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从$5 到$20:Envudeucitinib的TYK2数据如何引发ALMS两个月的上涨
生物科技板块刚刚经历了一次教科书式的临床动力推动股价表现的案例。Alumis (ALMS) 股价从$5.52在60天内飙升至$23 盘中——这一涨幅并非无的放矢。推动的催化剂?Envudeucitinib的晚期试验数据,这是一款针对中度至重度斑块型银屑病的下一代口服TYK2抑制剂候选药。
**为什么斑块型银屑病对市场重要**
斑块型银屑病影响超过800万美国成年人,表现为在头皮、面部、手部和足部等高影响区域出现疼痛、瘙痒、鳞屑斑块。其基础病理涉及IL-23和IL-17免疫通路的失调——这一机制理论上可以由多类药物解决,包括TNF-α抑制剂、IL-12/23阻断剂、PDE-4抑制剂等。
然而,在这个碎片化的治疗格局中,TYK2抑制剂领域在顶端仍然相当拥挤,但核心市场仍然空白。目前,只有一种FDA批准的TYK2药物占据主导地位,从2023年的销售额$170 百万增长到2024年的$246 百万,2025年前九个月已产生约$206 百万的收入。
**Envudeucitinib的竞争定位**
Alumis的Envudeucitinib作为一种高度选择性的口服TYK2抑制剂,旨在通过靶向促炎介质的源头,恢复免疫稳态。公司的Phase 3 ONWARD项目——包括两项24周的全球试验(ONWARD1和ONWARD2),以及一项长期扩展研究(ONWARD3)——最近公布的数据显示引起了市场关注。
两项试验中,约65%的患者在第24周达到了PASI 90皮肤清除率,而超过40%的患者达到了PASI 100(完全皮肤清除)。这些疗效指标使Envudeucitinib在其类别的下一代口服疗法中占有一席之地。
**未来时间线与催化剂**
详细的试验结果预计将在即将召开的医学会议上公布,向FDA提交新药申请(NDA)计划在2025年下半年进行。ONWARD3扩展试验也在同步招募来自三期研究的患者,以评估长期的持久性和安全性。
除了皮肤科,Envudeucitinib还在系统性红斑狼疮的2b期试验中推进,预计2026年第三季度公布初步结果——如果结果积极,可能成为价值的转折点。
**总结**
Alumis在两个月内股价从$5 涨至$20 ,涨幅达四倍,反映市场对一款具有差异化临床数据的晚期生物科技候选药进入一个经过验证但竞争有限的治疗类别的认可。未来走势是否能持续,取决于试验疗效在NDA提交和FDA批准时间线上的保持——这些典型的里程碑可能会显著影响生物科技公司的估值,无论向上还是向下。