## ImmunityBio的更新淋巴瘤療法數據引發重大市場反彈

**ImmunityBio** [IBRX] 在公布其QULT-106試驗的最新臨床結果後，股價出現劇烈反應，週五股價飆升39.8%，並在盤後交易中持續上漲9.4%。這股動能反映出投資者對該公司創新治療Waldenström非霍奇金淋巴瘤（NHL）的方法日益充滿信心，這是一種罕見且具有挑戰性的血癌。

## 市場動作背後的臨床突破

ImmunityBio股價飆升的核心在於來自持續進行的QULT-106研究的令人信服的最新證據，該研究評估一種現成的異體CD19 CAR-NK細胞療法(CD19 t-haNK)，結合**Roche**的Rituxan(rituximab)，用於已用盡標準治療選項的Waldenström NHL患者。更新的數據顯示出令人矚目的持久性，完全反應已持續長達15個月，並且在整個研究期間保持100%的疾病控制。

CD19 t-haNK療法代表一種工程化的自然殺手（NK）細胞方法，設計有針對CD19的CAR，以精確攻擊癌細胞，同時利用CD19和CD20的雙重機制進行治療。這種組合策略具有一個關鍵優勢：患者在門診環境中接受整個治療方案，無需化療引起的淋巴細胞耗竭，與傳統的CAR-T療法需要住院和密集預處理形成鮮明對比。

## 更新的患者數據顯示治療效果

最新的QULT-106結果涵蓋四名已入組的Waldenström NHL患者，所有患者仍處於臨床疾病控制中。兩名患者已達到長期追蹤評估的關鍵里程碑，分別在7個月和15個月時持續展現出持久的完全緩解，儘管在初始的八劑量療程後未接受進一步治療。這兩名患者的基線疾病都較為嚴重：一人有多處骨骼病變，另一人骨髓浸潤約95%，但兩者在接受四劑CD19 t-haNK結合Rituxan後都達到完全緩解。

治療方案總共進行了8次CAR-NK療法和6次Rituxan，通過每個周期2次、間隔21天的四個周期來施打，並在兩個周期後進行反應評估。值得注意的是，可評估的患者展現出快速的完全緩解，突顯該療法具有快速臨床影響的潛力。

## 解決淋巴瘤治療中的未滿足醫療需求

Waldenström NHL是一個具有重大未滿足臨床需求的領域，尤其是對於復發或對現有療法產生抗藥性的患者。能夠通過一種門診兼容、無化療的方式實現持續疾病控制，使這一治療策略具有變革潛力。免疫細胞毒性預處理和住院需求的消除，解決了傳統細胞療法的根本限制，暗示CAR-NK技術可能提供一個更具擴展性和患者友好的平台，用於未來的部署。

這些更新的結果促使公司計劃進行一項結合NK-CAR與ImmunityBio的IL-15超激動劑Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)，以及Roche的Rituxan，以擴展在惰性淋巴瘤中的治療應用的後續研究。

## 擴展管線：BCG未經療NMIBC計劃進展

除了淋巴瘤的進展外，ImmunityBio還宣布其BCG未經療非肌層浸潤膀胱癌(NMIBC)計劃的最新進展，隨機登記的QULT-2.005研究超越了內部招募預期。超過85%的目標患者已被招募，預計於2026年第二季度完成，FDA生物製劑許可申請則預計於2026年底提交。

一項FDA要求的中期分析顯示，Anktiva結合BCG在完全緩解持續時間方面具有統計學顯著改善。六個月時，85%的組合治療患者保持完全緩解，而僅57%的單獨BCG患者如此；九個月時，分別為84%對52%。這些最新結果表明，Anktiva可能提升BCG在新診斷NMIBC患者中的療效。

ImmunityBio目前市售的療法Anktiva，於2024年獲得FDA批准，用於與BCG結合治療對BCG無反應的非肌層浸潤膀胱癌（含原位癌）成人患者。公司擴展的重組BCG獲取計劃仍在推進中，儘管TICE BCG供應面臨挑戰，已向監管部門請求協商，將重組BCG作為替代來源。

## 股價表現與市場背景

ImmunityBio六個月內股價上漲106%，遠超整體生技行業22.1%的增長，反映市場對公司臨床管線進展的認可。淋巴瘤療效數據的更新與NMIBC招募進展共同激發了積極情緒，推動週五的重大反彈。

公司目前擁有Zacks Rank #3 (Hold)評級，而整個生技行業中存在許多不同估值和臨床階段的投資機會。這些臨床療效和監管進展的最新動態，顯示ImmunityBio的治療候選產品正朝著潛在商業化里程碑邁進，可能重塑淋巴瘤和膀胱癌患者的治療格局。