От $5 до $20: как данные Envudeucitinib по TYK2 вызвали двухмесячный рост ALMS

Биотехнологический сектор недавно стал свидетелем классического примера того, как клинический прогресс влияет на динамику акций. Акции Alumis (ALMS) выросли с $5.52 до $23 внутридневных максимумов за 60 дней — прирост, который не появился из ниоткуда. Катализатором стали данные поздних клинических исследований Envudeucitinib, следующего поколения орального ингибитора TYK2, предназначенного для лечения умеренно-тяжелого и тяжелого псориаза.

**Почему псориаз на бляшках важен для рынка**

Псориаз на бляшках поражает более 8 миллионов взрослых в США, проявляясь болезненными, зудящими, шелушащимися участками на таких областях, как кожа головы, лицо, руки и ноги. Основной механизм патологии связан с дисрегуляцией иммунных путей IL-23 и IL-17 — механизма, который теоретически могут воздействовать несколько классов лекарств, включая ингибиторы TNF-α, блокаторы IL-12/23, ингибиторы PDE-4 и другие.

В рамках этого фрагментированного ландшафта лечения сегмент ингибиторов TYK2 остается удивительно насыщенным на вершине, но широко открыт в центре. В настоящее время на рынке доминирует только один одобренный FDA вариант TYK2, который вырос с $170 миллиона продаж в 2023 году до $246 миллиона в 2024 году, а за первые девять месяцев 2025 года было получено примерно $206 миллионов.

**Конкурентное положение Envudeucitinib**

Продукт Alumis — Envudeucitinib — входит в этот сегмент как высоко селективный оральный ингибитор TYK2, предназначенный для восстановления иммунного гомеостаза за счет воздействия на провоспалительные медиаторы в их источнике. Программа компании Phase 3 ONWARD — включающая два глобальных исследования продолжительностью 24 недели (ONWARD1 и ONWARD2), а также долгосрочное расширенное исследование (ONWARD3) — недавно предоставила данные, привлекшие внимание рынка.

В среднем около 65% пациентов достигли клинического очищения кожи по PASI 90 к 24-й неделе в обоих исследованиях, а более 40% — PASI 100 (полное очищение кожи). Эти показатели эффективности позиционируют Envudeucitinib как один из перспективных препаратов следующего поколения в своем классе.

**График и будущие катализаторы**

Подробные результаты исследований планируется представить на предстоящих медицинских конференциях, а подача заявки на одобрение нового препарата (NDA) в FDA запланирована на вторую половину 2025 года. В то же время расширенное исследование ONWARD3 набирает участников из исследований Phase 3 для оценки долговременной эффективности и безопасности.

Помимо дерматологии, Envudeucitinib также проходит исследования Phase 2b при системной красной волчанке, с ожидаемыми итогами в Q3 2026 — потенциальный момент изменения стоимости, если результаты будут положительными.

**Итог**

Рост акций Alumis в четыре раза с $5 до $20 за два месяца отражает признание рынка перспективного кандидата в поздней стадии разработки с дифференцированными клиническими данными, входящего в терапевтически подтвержденную, но ограниченную по конкуренции категорию. Продолжит ли этот импульс развиваться, зависит от сохранения эффективности исследований до подачи NDA и получения одобрения FDA — типичных этапов, которые могут значительно повлиять на оценки биотехнологических компаний в обе стороны.