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活動時間:2026 年 1 月 8 日 16:00 – 1 月 26 日 24:00(UTC+8)
詳情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
Ocular Therapeutics 的雙軌管線取得進展,濕性 AMD 項目接近關鍵里程碑
Ocular Therapeutics, Inc. (OCUL) 在其臨床開發策略方面取得了重大進展,開發多項針對眼科重大未滿足醫療需求的試驗性療法。公司最先進的計畫集中於 AXPAXLI (OTX-TKI),這是一種基於水凝膠的緩釋配方,含有阿昔替尼,設計用於玻璃體內給藥。
濕性 AMD 和 NPDR 的機會
在老年人視力喪失的主要原因之一——濕性年齡相關黃斑部病變(AMD)中,AXPAXLI 正在進行兩項關鍵的第3期臨床試驗。SOL-1 試驗預計在2026年第一季度公布初步結果,而 SOL-R 試驗的數據預計在2027年上半年公布。這些註冊性研究展現了患者的高度依從性和留存率,顯示該療法具有持久的療效潛力。除了濕性 AMD,AXPAXLI 也在第二期 HELIOS 試驗中研究非增殖性糖尿病性視網膜病變(NPDR),旨在評估該化合物減緩疾病進展和降低視力威脅併發症的能力。
這一擴展到 NPDR,使 AXPAXLI 轉變為一個潛在的多適應症資產,涵蓋影響全球數百萬患者的視網膜疾病。其緩釋機制相較於傳統頻繁用藥方案具有顯著優勢,尤其考慮到目前的治療方式常常要求患者遵守具有挑戰性的注射時間表。
補充青光眼的資產
作為其視網膜產品線的補充,Ocular 正在推進 OTX-TIC,一種正在研發中的 travoprost 配方,通過眼內房水注射給藥。目前正處於青光眼和眼壓升高的註冊性開發階段,OTX-TIC 針對數千萬患者,這些患者目前依賴每日局部用藥,但存在依從性限制。長效水凝膠傳遞系統旨在大幅降低治療負擔,同時保持療效。
支持晚期執行的財務狀況
公司擁有堅實的財務基礎,以推動其雄心勃勃的管線。截至2025年9月30日,Ocular 報告現金儲備為3億4480萬美元,並由2025年10月的股權募資淨收益(百萬美元增強。管理層預計,這一資金基礎將支持公司運營至2028年,促成關鍵性臨床試驗的完成及潛在的監管申請。
市場反應與股價表現
投資界對近期的發展反應熱烈。昨天,OCUL 股價收於11.07美元,漲幅6.14%。今日盤前交易中,股價飆升至13.64美元,上漲23.22%,反映投資者對公司晚期資產的臨床和商業潛力的樂觀預期。在過去12個月中,股價在5.78美元至16.44美元之間波動,展現出臨床階段開發計畫接近重大轉折點的波動性特徵。
公司的專有水凝膠技術平台,加上嚴謹的執行力和充足的資金資源,使 Ocular 有望在多個眼科適應症中填補重要的療法空白,特別是在濕性 AMD 和青光眼管理方面。