## Epcoritamab 在晚期 DLBCL 中展現混合臨床結果：無進展存活率（PFS）提升被整體存活率（OS）疑慮所抵銷

AbbVie 與 Genmab 公布了針對 epcoritamab 的重要第三階段臨床試驗數據，該藥是一種皮下注射的 T 細胞激活雙特異性抗體，專為對抗復發或難治性 DLBCL (弥漫性大 B 細胞淋巴瘤)。結果揭示了一個複雜的臨床圖像：儘管該療法在統計學上實現了 PFS (無進展存活率) 的顯著改善，但未能轉化為有意義的整體存活率（OS）(存活率) 的益處——這一關鍵短板削弱了對該療法的初步熱情。

EPCORE DLBCL-1 試驗代表了一個轉折點，因為它是首個證明在 R/R DLBCL 患者中，CD3xCD20 雙特異性單藥療法在 PFS 上具有優越性的第三階段研究。這項全球性研究招募了 483 位經過重度預處理的患者，其中 73% 曾接受過兩種或以上的先前療法。值得注意的是，所有參與者都不符合高劑量化療和自體幹細胞移植 (HDT-ASCT) 的資格——使 epcoritamab 成為一個對於其他治療選擇有限的患者群體來說的重要選項。

**除了 PFS 之外，療效信號也開始浮現**：Epcoritamab 在完全反應率和反應持續時間方面較研究者選擇的化療免疫療法有顯著改善。該療法還縮短了下一次治療開始的時間，暗示可能的生活品質改善。然而，這些中期勝利未能轉化為延長的整體存活率，這引發了對疾病抗藥性模式和長期治療效果的疑問，尤其是在這一具有攻擊性的淋巴瘤亞型中。

AbbVie 和 Genmab 正在積極調查潛在的干擾變數，包括疫情相關的干擾以及研究期間出現的競爭性抗淋巴瘤藥物。這些因素可能影響了患者結果和試驗動態，導致 OS 信號未能明顯展現，儘管 PFS 明顯優於。

監管流程正穩步推進。試驗數據將在未來的醫學會議上呈現，兩家公司也正與全球監管機構合作，制定批准策略。值得注意的是，epcoritamab 已在超過 65 個國家獲得特定淋巴瘤適應症的市場授權，顯示儘管最新結果存在疑慮，但已有一定的監管進展。

股市反應顯示謹慎樂觀：AbbVie 股價收盤下跌 0.31%，報 $214.35，盤後略有回升至 $214.66。這種溫和的反應反映出投資者對這些臨床結果的複雜性有清楚的認識——即 PFS 有意義的進展被缺乏明確的存活率延長所抵銷。

研發管線持續穩步推進。AbbVie 和 Genmab 正在積極探索 epcoritamab 在單藥和聯合策略中的應用，涵蓋多種治療場景和血液惡性腫瘤，顯示對該療法更廣泛潛力的信心，儘管目前在 DLBCL 上仍存在限制。