شركة هولاند فارماسيوتيكالز: انطلاق التجربة السريرية المرحلة الثالثة في الصين لـ HMPL-760 لعلاج اللمفوما البائية الكبيرة المنتشرة المتكررة/المقاومة للعلاج

شركة هوانغ يي للأدوية تعلن عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الثالثة مسجلة باستخدام خطة HMPL-760 مع R-GemOx لعلاج مرضى اللمفومة البائية الكبيرة المنتشرة والمتكررة أو المقاومة للعلاج. هذه الدراسة عبارة عن تجربة سريرية عشوائية ومزدوجة التعمية ومقارنة إيجابية من المرحلة الثالثة، تهدف إلى تقييم فعالية وسلامة ودوائية خطة HMPL-760 مع R-GemOx مقارنةً بالدواء الوهمي مع R-GemOx لعلاج المرضى. تشمل الأهداف الرئيسية للدراسة فترة البقاء بدون تقدم (PFS) والمدة الإجمالية للبقاء على قيد الحياة (OS) التي يقيمها الباحثون. وتشمل الأهداف الثانوية تقييم PFS من قبل لجنة المراجعة المستقلة (IRC)، والاستجابة السريرية الإجمالية (ORR)، ومعدل الاستجابة الكاملة (CRR)، ومدة الاستجابة (DoR)، ومعدل الفائدة السريرية (CBR)، ووقت الوصول إلى الشفاء من المرض (TTR)، والسلامة، والخصائص الدوائية. من المخطط أن تشمل الدراسة السريرية المسجلة حوالي 240 مريضًا.