Acabei de ver isso - a SeaStar Medical realmente terminou de inscrever todos os 50 pacientes para seu Registro SAVE estudando o QUELIMMUNE em crianças com AKI por sepse. Bastante significativo, já que essa era uma exigência da FDA após a aprovação. A terapia foi aprovada sob isenção humanitária no ano passado, o que é bastante raro para condições pediátricas como lesão renal aguda.

O que chamou minha atenção foi os dados iniciais que eles publicaram na Pediatric Nephrology, que parecem sólidos - taxa de sobrevivência de 77% e a maioria dos sobreviventes não precisou de diálise. Isso é realmente impressionante para uma população de pacientes tão crítica lidando com complicações de AKI por condições sépticas.

Eles dizem que os hospitais estavam interessados, mas enfrentaram alguns desafios operacionais para se prepararem para o registro. Agora que a inscrição foi concluída, a SeaStar espera uma maior adoção à medida que as instituições finalizam sua integração. Também estão conduzindo um estudo maior com adultos (NEUTRALIZE-AKI) para pacientes com AKI em terapia de substituição renal contínua, então a plataforma está se expandindo além do público pediátrico.

A ação tem oscilado bastante - negociada entre $2,20 e $23,70 no último ano, atualmente em $2,64, com alta de cerca de 5,7%. Uma jogada interessante se você estiver de olho no setor de biotecnologia/dispositivos médicos.