Дизе Медицинс двойная коммерциализация продуктов и увеличение объемов не могут остановить убытки, выход на Гонконгский рынок для пополнения ресурсов и поддержки разработки продуктовой линейки

Dizhe Pharmaceutical (688192.SH), возникшая на базе AstraZeneca, завершила коммерциализацию двух основных продуктов — Shuwozhe и Gao Ruizhe, и достигла устойчивого значительного роста выручки, из которых, как ожидается, увеличится более чем на 120% в годовом выражении в 2025 году. Однако высокие расходы на исследования и разработки и продажи продолжают снижать прибыль, с совокупным убытком более 4 миллиардов юаней за 7 лет, а денежный поток долгое время находился под давлением.

Securities Star отметил, что постоянные инвестиции в НИОКР являются краеугольным камнем инновационных фармацевтических компаний для поддержания конкурентоспособности. Поддерживаемая благоприятной политикой, связанной с гонконгской биомедициной, Dizhe Pharmaceutical запустила план листинга в Гонконге, пытаясь поддержать НИОКР и глобализацию путём расширения каналов финансирования, но жёсткая конкуренция в отрасли по-прежнему создаёт множество трудностей для её развития.

Коммерциализация этих двух продуктов была реализована, и рост доходов не может скрыть постоянные потери

Основанная в 2017 году и ранее известная как AstraZeneca Global Tumoral Translational Science Center - Asia Center for Innovative Drugs and Early R&D, Dizhe Pharma — это коммерческая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на онкологии и гематологических заболеваниях. В настоящее время Dizhe Pharmaceutical располагает двумя коммерческими продуктами: Шувожэ (дженерик — таблетки сувортиниб) и Гао Жуйчжэ (дженерик — капсулы голикситиниба).

Schwartzer получила одобрение на маркетинг от NMPA в августе 2023 года и от FDA США в июле 2025 года для лечения взрослых пациентов с локально задутым или метастатическим НМРЛ, которые ранее проходили платиновую химиотерапию и имеют мутации EGFR exon 20. Согласно данным CIC, Schwartz — первый инновационный, первоклассный препарат, открытый и разработанный в Китае и одобренный для продажи в США, а также первый препарат от рака лёгких, признанный прорывной терапию в США и Китае. В настоящее время Шварцер является единственным препаратом второй линии или послелинейной терапии, включённым в национальный каталог медицинского страхования для лечения EGFR экзон 20 с НМРЛК.

Gao Ruizhe — это новое поколение пероральных высокоселективных ингибиторов JAK1 для лечения заболеваний и солидных опухолей без мутаций драйверных генов. Препарат был одобрен Национальным управлением по контролю за медицинскими продуктами Китая в июне 2024 года для лечения взрослых с рецидивирующей/рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой. Кроме того, Гао Жуйчжэ получил статус Fast Track и статус орфанного препарата, присуждённые FDA США для лечения рецидивирующего/рефрактерного PTCL. Гао Жуйчжэ — первый и единственный ингибитор, специфический для JAK1, одобренный для лечения Т-клеточной лимфомы.

Коммерциализация продукции стала основной движущей силой роста доходов компании, и масштаб доходов рос шаг за шагом. В 2023 и 2024 годах выручка Dizhe Pharmaceutical составит соответственно 91,289 млн юаней и 360 млн юаней. Среди них вся выручка Dizhe Pharmaceutical в 2023 году будет поступать от Shuwozhe, которая принесёт 91,3 миллиона юаней, а Shuwozhe и Gao Ruizhe внесут соответственно 311 миллионов юаней и 49,1 миллиона юаней в 2024 году.

В 2025 году, благодаря улучшению доступности для пациентов благодаря первому включению этих двух продуктов в национальный каталог медицинского страхования, а также расширению доли рынка благодаря увеличению продвижения компании на рынке, Dizhe Pharmaceutical ожидает достичь выручки от продаж продукции примерно в 800 миллионов юаней за весь год, что составляет рост на 122,28% по сравнению с прошлым годом.

Securities Star отметила, что несмотря на выручку от основных продуктов, Dizhe Pharmaceutical не смогла избавиться от дилеммы убытков, а масштаб убытков продолжал накапливаться с момента основания. В 2023 и 2024 годах чистый убыток составит 1,108 миллиарда юаней и 940 миллионов юаней соответственно, а спад в 2025 году продолжится, с ожидаемым чистым убытком в размере 770 миллионов юаней и чистым убытком в 850 миллионов юаней после вычета некоммерческих организаций. В долгосрочной перспективе, с момента основания и до 2024 года, совокупные убытки Dizhe Pharmaceutical превысили 4 миллиарда юаней.

Вместе с постоянными потерями происходит и долгосрочная «кровопотеря» денежного потока компании. В 2023 и 2024 годах чистые денежные средства, используемые в операционной деятельности, составят -973 миллиона юаней и -654 миллиона юаней соответственно, а в первые девять месяцев 2025 года чистые средства, используемые в операционной деятельности Dizhe Pharmaceutical, составят -425 миллионов юаней, а чистый отток наличных средств с операционной стороны останется значительным, а финансовое давление — значительным.

«Две комиссии» разъедают прибыль, а НИОКР всё ещё нуждается в огромной поддержке

Основной причиной постоянных убытков Dizhe Pharmaceutical является давление «двух комиссий», вызванное высокими расходами на НИОКР и продажи, а масштаб связанных расходов значительно превышает доходы того же периода.

Согласно данным, расходы Dizhe Pharmaceutical на НИОКР в 2023 и 2024 годах составят соответственно 806 миллионов юаней и 724 миллиона юаней, даже если выручка значительно вырастет, инвестиции в НИОКР останутся высокими, и компания ожидает увеличения расходов на НИОКР на 18,84% в годовом выражении до 860 миллионов юаней в 2025 году; расходы на продажи и распределение также будут расти из года в год: 210 миллионов юаней и 445 миллионов юаней в 2023 и 2024 годах соответственно, что станет ещё одной важной силой потребления прибыли.

Как инновационная фармацевтическая компания, постоянные инвестиции в НИОКР являются краеугольным камнем глобальной конкурентоспособности компании, и планировка НИОКР Dizhe Pharmaceutical продолжает развиваться. Помимо двух коммерциализированных продуктов, у Dizhe Pharma есть один кандидат на клиническую стадию регистрации, три актива на стадии пост-доказательства концепции и один на ранней клинической стадии. Среди них — Бирелентиниб (DZD8586) — инновационный лимфоцитно-специфический белок тирозинкиназа и двойной ингибитор тирозинкиназы Брутона, который в настоящее время является первым и единственным двойным ингибитором Lyn/BTK в клинической разработке. Препарат получил статус Fast Track от FDA США в августе 2025 года, а в сентябре 2025 года Ditzhe Pharma запустила международное многоцентровое клиническое исследование фазы 3 для лечения рецидивирующей/рефрактерной ХЛЛ/СЛЛ.

Исследования и разработка инновационных препаратов следуют «закону двойной десятки», и новый препарат занимает в среднем более 10 лет и стоит миллиарды долларов — от исследований и разработок до маркетинга, что означает, что последующее продвижение НИОКР и углубление коммерциализации существующих продуктов всё ещё требуют значительной финансовой поддержки.

В условиях постоянного спроса на капитал Dizhe Pharmaceutical ранее в основном полагалась на «переливание крови» на рынке капитала, собрав около 2,103 миллиарда юаней на IPO Совета по инновациям в науке и технологиях в 2021 году и снова собрав около 1,796 миллиарда юаней через частное размещение в 2025 году, а в 2025 году — почти 4 миллиарда юаней.

Securities Star отметила, что на уровне политики Комиссия по регулированию ценных бумаг Китая явно поддерживает ведущие предприятия для листинга в Гонконге, а Гонконгская фондовая биржа также последовательно запустила меры, такие как быстрое одобрение компаний A-акции в Гонконге и «специальная линия предприятий науки и технологий» для компаний специальных технологий и биотехнологий, что способствовало трансграничному листингу материковых биомедицинских предприятий, а «A+H» стала новым выбором в отрасли.

Dizhe Pharmaceutical, адаптирующая к соответствующим правилам Гонконгской фондовой биржи, воспользовалась этой тенденцией для влияния на гонконгские акции, и этот листинг в Гонконге стал необходимым способом открытия новых финансовых каналов. Компания заявила, что основой заявки на листинг на фондовом рынке Гонконга является углубление стратегической структуры глобализации и укрепление международного имиджа бренда и ключевой конкурентоспособности. Согласно проспекту, чистая выручка от листинга акций Гонконга в основном будет использована для клинической разработки или доклинических исследований и разработки таких продуктов, как Shuwozhe, Gao Ruizhe, DZD6008 и др., а также на работу по продажам и маркетингу.

Однако развитие Dizhe Pharmaceutical по-прежнему сталкивается с множеством вызовов в фармацевтической отрасли. Фармацевтическая промышленность характеризуется быстрыми итеративными технологиями, интенсивной конкуренцией и высоким акцентом к разработке патентованных лекарств. Компании приходится не только сталкиваться с конкуренцией со стороны крупных отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, но и соответствовать вызовам развивающихся фармацевтических компаний, а исследования и разработки продуктов и кандидатов на препараты с аналогичными показаниями бесконечны. В то же время, даже если будут вложены значительные расходы на НИОКР, компания всё равно может столкнуться с такими проблемами, как неспособность своевременно разрабатывать и коммерциализировать новые кандидаты на лекарства или продаваемые продукты, низкие затраты на разработку и коммерциализацию, а также недостаточную защиту интеллектуальной собственности. (Эта статья была впервые опубликована Securities Star, автор |