[특징주] 에이비엘바이오, 美 자회사 임상서 OS 우월성 미입증에 급락

[Đặc điểm cổ phiếu] ABL Bio, do công ty con tại Mỹ không chứng minh được ưu thế OS trong thử nghiệm lâm sàng, giảm mạnh

ABL Bio因美国子公司Compass Therapeutics主要管线临床结果公布的影响，盘中大幅下跌。

Theo tin từ Sở Giao dịch Hàn Quốc, ABL Bio giảm 32.3 nghìn won Hàn Quốc (18.70%) so với phiên giao dịch trước, đóng cửa ở mức 140.4 nghìn won Hàn Quốc. Trong phiên, giá đã từng giảm xuống còn 131.9 nghìn won Hàn Quốc, mức giảm mở rộng hơn nữa.

Giá cổ phiếu giảm được giải thích là do ảnh hưởng từ dữ liệu lâm sàng của Compass Therapeutics công bố về kết hợp tovesimig với thuốc hóa trị Paclitaxel. Kết quả cho thấy, thời gian sống sót tổng thể (OS) của liệu pháp kết hợp là 8.9 tháng, thấp hơn 9.4 tháng của liệu pháp đơn trị, không chứng minh được sự cải thiện rõ ràng về các chỉ số cốt lõi.

Trong khi đó, về mặt thời gian sống không tiến triển (PFS), liệu pháp kết hợp đạt 4.7 tháng, trong khi liệu pháp đơn trị là 2.6 tháng, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê. Tuy nhiên, thị trường vẫn ưu tiên xem xét kết quả OS, được coi là tiêu chuẩn chính để phê duyệt thuốc mới.

Phía công ty giải thích rằng, do ảnh hưởng của việc bệnh nhân trong nhóm đối chứng chuyển sang dùng thuốc khác, dữ liệu về thời gian sống đã bị pha loãng ở mức độ nhất định. Compass Therapeutics dự định dựa trên các dữ liệu này để đàm phán với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về đơn đăng ký thuốc mới (BLA).

Tuy nhiên, giới chứng khoán nhìn nhận rằng kỳ vọng phê duyệt đã giảm đi. Nhà phân tích nghiên cứu của DS Investment Securities, Kim Min-jung, nhận định: “Trước đây, FDA ngoài yêu cầu dữ liệu tỷ lệ giảm triệu chứng khách quan (ORR), còn yêu cầu dữ liệu mOS cuối cùng,” “Vì không thể đảm bảo hiệu quả vượt trội về các chỉ số cốt lõi, việc được phê duyệt sẽ không dễ dàng.” Sau đó, bà bổ sung: “Chỉ dựa vào một số dữ liệu phân nhóm nhỏ để xây dựng lý do phê duyệt là hạn chế.”

Trước đó, sau khi ABL Bio công bố việc Sanofi điều chỉnh thứ tự ưu tiên phát triển thuốc điều trị Parkinson ABL301, cổ phiếu cũng đã giảm mạnh. Kết quả lâm sàng lần này dường như tạo thêm áp lực cho tâm lý đầu tư vốn đã suy yếu.