免疫生物（ImmunityBio）[IBRX]在公布其QUILT-106试验的最新临床发现后，股市反应剧烈，周五股价上涨39.8%，盘后交易中继续上涨9.4%。这一势头反映出投资者对公司创新治疗Waldenström非霍奇金淋巴瘤（一种罕见且具有挑战性的血液癌症）的方法的信心不断增强。

## 市场波动背后的临床突破

免疫生物股价飙升的核心在于其持续进行的QUILT-106研究提供的令人信服的最新证据，该研究评估一种现成的异体CD19 CAR-NK细胞疗法(CD19 t-haNK)，结合**罗氏**的利妥昔单抗(rituximab)，用于已用尽标准治疗方案的Waldenström NHL患者。更新的数据显示出显著的持久性，完全缓解已持续长达15个月，并且到目前为止，整个研究期间保持了100%的疾病控制。

CD19 t-haNK疗法代表一种工程化的自然杀伤细胞方法，设计有针对CD19的CAR，能够精准靶向癌细胞，同时通过CD19和CD20双重机制实现双通路治疗。这一组合策略具有关键优势：患者在门诊环境中接受全部治疗，无需化疗引起的淋巴细胞耗竭——与传统的CAR-T疗法相比，后者通常需要住院和强化预处理。

## 更新的患者数据显示治疗效果

最新的QUILT-106研究包括四名已入组的Waldenström NHL患者，所有患者仍处于临床疾病控制状态。两名患者已达到长期随访评估的关键里程碑，分别在7个月和15个月时持续表现出持久的完全缓解，尽管在初始的八剂治疗后未接受任何进一步治疗。这两名患者的基础疾病都较为严重：一名患者伴有广泛的多发骨病变，另一名患者骨髓浸润约95%，但两者在接受仅四剂CD19 t-haNK联合利妥昔单抗治疗后均实现了完全缓解。

治疗方案总计八次CAR-NK治疗和六次利妥昔单抗，采用每周期两次、每次21天的间隔，共四个周期，疗效评估在两周期后进行。值得注意的是，可评估的患者表现出快速的完全缓解起效，突显该疗法具有快速临床影响的潜力。

## 满足淋巴瘤未满足的医疗需求

Waldenström NHL是一个具有重大未满足临床需求的领域，尤其是对于复发或对现有治疗产生耐药的患者。通过一种门诊兼容、无化疗的治疗方式实现持续疾病控制，使该策略具有变革潜力。免疫细胞毒性预处理和住院需求的消除，解决了传统细胞疗法的根本限制，暗示CAR-NK技术可能为未来提供一种更具规模化和患者友好的平台。

这些最新结果推动了结合NK-CAR与免疫生物的IL-15超级激动剂Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)以及罗氏的利妥昔单抗，扩大在惰性淋巴瘤中的治疗应用的后续研究计划。

## 扩展的研发管线：BCG-naïve非肌层浸润性膀胱癌项目取得进展

除了淋巴瘤的最新进展外，免疫生物还公布了其BCG-naïve非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)项目的最新进展，随机注册的QUILT-2.005研究超额完成内部招募。超过85%的目标患者已被招募，预计于2026年第二季度完成，FDA生物制剂许可证申请预计在2026年底提交。

一项FDA要求的中期分析显示，Anktiva联合BCG在完全缓解持续时间方面具有统计学显著改善。六个月时，85%的联合治疗患者保持完全缓解，而仅接受BCG的患者为57%；九个月时，分别为84%和52%。这些更新的发现表明，Anktiva可能增强BCG在新诊断NMIBC患者中的疗效。

免疫生物目前市场销售的治疗药物Anktiva，于2024年获得FDA批准，用于与BCG联合治疗对BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌（含原位癌）成人患者。公司在持续应对重组BCG供应挑战的同时，推进扩展使用计划，并已请求监管咨询，将重组BCG作为替代来源。

## 股价表现与市场背景

免疫生物六个月内股价上涨106%，远超生物技术行业整体增长的22.1%，反映市场对公司临床管线进展的认可。更新的淋巴瘤疗效数据和NMIBC招募进展共同营造了积极的市场情绪，推动了周五的显著上涨。

公司目前的Zacks评级为#3(持有)，而整个生物技术行业中存在许多不同估值和临床阶段的投资机会。更新的临床疗效和监管进展表明，免疫生物的治疗候选药正朝着潜在的商业化里程碑迈进，可能重塑淋巴瘤和膀胱癌患者的治疗格局。