(Z)-Endoxifen 在杜氏肌營養不良症治療中達成重要的FDA監管里程碑

Atossa Therapeutics, Inc. (ATOS) 已因其研究療法獲得重要的監管認可。美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥品開發辦公室現已授予 (Z)-安多酮酚治療杜氏肌營養不良症（DMD）這一罕見遺傳疾病的特殊指定地位。這一監管里程碑建立在FDA先前授予該候選療法罕見兒科疾病（Rare Pediatric Disease）地位的基礎上，彰顯臨床開發路徑上的強勁動能。

市場對此發展反應積極。在週五的標準交易時段，ATOS股價攀升至$0.6150，漲幅為6.02%。交易活動持續進入盤後市場，股價進一步走強，升至$0.6948，至美東時間晚上7:59又進一步上漲12.98%。

此項認定的意義

特殊指定地位為針對罕見疾病的藥物開發者帶來實質利益。它通常能加快監管審查流程，並提供稅收激勵等支持機制，旨在鼓勵在服務不足的患者群體中推動創新。對於Atossa來說，獲得此項地位強化了(Z)-安多酮酚在解決DMD患者重大醫療缺口方面的治療潛力。

這一新獲得的認定與早前的罕見兒科疾病認可相結合，標誌著多個監管驗證點，表明對該療法的臨床方向和未滿足醫療需求的信心。