De $5 a $20: Como os Dados de Envudeucitinib sobre TYK2 Impulsionaram o Rally de Dois Meses da ALMS

O setor de biotecnologia acabou de testemunhar um caso exemplar de impulso clínico que impulsionou o desempenho das ações. As ações da Alumis (ALMS) dispararam de $5,52 para $23 intraday num período de 60 dias—um ganho que não surgiu do nada. O catalisador? Dados de ensaios de fase avançada de Envudeucitinib, um candidato a inibidor oral de próxima geração de TYK2, direcionado para psoríase plaque moderada a grave.

**Por que a Psoríase Plaque Importa para o Mercado**

A psoríase plaque afeta mais de 8 milhões de adultos nos EUA, manifestando-se como manchas dolorosas, pruriginosas e escamosas em áreas de alto impacto, como couro cabeludo, rosto, mãos e pés. A patologia subjacente envolve vias imunológicas desreguladas de IL-23 e IL-17—um mecanismo que várias classes de medicamentos podem teoricamente abordar, incluindo inibidores de TNF-α, bloqueadores de IL-12/23, inibidores de PDE-4, entre outros.

Dentro deste cenário fragmentado de tratamentos, no entanto, o segmento de inibidores de TYK2 permanece surpreendentemente lotado na parte superior, mas amplamente aberto na parte central. Atualmente, apenas uma opção de TYK2 aprovada pela FDA domina a categoria, tendo crescido de $170 milhões em vendas em 2023 para $246 milhões em 2024, com aproximadamente $206 milhões gerados nos primeiros nove meses de 2025.

**Posicionamento Competitivo de Envudeucitinib**

O Envudeucitinib da Alumis entra neste espaço como um inibidor oral de TYK2 altamente seletivo, projetado para restaurar a homeostase imunológica ao direcionar mediadores pró-inflamatórios na sua origem. O programa de fase 3 ONWARD da empresa—composto por dois ensaios globais de 24 semanas (ONWARD1 e ONWARD2), além de um estudo de extensão de longo prazo (ONWARD3)—recentemente apresentou os números que chamaram a atenção do mercado.

Aproximadamente 65% dos pacientes alcançaram a remissão de pele PASI 90 na semana 24 em ambos os ensaios, em média, enquanto mais de 40% atingiram PASI 100 (remissão completa da pele). Essas métricas de eficácia posicionam o Envudeucitinib entre as terapias orais de próxima geração em sua classe.

**Cronograma e Catalisadores à Frente**

Os resultados detalhados dos ensaios estão previstos para serem apresentados em próximas conferências médicas, com uma submissão de Pedido de Novo Medicamento (NDA) à FDA prevista para a segunda metade de 2025. O ensaio de extensão ONWARD3 está recrutando pacientes dos estudos de fase 3 simultaneamente para avaliar a durabilidade e segurança a longo prazo.

Além da dermatologia, o Envudeucitinib também está avançando em ensaios de fase 2b para lúpus eritematoso sistêmico, com resultados preliminares esperados no terceiro trimestre de 2026—um potencial ponto de inflexão de valor, se positivos.

**A Conclusão**

A valorização quadruplicada da Alumis de $5 para $20 em dois meses reflete o reconhecimento do mercado de um candidato biotecnológico de fase avançada com dados clínicos diferenciados, entrando numa categoria terapeuticamente validada, mas competitivamente limitada. Se o impulso se sustentará depende de manter a eficácia dos ensaios até a submissão do NDA e os prazos de aprovação da FDA—marcos típicos que podem influenciar significativamente as avaliações de biotecnologia em qualquer direção.