百时美施贵宝,银屑病关节炎治疗药物Sotyktu获FDA批准

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百时美施贵宝于2026年3月7日宣布,Sotyktu(氘可来昔替尼)获得FDA批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎。此项批准得到关键性POETYK PsA-1和PsA-2研究的支持,数据显示每日一次服用Sotyktu 6mg的患者在第16周时,根据ACR20标准,在PsA-1研究中的应答率达到54%,较安慰剂组高出34%;在PsA-2研究中同样达到54%,较安慰剂组高出39%。Sotyktu常见不良反应包括上呼吸道感染、肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外,其警告事项包含感染、包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤、横纹肌溶解、实验室检查异常,以及与JAK抑制相关的潜在风险。

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