医薬品企業として、持続的な研究開発投資はグローバル競争力維持の基盤であり、迪哲医薬の研究開発パイプラインは引き続き推進されている。既に商業化された2製品に加え、登録段階の候補薬物、概念検証後の資産3つ、早期臨床段階の資産1つが存在する。その中で、Birelentinib（DZD8586）は、リンパ球特異的タンパク質チロシンキナーゼとブルトンチロシンキナーゼの二重阻害剤であり、臨床開発段階にある唯一のLyn/BTK二重阻害剤である。2025年8月に米国FDAの迅速通過資格を取得し、2025年9月には再発・難治性CLL/SLLの治療を目的とした国際多施設第3相臨床試験を開始した。イノベーション医薬品の研究開発は「ダブル10ルール」に従い、新薬の開発には平均10年以上と数十億ドルの投資が必要である。これにより、迪哲医薬の今後の研究開発ラインの推進と既存製品の商業化深化には、引き続き巨額の資金が必要となる。資金需要の高まりに対し、迪哲医薬はこれまで主に資本市場から資金を調達してきた。2021年に科創板で約21.03億元のIPO資金を調達し、2025年には増資により約17.96億元を再度調達、合計で約40億元に達している。証券之星は、政策面では証監会がリーディング企業の香港上場を明確に支援し、香港証券取引所もA株企業の迅速審査や特定技術・バイオテクノロジー企業向けの「科企専線」などの措置を次々と打ち出し、中国本土のバイオ医薬企業の越境上場を促進していることに注目している。「A+H」市場が新たな選択肢となっている。香港証券取引所の規則に適合した迪哲医薬は、今回の香港上場を通じて新たな資金調達チャネルを開拓しようとしている。会社は、香港上場の目的はグローバル展開の深化と国際ブランドの向上、競争力の強化にあると述べている。招股書によると、今回の上場による調達資金は、舒沃哲、高瑞哲、DZD6008などの臨床開発や前臨床研究、販売・マーケティングに主に充てられる予定である。しかしながら、迪哲医薬の今後の発展には、医薬品業界の多くの課題も立ちはだかっている。医薬品業界は技術の高速な進化、激しい競争、特許医薬品の開発に高度に集中している。国内外の大手製薬企業との競争だけでなく、新興の製薬企業の挑戦も避けられず、同類適応症の製品や候補薬の開発競争は激化している。さらに、多額の研究開発費を投入しても、新候補薬や上市製品の適応症拡大や商業化が遅れたり、知的財産権の保護が不十分だったりする問題も存在する。(本稿は証券之星にて初公開、著者|劉鳳茹)
ディジェ医薬の二つの製品の商業化拡大は損失の抑制が難しく、香港上場による資金調達で支援し、パイプラインの研究開発を補強する
アスリルゾカンから派生した迪哲医薬（688192.SH）は、舒沃哲（一般名：舒沃替尼片）と高瑞哲（一般名：戈利昔替尼胶囊）の2つのコア製品の商業化により、売上高を連続的に大幅に伸ばし、2025年には前年比120％超の売上増加が見込まれる。しかしながら、高額な研究開発費と販売費用が利益を圧迫し続けており、設立から7年間で累計損失は40億元を超え、キャッシュフローも長期的に圧迫されている。
証券之星は、持続的な研究開発投資がイノベーション医薬品企業の競争力維持の基盤であることに注目している。香港株式市場の医薬関連政策の好調を背景に、迪哲医薬は香港上場計画を開始し、資金調達の多角化を図るとともに、研究開発とグローバル展開を支援しようとしている。しかし、激しい業界競争の状況は、同社の成長に多くの課題をもたらしている。
2つの製品の商業化と売上増加は、継続的な赤字を覆い隠せない
迪哲医薬は2017年に設立され、前身はアスリルゾカンのグローバル腫瘍変換科学センター－アジアイノベーション医薬品・早期研究開発センターである。同社は腫瘍および血液系疾患に焦点を当てた商業化段階のバイオ医薬品企業であり、現在、舒沃哲と高瑞哲の2つの商業化製品を保有している。
舒沃哲は2023年8月に国家薬品監督管理局の上市承認を取得し、2025年7月には米国FDAの承認も得ている。これは、過去にプラチナ化学療法を受け、EGFR 20外顆插入変異を持つ局所進行または転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の治療に使用される。灼識咨询のデータによると、舒沃哲は中国で発見・開発され、米国で上市承認を得た最初の革新的な同類創薬であり、米国と中国の突破的治療法認定を受けた最初の肺癌薬でもある。現在、舒沃哲は唯一、国家医療保険の対象に含まれ、EGFR 20外顆插入NSCLCの二次または後期治療薬として使用されている。
高瑞哲は、新世代の高選択性JAK1阻害剤であり、血液疾患やドライバー遺伝子変異のない実体腫瘍の治療に用いられる。2024年6月に中国国家薬品監督管理局の承認を得て、成人の再発・難治性の外周T細胞リンパ腫の治療に使用されている。さらに、米国FDAから迅速通過（Fast Track）資格と孤児薬（Orphan Drug）資格も取得しており、再発・難治性のPTCLの治療に適用される。高瑞哲は、T細胞リンパ腫の治療に承認された唯一のJAK1特異的阻害剤である。
製品の商業化は、同社の収益成長の中心的推進力となり、規模は段階的に拡大している。2023年と2024年の収入はそれぞれ9128.9万元と3.6億元であり、2023年の収入はすべて舒沃哲からのもので、収益は9130万元だった。2024年には舒沃哲と高瑞哲がそれぞれ3.11億元と4910万元の収益をもたらした。
2025年は、2つの製品が初めて国家医療保険に収載されたことによる患者アクセスの向上と、市場プロモーションの強化によるシェア拡大の効果で、年間売上高は約8億元に達し、前年比122.28％増を見込んでいる。
証券之星は、コア製品の売上拡大にもかかわらず、迪哲医薬は依然として赤字から抜け出せず、設立以来累積損失も増え続けていることに注目している。2023年と2024年の純損失はそれぞれ11.08億元と9.4億元であり、2025年も業績は低迷し、純利益は7.7億元の赤字、非継続事業除外後の純利益も8.5億元の赤字になると予測されている。損失額は縮小しているものの、依然として継続的な赤字状態にある。長期的に見ると、設立から2024年までに累計損失は40億元を超えている。
赤字に伴い、キャッシュフローも長期的に「血を流し続けている」。2023年と2024年の営業活動による純キャッシュ流出額はそれぞれ9.73億元と6.54億元であり、2025年前9ヶ月の営業活動による純キャッシュ流出額は4.25億元にのぼる。営業面でのキャッシュ流出が続き、資金圧力は顕著である。
「二費」圧迫と研究開発ラインの巨額投資の必要性
迪哲医薬の継続的な赤字の根本原因は、高額な研究開発費と販売費用による「二費」圧力にあり、これらの支出規模は同期の売上高を大きく上回っている。
データによると、2023年と2024年の研究開発費はそれぞれ8.06億元と7.24億元であり、売上高が大きく伸びても研究開発投資は高水準を維持している。2025年には、研究開発費は前年比18.84％増の8.6億元に達すると予測されている。同時に、販売・流通費用も年々増加し、2023年と2024年はそれぞれ2.1億元と4.45億元となり、利益を圧迫する主要要因となっている。
イノベーション医薬品企業として、持続的な研究開発投資はグローバル競争力維持の基盤であり、迪哲医薬の研究開発パイプラインは引き続き推進されている。既に商業化された2製品に加え、登録段階の候補薬物、概念検証後の資産3つ、早期臨床段階の資産1つが存在する。その中で、Birelentinib（DZD8586）は、リンパ球特異的タンパク質チロシンキナーゼとブルトンチロシンキナーゼの二重阻害剤であり、臨床開発段階にある唯一のLyn/BTK二重阻害剤である。2025年8月に米国FDAの迅速通過資格を取得し、2025年9月には再発・難治性CLL/SLLの治療を目的とした国際多施設第3相臨床試験を開始した。
イノベーション医薬品の研究開発は「ダブル10ルール」に従い、新薬の開発には平均10年以上と数十億ドルの投資が必要である。これにより、迪哲医薬の今後の研究開発ラインの推進と既存製品の商業化深化には、引き続き巨額の資金が必要となる。
資金需要の高まりに対し、迪哲医薬はこれまで主に資本市場から資金を調達してきた。2021年に科創板で約21.03億元のIPO資金を調達し、2025年には増資により約17.96億元を再度調達、合計で約40億元に達している。
証券之星は、政策面では証監会がリーディング企業の香港上場を明確に支援し、香港証券取引所もA株企業の迅速審査や特定技術・バイオテクノロジー企業向けの「科企専線」などの措置を次々と打ち出し、中国本土のバイオ医薬企業の越境上場を促進していることに注目している。「A+H」市場が新たな選択肢となっている。
香港証券取引所の規則に適合した迪哲医薬は、今回の香港上場を通じて新たな資金調達チャネルを開拓しようとしている。会社は、香港上場の目的はグローバル展開の深化と国際ブランドの向上、競争力の強化にあると述べている。招股書によると、今回の上場による調達資金は、舒沃哲、高瑞哲、DZD6008などの臨床開発や前臨床研究、販売・マーケティングに主に充てられる予定である。
しかしながら、迪哲医薬の今後の発展には、医薬品業界の多くの課題も立ちはだかっている。医薬品業界は技術の高速な進化、激しい競争、特許医薬品の開発に高度に集中している。国内外の大手製薬企業との競争だけでなく、新興の製薬企業の挑戦も避けられず、同類適応症の製品や候補薬の開発競争は激化している。さらに、多額の研究開発費を投入しても、新候補薬や上市製品の適応症拡大や商業化が遅れたり、知的財産権の保護が不十分だったりする問題も存在する。(本稿は証券之星にて初公開、著者|劉鳳茹)