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Madrigal制药展示成熟生物技术为何优于投机性赌注:Nektar的现实检验
临床前景还不够
Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) 在2025年取得了令人瞩目的动力,其股价在rezpegaldesleukin的二期b期试验积极结果的推动下上涨。免疫学领域无疑是最大的治疗市场之一,如果该药物成功通过晚期研究,潜在的上涨空间可能相当可观。
然而,根本问题在于:“可能”和“如果”是关键字。Nektar仍处于完全的临床前阶段,没有获批的产品产生收入,资产负债表显示持续的净亏损。这是早期生物技术开发的典型风险特征。
中期成功不等于市场成功
生物技术的坟场里充满了在中期数据显示强劲后,最终在三期试验中惨败的公司。aTyr Pharmaceuticals就是一个警示案例——它在其主要候选药物未能通过九月的高级测试后,股价暴跌,几乎没有复苏的希望。
对于Nektar Therapeutics来说,rezpegaldesleukin还面临另一道障碍:它正面临由Dupixent和Rinvoq等重磅竞争对手主导的免疫学领域。即使该药对湿疹有效,进入一个饱和的市场细分也存在执行风险,这远远超出实验室的范畴。
数学现实是严峻的:三期失败可能让公司在财务上陷入困境,甚至迅速变得无关紧要。
Madrigal Pharmaceuticals的操作手册:通过商业化降低风险
Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) 不久前走过类似的道路——一家临床前生物技术公司,将全部赌注押在一个临床候选药物上。关键的不同点在于:它成功冲过了终点线。
Rezdiffra于2024年获批,成为美国首个治疗代谢功能障碍相关脂肪肝炎((MASH))的药物,代表着与Nektar Therapeutics管线资产截然不同的风险特征。这款药不再是假设;它在一个真正存在未满足需求的市场中创造了实际收入。
数字本身说明了一切。在第三季度,Rezdiffra实现了2.873亿美元的净销售额。轨迹分析显示,该药有望在2026年前实现“亿级以上年收入”的重磅药物地位(定义为$1 billion-plus annual revenue)。在美国拥有数百万潜在MASH患者,目前竞争压力也很小,Madrigal正处于市场验证已经开始的环境中。
批准环境偏向已建立的需求
Rezdiffra面临一个显著的要求:它保持加速批准状态,这意味着确认性试验最终必须证明持续的疗效。然而,这个限制远没有最初看起来那么严重。
现有的处方趋势和需求指标强烈表明其在实际应用中的有效性。监管机构认识到MASH是一个存在大量未满足医疗需求的领域,可能会以务实的态度对待确认性试验的要求。与rezpegaldesleukin进入已饱和的湿疹市场时所面临的监管审查相比——门槛本质上不同。
Madrigal确实存在风险,但那是一个拥有已获批产品市场契合度的公司的风险,而不是Nektar Therapeutics所面临的三期失败或市场拒绝的生存风险。
结论:执行优于投机
对于评估生物技术投资的投资者来说,选择一个具有商业化验证的公司,还是一个处于临床阶段的投机性公司,变得越来越清晰。Nektar Therapeutics提供了彩票式的潜在收益,但伴随巨大风险。Madrigal Pharmaceuticals则提供了一个更为稳健的风险-回报比例,基于可观察到的业务动能。
这种风险定位的转变,可能是投资者在做出配置决策前应考虑的最重要的区别。