خط أنابيب Mereo BioPharma السريري في مفترق طرق: ما القادم بعد انتكاسة المرحلة 3 في علاج هشاشة العظام؟

مجموعة ميرو للبيوفارما (MREO)، مطور الأدوية الحيوية المختص بالأمراض النادرة، أصدرت تقرير تقدم شامل يغطي علاجاتها التجريبية، بما في ذلك تحديثات على ستتروسوماب وألفيلستات، جنبًا إلى جنب مع توقعات محدثة لمدى التمويل النقدي. استجاب السوق بشكل إيجابي، حيث ارتفعت أسهم MREO بنسبة 7% خلال التداول قبل السوق إلى 0.70 دولار، بعد إغلاق يوم الثلاثاء عند 0.66 دولار، بزيادة قدرها 16.34%.

ستتروسوماب: إعادة تقييم المسار السريري لمرض العظم الهش

في قلب محفظة ميرو يوجد ستتروسوماب (UX-143)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل قيد التطوير لعلاج مرض العظم الهش — المعروف أيضًا بمرض العظم الهش — بموجب اتفاق تعاوني مع Ultragenyx تم إبرامه من خلال صفقة ترخيص في ديسمبر 2020.

يمثل مرض العظم الهش مجموعة من الحالات النادرة الوراثية للنسيج الضام، والتي غالبًا ما تنجم عن طفرات ممرضة في الجينات المسؤولة عن تخليق الكولاجين من النوع الأول. حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة من FDA أو EMA تعالج هذا المؤشر مباشرة، حيث يعتمد العلاج القياسي على التدخلات الداعمة مثل الدعائم التقويمية، والعلاج التأهيلي، والتدخل الجراحي. تمثل إيطاليا استثناء محدود مع اعتماد نيريدرونات.

تغيرت الصورة السريرية في ديسمبر 2025 عندما كشفت ميرو عن نتائج المرحلة 3 من دراستي ORBIT و COSMIC. على الرغم من أن أيًا من البرنامجين لم يحقق هدفه الرئيسي بنجاح — وهو تقليل معدل الكسور السريرية السنوية مقارنةً بالدواء الوهمي أو مقارنات البيسفوسفونات — إلا أن كلاهما حقق نتائج ثانوية ذات مغزى. على وجه التحديد، أظهرت كلا التجربتين تحسينات ذات دلالة إحصائية في كثافة المعادن في العظم (BMD) عند قياسها مقابل أذرع التحكم الخاصة بهما.

حددت ميرو عرض تقديمي مفصل للبيانات في مؤتمر جي بي مورغان للرعاية الصحية في 14 يناير 2026، الساعة 1:30 مساءً، يتضمن تحليلًا شاملاً يتضمن اتجاهات كثافة المعادن في العظم، وأنماط كسور الفقرات، وقياسات المرضى للألم والقدرة الوظيفية. أشارت الرئيسة التنفيذية ديسين سكوتس-نايت إلى أن الشركة تواصل تقييم مجموعة البيانات الكاملة للمرحلة 3 لوضع مسار تنظيمي مثالي للمضي قدمًا، مع احتمالية بدء حوار تنظيمي في مراحل التخطيط.

ألفيلستات: التقدم نحو المرحلة 3 في الحالات التنفسية النادرة

بالإضافة إلى ستتروسوماب، تتقدم ميرو في تطوير ألفيلستات (MPH-966)، وهو علاج فموي يستهدف نقص ألفا-1 أنتيتريبسين (AATD) ومرض التهاب الشعب الهوائية الانسدادي الخلوي (BOS). تمثل هذه الحالات اضطرابات رئوية نادرة تتطلب أساليب علاجية جديدة.

ينبع نقص ألفا-1 أنتيتريبسين من طفرات وراثية تقلل من إنتاج هذا البروتين الدفاعي الحيوي، الذي يحمي عادة أنسجة الرئة من إنزيم الألستاز النيتروفيلي — وهو إنزيم التهابي يُطلق أثناء الاستجابات المناعية. يركز آلية عمل ألفيلستات على تثبيط نشاط إنزيم الألستاز النيتروفيلي، مما قد يوفر إدارة يومية فموية مستدامة للمرض.

تستمر وتيرة التطوير مع توقع بدء تجربة حاسمة عالمية من المرحلة 3، مصممة لتشمل حوالي 220 مريضًا عبر مراحل AATD المبكرة والمتقدمة على مدى 18 شهرًا من العلاج. ستستخدم تقييمات الفعالية استبيان الجهاز التنفسي لسانت جورج (SGRQ) كالنقطة الأساسية للموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة، بينما ستُستخدم كثافة الرئة المقاسة بواسطة التصوير المقطعي المحوسب كمعيار رئيسي للموافقة الأوروبية. تواصل ميرو مناقشات الشراكة النشطة لتنفيذ المرحلة 3 والتسويق اللاحق.

فانتكتوماب: نموذج الترخيص الخارجي لعلاج استئصال العظم

تم ترخيص برنامج ميرو فانتكتوماب (OMP18R5)، الذي يستهدف استئصال العظم الوراثي السائد من النوع 2 (ADO2)، لشركة أشيبيو، Inc.، مع احتفاظ ميرو بحقوق المنطقة الأوروبية. تتولى أشيبيو المسؤولية الكاملة عن التمويل العالمي، ومن المقرر أن تبدأ دراسة المرحلة 2 في النصف الثاني من 2026.

سياق الأداء المالي وأداء الأسهم

تم تمديد مدى التمويل النقدي لميرو بشكل إيجابي حتى منتصف 2027 بعد تقليل الإنفاق على البنية التحتية قبل التسويق والتصنيع المتعلقة بستتروسوماب بعد نتائج المرحلة 3. على مدى الاثني عشر شهرًا الماضية، تم تداول أسهم MREO ضمن نطاق 0.20 إلى 3.25 دولار، مما يعكس التقلبات النموذجية لتطوير التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.