Mereo BioPharma Group plc (MREO)，一家專注於罕見疾病的生物製藥開發商，發布了一份全面的進展報告，涵蓋其研究中的治療藥物，包括setrusumab和alvelestat的最新進展，以及修訂後的現金持續時間預測。市場反應積極，MREO股價在盤前交易中上漲7%，達到$0.70，較週二收盤的$0.66上漲16.34%。
在Mereo的產品組合中，setrusumab (UX-143)是一款完全人源化的單克隆抗體，正開發用於治療骨生成不全症——俗稱脆骨症——該藥物是與Ultragenyx合作通過2020年12月簽署的授權協議建立的。
骨生成不全症是一組遺傳性罕見的系統性結締組織疾病，通常由負責I型膠原蛋白合成的基因的致病變異引起。目前，尚無FDA或EMA批准的治療方案直接針對此適應症，標準管理主要依靠支援性干預，如矯形支架、康復治療和手術干預。意大利是少數獲得neridronate批准的例外。
2025年12月，臨床情況出現轉變，當時Mereo披露了其ORBIT和COSMIC研究的第三期臨床試驗結果。儘管兩個項目都未成功達到其主要目標——展示相較於安慰劑或雙膦酸鹽對照組的年度臨床骨折率降低——但兩者都取得了有意義的次要結果。具體而言，兩項試驗在骨密度 (BMD)方面相較於各自的對照組均顯示出統計學上顯著的改善。
Mereo已安排在2026年1月14日的J.P. Morgan醫療保健會議上進行詳細數據展示，屆時將提供包括骨密度趨勢、椎體骨折模式以及患者報告的疼痛和功能能力測量的全面分析。CEO Denise Scots-Knight表示，公司將繼續評估完整的第三期數據集，以規劃最佳的監管途徑，並在規劃階段進行潛在的監管對話。
除了setrusumab外，Mereo正在推進alvelestat (MPH-966)，這是一款口服治療藥物，針對嚴重的α-1抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 和細支氣管炎閉塞症 (BOS)。這些疾病代表不同的罕見肺部疾病，需採用新型治療方法。
α-1抗胰蛋白酶缺乏症源於基因突變，導致這種重要防禦蛋白的產量降低，該蛋白通常用來保護肺組織免受中性粒細胞彈性蛋白酶——一種在免疫反應中釋放的炎症酶——的侵害。Alvelestat的機制集中在抑制中性粒細胞彈性蛋白酶的活性，潛在提供每日一次的口服給藥以持續管理疾病。
開發勢頭持續推進，預計將啟動一項全球性的第三期關鍵臨床試驗，計劃招募約220名患者，涵蓋早期和晚期AATD階段，治療期為18個月。療效評估將以St. George呼吸問卷 (SGRQ)的總分作為美國監管考量的主要終點，而CT測量的肺密度將作為歐洲批准途徑的主要指標。Mereo正積極與合作夥伴討論第三期的執行和後續商業化事宜。
Mereo的vantictumab (OMP18R5)項目，針對常染色體顯性骨營養不良症第2型 (ADO2)，已授權給Ashibio, Inc.，Mereo保留歐洲區域權利。Ashibio承擔全部全球資金責任，計劃在2026年下半年進行第二期臨床研究。
由於第三期結果後，對setrusumab的臨床前和製造基礎設施的支出減少，積極延長了Mereo的現金持續時間至2027年中。在過去的十二個月中，MREO股價在$0.20到$3.25之間波動，反映出臨床階段生物技術公司常見的波動性。
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Mereo BioPharma的臨床管線陷入十字路口：骨質疏鬆治療Phase 3挫折後的下一步是什麼？
Mereo BioPharma Group plc (MREO)，一家專注於罕見疾病的生物製藥開發商，發布了一份全面的進展報告，涵蓋其研究中的治療藥物，包括setrusumab和alvelestat的最新進展，以及修訂後的現金持續時間預測。市場反應積極，MREO股價在盤前交易中上漲7%，達到$0.70，較週二收盤的$0.66上漲16.34%。
Setrusumab：重新評估骨生成不全症的臨床路徑
在Mereo的產品組合中，setrusumab (UX-143)是一款完全人源化的單克隆抗體，正開發用於治療骨生成不全症——俗稱脆骨症——該藥物是與Ultragenyx合作通過2020年12月簽署的授權協議建立的。
骨生成不全症是一組遺傳性罕見的系統性結締組織疾病，通常由負責I型膠原蛋白合成的基因的致病變異引起。目前，尚無FDA或EMA批准的治療方案直接針對此適應症，標準管理主要依靠支援性干預，如矯形支架、康復治療和手術干預。意大利是少數獲得neridronate批准的例外。
2025年12月，臨床情況出現轉變，當時Mereo披露了其ORBIT和COSMIC研究的第三期臨床試驗結果。儘管兩個項目都未成功達到其主要目標——展示相較於安慰劑或雙膦酸鹽對照組的年度臨床骨折率降低——但兩者都取得了有意義的次要結果。具體而言，兩項試驗在骨密度 (BMD)方面相較於各自的對照組均顯示出統計學上顯著的改善。
Mereo已安排在2026年1月14日的J.P. Morgan醫療保健會議上進行詳細數據展示，屆時將提供包括骨密度趨勢、椎體骨折模式以及患者報告的疼痛和功能能力測量的全面分析。CEO Denise Scots-Knight表示，公司將繼續評估完整的第三期數據集，以規劃最佳的監管途徑，並在規劃階段進行潛在的監管對話。
Alvelestat：邁向罕見呼吸系統疾病的第三期臨床
除了setrusumab外，Mereo正在推進alvelestat (MPH-966)，這是一款口服治療藥物，針對嚴重的α-1抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 和細支氣管炎閉塞症 (BOS)。這些疾病代表不同的罕見肺部疾病，需採用新型治療方法。
α-1抗胰蛋白酶缺乏症源於基因突變，導致這種重要防禦蛋白的產量降低，該蛋白通常用來保護肺組織免受中性粒細胞彈性蛋白酶——一種在免疫反應中釋放的炎症酶——的侵害。Alvelestat的機制集中在抑制中性粒細胞彈性蛋白酶的活性，潛在提供每日一次的口服給藥以持續管理疾病。
開發勢頭持續推進，預計將啟動一項全球性的第三期關鍵臨床試驗，計劃招募約220名患者，涵蓋早期和晚期AATD階段，治療期為18個月。療效評估將以St. George呼吸問卷 (SGRQ)的總分作為美國監管考量的主要終點，而CT測量的肺密度將作為歐洲批准途徑的主要指標。Mereo正積極與合作夥伴討論第三期的執行和後續商業化事宜。
Vantictumab：骨營養不良症的授權模式
Mereo的vantictumab (OMP18R5)項目，針對常染色體顯性骨營養不良症第2型 (ADO2)，已授權給Ashibio, Inc.，Mereo保留歐洲區域權利。Ashibio承擔全部全球資金責任，計劃在2026年下半年進行第二期臨床研究。
財務與股價表現背景
由於第三期結果後，對setrusumab的臨床前和製造基礎設施的支出減少，積極延長了Mereo的現金持續時間至2027年中。在過去的十二個月中，MREO股價在$0.20到$3.25之間波動，反映出臨床階段生物技術公司常見的波動性。