A comercialização dupla de produtos da DiZhe Pharma enfrenta dificuldades para parar perdas, enquanto a entrada na bolsa de Hong Kong reforça o financiamento para o desenvolvimento da linha de pesquisa.

Derivada da AstraZeneca, a Dizhe Medicine (688192.SH), completou a comercialização com dois produtos principais, Shuvozhe e Gaoruizhe, alcançando um crescimento contínuo de receitas, com previsão de aumento de mais de 120% em 2025 em relação ao ano anterior. No entanto, os elevados custos de pesquisa, desenvolvimento e vendas continuam a consumir os lucros, acumulando prejuízos superiores a 4 bilhões de yuans em sete anos, com fluxo de caixa também sob pressão de longo prazo.

A Securities Star observa que o investimento contínuo em P&D é a base para que as empresas de medicamentos inovadores mantenham sua competitividade. Apoiada por políticas favoráveis do setor de biotecnologia em Hong Kong, a Dizhe Medicine iniciou planos de listagem na bolsa de Hong Kong, buscando ampliar suas fontes de financiamento para sustentar a pesquisa e a expansão global. Contudo, a forte concorrência no setor ainda traz muitos desafios ao seu desenvolvimento.

Dois produtos comercializados impulsionam crescimento de receita, mas prejuízos persistem

Fundada em 2017, a Dizhe Medicine tem origem no Centro de Ciências Translacionais de Tumores Globais da AstraZeneca na Ásia, focando em doenças oncológicas e do sangue na fase de comercialização de biotecnologia. Atualmente, possui dois produtos comercializados: Shuvozhe (nome genérico: Tofacitinib) e Gaoruizhe (nome genérico: Gilteritinib).

Shuvozhe foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos de Saúde em agosto de 2023 e pela FDA dos EUA em julho de 2025, para tratar adultos com NSCLC localmente avançado ou metastático com mutação de inserção no exon 20 do EGFR, após quimioterapia à base de platina. Segundo dados da Zhuoshi Consulting, é o primeiro medicamento inovador descoberto, desenvolvido e aprovado nos EUA na China, além de ser o primeiro a receber reconhecimento de terapia inovadora nos EUA e na China. Atualmente, é o único medicamento de segunda ou terceira linha aprovado para NSCLC com mutação no exon 20 do EGFR, incluído na lista de cobertura médica nacional.

Gaoruizhe é um inibidor oral de alta seletividade para JAK1, usado para tratar doenças hematológicas e tumores sólidos sem mutações driver. Aprovado pela NMPA em junho de 2024, é indicado para linfoma de células T periférico recidivado/refratário em adultos. Também recebeu aprovação acelerada e status de medicamento órfão pela FDA, para tratar PTCL recidivado/refratário. É o primeiro e único inibidor seletivo de JAK1 aprovado para T-cell lymphoma.

A comercialização dos produtos é o principal motor de crescimento da receita, que atingiu 91,29 milhões de yuans em 2023 e 360 milhões em 2024. Em 2023, toda receita veio de Shuvozhe, contribuindo com 91,3 milhões. Em 2024, Shuvozhe e Gaoruizhe geraram 311 milhões e 49,1 milhões, respectivamente.

Para 2025, com a inclusão dos dois produtos na lista de cobertura médica nacional e maior esforço de marketing, a Dizhe Medicine projeta vendas anuais de cerca de 800 milhões de yuans, aumento de 122,28%.

Apesar do aumento de receita com os produtos principais, a empresa continua a registrar prejuízos, acumulando perdas de 1,108 bilhão de yuans em 2023 e 940 milhões em 2024. Para 2025, espera-se prejuízo de 770 milhões de yuans, com lucro líquido ajustado de -850 milhões, indicando que a empresa ainda opera no vermelho. Desde sua fundação, até 2024, o prejuízo total ultrapassou 4 bilhões de yuans.

Acompanhando os prejuízos, o fluxo de caixa também sofre: em 2023 e 2024, o fluxo de caixa operacional foi negativo em 973 milhões e 654 milhões de yuans, respectivamente. Nos primeiros nove meses de 2025, o fluxo de caixa operacional foi de -425 milhões, evidenciando pressão financeira contínua.

“Duas despesas” consomem lucros, pipeline de P&D ainda requer grande investimento

A principal razão para os prejuízos contínuos é o alto custo de P&D e vendas, que supera amplamente as receitas. Em 2023 e 2024, os gastos com P&D foram de 806 milhões e 724 milhões de yuans, respectivamente. Mesmo com crescimento de receita, os investimentos permanecem elevados, com previsão de aumento de 18,84% em 2025 para 860 milhões de yuans. Os custos de vendas e marketing também aumentaram, atingindo 210 milhões em 2023 e 445 milhões em 2024, consumindo grande parte do lucro.

Como uma empresa de medicamentos inovadores, a manutenção de um pipeline robusto de pesquisa é fundamental para sua competitividade global. Além das duas drogas comercializadas, a empresa possui uma candidata em fase clínica de registro, três em fase de validação de conceito e uma em fase inicial. Destaca-se Birelentinib (DZD8586), um inibidor duplo de Lyn/BTK, que recebeu aprovação acelerada pela FDA em agosto de 2025 e iniciou um estudo clínico de fase 3 internacional em setembro de 2025 para tratar leucemia linfocítica crônica recidivada/refratária.

A pesquisa de medicamentos inovadores segue a “Lei dos Dois Dez”, que estipula que uma nova droga leva em média mais de 10 anos e bilhões de dólares para ser levada ao mercado. Assim, o pipeline futuro da empresa continuará a exigir recursos financeiros substanciais.

Para atender às necessidades de capital, a Dizhe Medicine depende principalmente do mercado de capitais. Em 2021, levantou cerca de 2,103 bilhões de yuans com IPO na STAR Market, e em 2025, realizou uma oferta adicional de aproximadamente 1,796 bilhões de yuans, totalizando quase 4 bilhões de yuans captados.

A Securities Star nota que, no âmbito de políticas de apoio, a CSRC incentiva empresas líderes a listar em Hong Kong, onde a bolsa lançou procedimentos de aprovação rápida para empresas de A-share e linhas especiais para biotech, facilitando a listagem cross-border de empresas de biotecnologia chinesas. Assim, a Dizhe Medicine busca aproveitar essas oportunidades, com a listagem em Hong Kong como estratégia de expansão de financiamento. A empresa afirma que o objetivo principal é aprofundar sua estratégia global, melhorar sua imagem internacional e fortalecer sua competitividade. Segundo o prospecto, os recursos captados serão usados principalmente para o desenvolvimento clínico de Shuvozhe, Gaoruizhe, DZD6008 e outras atividades de vendas e marketing.

Porém, a indústria farmacêutica enfrenta múltiplos desafios: rápida evolução tecnológica, forte concorrência e foco na patenteabilidade de medicamentos. A empresa precisa competir com grandes farmacêuticas nacionais e internacionais, além de novos entrantes com produtos similares. Mesmo com altos investimentos, há riscos de que novos candidatos ou produtos comerciais não consigam expandir suas indicações de forma rápida ou de baixo custo, além de problemas na proteção de propriedade intelectual.