## Epcoritamab在晚期DLBCL中的临床表现喜忧参半：无进展生存期提升被总生存期担忧所抵消

AbbVie和Genmab公布了关于epcoritamab的关键III期试验数据，这是一种皮下注射的T细胞桥接双特异性抗体，旨在治疗复发或难治性DLBCL(弥漫性大B细胞淋巴瘤)。结果显示出复杂的临床图景：虽然该疗法在统计学上实现了无进展生存期(PFS)的显著改善，但未能转化为有意义的总生存期(OS)益处——这一关键短板削弱了最初对该治疗的热情。

EPCORE DLBCL-1试验标志着一个里程碑，成为首个在R/R DLBCL患者中展示PFS优越性的CD3xCD20双特异性单药的III期研究。该全球性研究共招募了483名经过重度预处理的患者，其中73%曾接受两种或以上的先前治疗。值得注意的是，所有参与者都不符合高剂量化疗和自体干细胞移植(HDT-ASCT)的条件——使epcoritamab成为一个对其他治疗选择有限的患者群体的重要方案。

**疗效信号超越PFS**：Epcoritamab在完全缓解率和反应持续时间方面取得了显著改善，相较于研究者选择的化疗免疫治疗。该疗法还缩短了下一次治疗启动的时间，暗示潜在的生活质量改善。然而，这些中期胜利未能转化为延长的总生存期，令人质疑疾病抗药性模式以及在这一激进淋巴瘤亚型中的长期治疗效果。

AbbVie和Genmab正在积极调查潜在的干扰变量，包括疫情相关的中断以及研究期间出现的竞争性抗淋巴瘤药物。这些因素可能影响了患者的结局和试验的动态，尽管PFS显示出优势，但对OS信号的影响仍有限。

监管路径稳步推进。试验数据将于未来的医学会议上公布，两家公司正与全球监管机构合作制定批准策略。值得注意的是，epcoritamab已在65个以上国家获得特定淋巴瘤适应症的市场授权，显示出尽管最新研究结果存在，但此前已取得一定的监管突破。

股市反应表现出谨慎乐观：AbbVie股价收盘下跌0.31%，至214.35美元，盘后略有回升至214.66美元。这一温和反应反映出投资者对这些临床结果的复杂性质的认识——即PFS取得了有意义的进展，但缺乏明确的生存期延长。

药物研发仍在持续进行。AbbVie和Genmab保持积极的研究计划，探索epcoritamab在单药和联合策略中的多种治疗场景及血液恶性肿瘤中的潜力，显示出对该疗法更广泛应用的信心，尽管目前在DLBCL方面仍存在局限。