## ImmunityBio обновленные данные по терапии лимфомы вызывают значительный рост рынка

**ImmunityBio** [IBRX] испытала резкую реакцию на фондовом рынке после объявления обновленных клинических данных по своему исследованию QUILT-106, акции выросли на 39,8% в пятницу и продолжают расти на 9,4% в послеполуденные часы торгов. Этот импульс отражает растущее доверие инвесторов к инновационному подходу компании к лечению Вальденштрёмской неходжкинской лимфомы, редкого и сложного вида кровяного рака.

## Клинический прорыв, стоящий за движением рынка

В основе роста акций ImmunityBio лежат убедительные обновленные данные из продолжающегося исследования QUILT-106, которое оценивает готовую к использованию аллогенную терапию CD19 CAR-NK клеток (CD19 t-haNK) в сочетании с **Roche**'s Rituxan (rituximab) для пациентов с Вальденштрёмской NHL, у которых исчерпаны стандартные варианты лечения. Обновленные данные демонстрируют впечатляющую долговечность, полные ответы сохраняются до 15 месяцев и продолжаются, при этом на протяжении всего периода исследования поддерживается 100% контроль заболевания.

Терапия CD19 t-haNK представляет собой подход с использованием инженерных натуральноклеточных убийц, разработанных с CAR, специфичным к CD19, для точного нацеливания на раковые клетки, одновременно используя двойной механизм действия через CD19 и CD20. Эта стратегия отличается важным преимуществом: пациенты получали весь курс лечения в амбулаторных условиях без необходимости химиотерапевтического лейко-депрессанта — в stark contrast с традиционными CAR-T терапиями, требующими госпитализации и интенсивной подготовки.

## Обновленные данные по пациентам показывают эффективность лечения

Обновленные результаты QUILT-106 охватывают четырех пациентов с Вальденштрёмской NHL, все из которых остаются под контролем заболевания. Два пациента достигли важной отметки долгосрочного наблюдения, продолжая демонстрировать стойкую полную ремиссию на 7 и 15 месяцах соответственно, несмотря на отсутствие дальнейшего лечения после начального курса из восьми доз. Оба пациента имели тяжелое исходное заболевание: один — с множественными костными поражениями, другой — с примерно 95% инфильтрации костного мозга, — однако оба достигли полной ремиссии после всего четырех доз CD19 t-haNK в сочетании с Rituxan.

Общий курс лечения включал восемь введений CAR-NK терапии и шесть доз Rituxan, которые вводились по две дозы за цикл с интервалом в 21 день, всего четыре цикла, с оценкой реакции после двух циклов. Важно отметить, что пациенты с возможностью оценки показали быстрое наступление полной ремиссии, что подчеркивает потенциал терапии для быстрого клинического воздействия.

## Решение неудовлетворенных медицинских потребностей в лечении лимфомы

Вальденштрёмская NHL — это область с существенными неудовлетворенными потребностями, особенно для пациентов с рецидивом или развитием резистентности к существующим методам лечения. Возможность достигать устойчивого контроля заболевания с помощью амбулаторного, безхимиотерапевтического подхода делает эту стратегию потенциально трансформирующей для управления лимфомой. Устранение требований к цитотоксической подготовке и госпитализации устраняет основные ограничения традиционных клеточных терапий, что говорит о том, что технология CAR-NK может стать более масштабируемой и удобной для пациентов платформой для будущего внедрения.

Эти обновленные результаты стимулировали планы проведения последующего исследования, в котором планируется сочетание NK-CAR с суперагрессором IL-15 компании ImmunityBio (nogapendekin alfa inbakicept) и Rituxan от Roche для расширения применения терапии при индигнных лимфомах.

## Расширение портфеля: прогресс программы NMIBC без BCG

Помимо развития лимфомы, ImmunityBio объявила об обновленных успехах в своей программе неинвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) без BCG, при этом рандомизированное исследование QUILT-2.005 превзошло внутренние ожидания по набору участников. Более 85% целевой популяции было набрано, завершение ожидается во втором квартале 2026 года, а подача заявки на получение лицензии FDA на биологические препараты запланирована на конец 2026.

Промежуточный анализ по запросу FDA показал статистически значимое улучшение долговечности полной реакции при использовании Anktiva в сочетании с BCG по сравнению с монотерапией BCG. На шесть месяцев 85% пациентов, получавших комбинацию, сохраняли полную ремиссию, по сравнению с 57% при использовании только BCG; на девять месяцев эти показатели составили 84% против 52% соответственно. Эти обновленные данные свидетельствуют о том, что Anktiva может повысить эффективность терапии BCG у пациентов с недавно диагностированным NMIBC.

Anktiva, терапевтический препарат компании ImmunityBio, получил одобрение FDA в 2024 году для комбинированного использования с BCG при лечении взрослых с BCG-неотзывчивым неинвазивным раком мочевого пузыря с карциномой in situ. Расширенная программа доступа компании для рекомбинантного BCG продолжает развиваться на фоне текущих проблем с поставками TICE BCG, при этом запрошены консультации регуляторов для установления рекомбинантного BCG в качестве альтернативного источника.

## Рыночная динамика и контекст рынка

Рост акций ImmunityBio за шесть месяцев на 106% значительно превзошел общий рост сектора биотехнологий на 22,1%, что отражает признание рынка прогресса клинического портфеля компании. Совмещение обновленных данных по эффективности терапии лимфомы и прогресса в наборе пациентов NMIBC создало положительный настрой, вызвав значительный рост в пятницу.

В настоящее время компания имеет рейтинг Zacks Rank #3 (Hold), в то время как в секторе биотехнологий существует множество инвестиционных возможностей при различных оценках и стадиях клинических исследований. Обновленные данные по клинической эффективности и регуляторному прогрессу свидетельствуют о том, что терапевтические кандидаты ImmunityBio движутся к потенциальным этапам коммерциализации, которые могут изменить ландшафт лечения как для лимфомы, так и для рака мочевого пузыря.