Envudeucitinib 在斑塊型銀屑病中展現出卓越的療效：Alumis 以令人印象深刻的第3階段數據推進FDA申請

Alumis Inc. (ALMS) 在其具有潛力的主要候選藥物上取得了重要的臨床驗證，標誌著在銀屑病治療方面的一個重大里程碑。該公司的先進口服療法 Envudeucitinib 在最新的第3期試驗結果中展現出令人信服的療效，使其有望成為目前由有限競爭主導市場中的一個改變遊戲規則的產品。

在銀屑病治療中的突破

銀屑病是一個重大的未滿足醫療需求，影響超過800萬美國成年人。這種慢性、免疫介導的疾病以疼痛、瘙癢、鱗屑斑塊為特徵，常出現在頭皮、臉部、手部、足部和指甲等區域——這些部位嚴重影響患者的生活品質。其基本病理涉及IL-23和IL-17炎症通路的失調，現有多種治療方法針對這些失調的炎症介質，包括IL-23抑制劑、IL-17抑制劑、IL-12/23抑制劑、TNF-α抑制劑和PDE-4抑制劑。

Envudeucitinib：選擇性TYK2抑制策略

Envudeucitinib 作為一種高度選擇性的口服TYK2抑制劑，旨在從源頭解決這些失調的炎症介質。TYK2抑制劑目前的治療範圍較窄，僅有一款獲得FDA批准的藥物——百時美施貴寶的Sotyktu，自2022年底上市以來一直佔據市場。Sotyktu的商業表現強勁，2023年創造了$170 百萬美元的收入，2024年達到$246 百萬美元，2025年前三季度約為$206 百萬美元。

第3期臨床試驗的卓越療效

Alumis的ONWARD計劃包括兩個平行的24週第3期試驗(ONWARD1和ONWARD2)，以及一個長期擴展研究(ONWARD3)。最新披露的主要結果顯示出卓越的療效：約65%的患者在第24週達到PASI 90皮膚清除率，超過40%的患者達到PASI 100（完全清除標準）。這些結果使Envudeucitinib成為該治療類別中最具療效的口服療法之一。

長期擴展試驗(ONWARD3)目前正在進行中，招募完成主要第3期研究的患者，以評估療效的持久性和持續益處。來自ONWARD1和ONWARD2的更多詳細數據預計將在即將召開的醫學會議上公布，進一步強化監管資料包。Alumis計劃在2025年下半年向FDA提交新藥申請，邁向潛在的市場批准。

擴展產品線超越銀屑病

除了銀屑病外，Envudeucitinib 也在一項針對系統性紅斑狼瘡的2b期試驗中進行研究，預計2026年第3季度公布主要數據。這一多元化布局彰顯公司希望將Envudeucitinib建立為多種免疫介導疾病的平臺療法的雄心。

市場反應與股價表現

臨床動能引起投資者的熱烈反響。Alumis的股價從11月中旬的5.52美元飆升至上週的盤中高點$23 ，約60天內漲幅達316%。股價收於22.11美元，反映出投資者對Envudeucitinib計劃的臨床和商業潛力以及銀屑病治療市場巨大機會的持續信心。