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從 $5 到 $20:Envudeucitinib 的 TYK2 數據如何點燃 ALMS 兩個月的漲勢
生技板塊剛剛見證了一個臨床動能推動股價表現的教科書案例。Alumis (ALMS) 股價已在60天內從 $5.52 飆升至 $23 盤中價,這樣的漲幅並非毫無來由。推動的催化劑是 Envudeucitinib 的晚期臨床數據,這是一款針對中重度斑塊型銀屑病的下一代口服 TYK2 抑制劑候選藥。
**為何斑塊型銀屑病對市場重要**
斑塊型銀屑病影響超過 800 萬美國成人,表現為在頭皮、臉部、手部和腳部等高影響區域出現疼痛、瘙癢、鱗屑的斑塊。其基本病理涉及 IL-23 和 IL-17 免疫通路的失調——這一機制理論上可以由多種藥物類別來解決,包括 TNF-α 抑制劑、IL-12/23 阻斷劑、PDE-4 抑制劑等。
然而,在這個碎片化的治療格局中,TYK2 抑制劑仍然在頂端相當擁擠,但核心市場仍然空白。目前,只有一款獲得 FDA 批准的 TYK2 選擇性藥物主導該類別,2023 年銷售額從 $170 百萬 增長到 2024 年的 $246 百萬,2025 年前九個月已產生約 $206 百萬 的收入。
**Envudeucitinib 的競爭定位**
Alumis 的 Envudeucitinib 作為一款高度選擇性的口服 TYK2 抑制劑進入這一領域,旨在通過針對促炎介質的源頭來恢復免疫穩態。該公司第三期 ONWARD 計劃——包括兩個 24 週的全球臨床試驗 (ONWARD1 和 ONWARD2),以及一個長期擴展研究 (ONWARD3)——最近公布的數據引起了市場的關注。
兩個試驗中約 65% 的患者在第 24 週達到 PASI 90 皮膚清除率,而超過 40% 的患者達到 PASI 100 (完全皮膚清除)。這些療效指標使 Envudeucitinib 成為其類別中下一代口服療法的佼佼者。
**未來時間線與催化劑**
詳細的試驗結果預計將在即將召開的醫學會議上發表,並計劃在 2025 年下半年向 FDA 提交新藥申請。ONWARD3 擴展試驗也同步招募來自第三期研究的患者,以評估長期的持久性和安全性。
除了皮膚科,Envudeucitinib 也在系統性紅斑狼瘡的第二期b臨床中推進,預計在 2026 年第三季度公布初步結果——如果結果為正,將是一個潛在的價值轉折點。
**結論**
Alumis 在兩個月內股價從 $5 飆升至 $20 ,反映市場對一款具有差異化臨床數據的晚期生技候選藥進入經過療效驗證但競爭有限的類別的認可。未來動能是否能持續,取決於在 NDA 提交和 FDA 批准時間點前,能否維持試驗的療效——這些都是可能大幅影響生技股估值的關鍵里程碑。