## Epcoritamab показывает смешанные клинические результаты при лечении продвинутого DLBCL: преимущества по PFS перевешены опасениями по OS

AbbVie и Genmab опубликовали ключевые данные третьей фазы клинического исследования эпкоритамаба, подкожного биспецифического антитела, предназначенного для пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (диффузным крупноклеточным B-клеточным лимфомом). Результаты показывают сложную клиническую картину: несмотря на статистически значимое улучшение (PFS), терапия не привела к значимым преимуществам по общему выживанию (OS) — критическому недостатку, который снизил первоначальный энтузиазм вокруг этого лечения.

Исследование EPCORE DLBCL-1 стало важным событием, поскольку впервые в третьей фазе продемонстрировало превосходство по PFS для монотерапии с биспецифическим препаратом CD3xCD20 у пациентов с R/R DLBCL. Глобальное исследование включило 483 пациента с тяжелым предшествующим лечением, из которых 73% получали два или более предыдущих курса терапии. Примечательно, что все участники были не подходящими для высокодозной химиотерапии и аутологичной трансплантации стволовых клеток (HDT-ASCT) — что позиционирует эпкоритамаб как важный вариант для ограниченной по численности группы пациентов.

**Появились сигналы эффективности, выходящие за рамки PFS**: эпкоритамаб показал значительные улучшения в показателях полного ответа и долговечности ответа по сравнению с выбранной исследователями химиоиммунотерапией. Также терапия сократила время до начала следующего лечения, что указывает на возможные преимущества для качества жизни. Однако эти промежуточные достижения не привели к увеличению общего выживания, вызывая вопросы о паттернах устойчивости заболевания и долгосрочной эффективности лечения в этой агрессивной подгруппе лимфомы.

AbbVie и Genmab активно исследуют возможные мешающие факторы, включая перебои, вызванные пандемией, и появление конкурирующих противо-лимфомных препаратов в ходе исследования. Эти факторы могли повлиять на исходы пациентов и динамику исследования, снизив сигналы по OS, несмотря на явные преимущества по PFS.

Регуляторный путь движется вперед осмотрительно. Данные исследования будут представлены на будущих медицинских конференциях, при этом обе компании взаимодействуют с глобальными регуляторами для определения стратегии одобрения. Примечательно, что эпкоритамаб уже получил разрешение на рынке по ряду показаний лимфомы в более чем 65 странах, что свидетельствует о наличии предварительной регуляторной поддержки несмотря на последние результаты.

Реакция рынка была осторожной: акции AbbVie закрылись на уровне -0.31% по цене $214.35, с умеренным восстановлением после закрытия до $214.66. Такая реакция подчеркивает признание инвесторами смешанного характера этих клинических результатов — значительный прогресс по PFS в сочетании с отсутствием очевидного продления выживания.

Разработка новых препаратов продолжается без остановки. AbbVie и Genmab ведут активные исследования эпкоритамаба в монотерапии и в комбинациях в различных терапевтических режимах и при гематоонкологических заболеваниях, что свидетельствует о доверии к более широкому потенциалу терапии несмотря на текущие ограничения при DLBCL.