O fármaco de próxima geração para obesidade da Eli Lilly, retatrutide, passa com sucesso no primeiro ensaio clínico tardio para diabetes

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O logotipo da Eli Lilly aparece no escritório da empresa em San Diego, Califórnia, EUA, 21 de novembro de 2025.

Mike Blake | Reuters

A Eli Lilly anunciou na quinta-feira que o seu medicamento de próxima geração para obesidade, retatrutide, passou na sua primeira fase avançada de testes em pacientes com diabetes tipo 2, ajudando-os a controlar os níveis de açúcar no sangue e a perder peso.

O medicamento reduziu a hemoglobina A1c — uma medida chave dos níveis de açúcar no sangue — em uma média de 1,7% a 2% em diferentes doses aos 40 semanas, em comparação com o placebo, cumprindo o objetivo principal do estudo. Os pacientes começaram o teste com um A1c entre 7% e 9,5%, e não estavam a tomar outros medicamentos para diabetes.

O retatrutide também atingiu o segundo objetivo do estudo, ajudando os pacientes na dose mais alta a perder uma média de 16,8% do peso, ou 16,4 kg, aos 40 semanas, considerando apenas os pacientes que continuaram a usar o medicamento. Quando analisados todos os participantes, incluindo aqueles que interromperam o tratamento, a dose mais alta do medicamento ajudou os pacientes a perderem 15,3% do peso.

Pacientes com diabetes tipo 2 historicamente têm dificuldades em perder peso, por isso a Lilly está “muito entusiasmada” ao ver que o medicamento levou a uma redução competitiva nos níveis de açúcar no sangue e a uma perda de peso significativa, disse Ken Custer, presidente da Lilly Cardiometabolic Health, numa entrevista.

A empresa também ficou “muito satisfeita” com as taxas relativamente baixas de descontinuação devido a efeitos secundários, que chegaram a 5%, acrescentou.

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Estes são os segundos resultados de fase avançada até à data para o retatrutide, que funciona de forma diferente das injeções existentes e parece ser mais eficaz, pelo menos na perda de peso. A Lilly aposta forte no retatrutide como o próximo pilar do seu portefólio de obesidade, após a sua injeção de sucesso Zepbound e a futura pílula orforglipron.

No entanto, a Lilly ainda não solicitou aprovação do medicamento para obesidade ou diabetes. A empresa espera divulgar resultados de mais sete ensaios de fase três até ao final do ano.

Não existem ensaios diretos comparando o retatrutide com outros medicamentos, o que torna difícil comparar diretamente a eficácia.

Ainda assim, a redução do A1c do retatrutide não parece ser a maior que a Lilly já viu na sua carteira: a dose mais alta de Zepbound reduziu a medida em mais de 2% aos 40 semanas em dois ensaios separados com pacientes diabéticos.

Mas Custer afirmou que a redução do A1c do retatrutide continua a ser “muito, muito forte” em comparação com outros medicamentos para diabetes que não visam hormonas intestinais.

Ele também disse que ter opções no espaço da obesidade e do diabetes será importante porque “nem toda a gente vai ser ajudada ou satisfeita com o mesmo tratamento”. A escolha do medicamento dependerá de uma “personalização das soluções e dos pacientes”, especialmente no início do tratamento do diabetes, acrescentou.

Por exemplo, Custer disse que pacientes que desejam regular o açúcar no sangue podem beneficiar tanto do Zepbound quanto do retatrutide. Mas, se procuram perder mais peso, o último pode ser uma opção melhor, afirmou.

Nos dois ensaios separados de diabetes, o Zepbound ajudou os pacientes a perderem um peso ligeiramente inferior ao do retatrutide. Num estudo chamado SURPASS-2, a dose mais alta de Zepbound ajudou os pacientes a perderem uma média de 13,1% do peso aos 40 semanas. No outro estudo, SURPASS-1, a dose mais alta ajudou os pacientes a perderem uma média de 11% do peso aos 40 semanas.

O perfil de segurança do retatrutide foi semelhante ao de outros medicamentos injetáveis para diabetes e obesidade, causando principalmente efeitos secundários gastrointestinais. Cerca de 26,5% dos pacientes na dose mais alta tiveram náuseas, enquanto aproximadamente 22,8% tiveram diarreia e 17,6% vomitaram.

Poucos pacientes experimentaram disestesia, uma sensação nervosa desagradável.

Chamada de medicamento “triplo G”, o retatrutide atua imitando três hormonas reguladoras de fome — GLP-1, GIP e glucagon — em vez de apenas uma ou duas como os tratamentos existentes. Isso parece ter efeitos mais potentes na apetência e satisfação com a comida do que outros tratamentos.

O tirzepatida, ingrediente ativo do Zepbound, imita o GLP-1 e GIP. O semaglutide da Novo Nordisk, ingrediente ativo do Wegovy, imita apenas o GLP-1.

À medida que o retatrutide se aproxima do mercado, a Novo está a correr para alcançar a Lilly. Em março de 2025, a Novo anunciou que concordou em pagar até 2 mil milhões de dólares pelos direitos de um medicamento experimental precoce da empresa farmacêutica chinesa United Laboratories International.

O novo medicamento da Novo é um potencial concorrente do retatrutide, pois também usa uma abordagem tripla para promover a perda de peso e regular o açúcar no sangue. Mas o tratamento da Novo ainda está em desenvolvimento inicial, o que significa que levará vários anos até chegar aos pacientes.

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