FDA批准强生银屑病药丸 与Tremfya、Skyrizi注射剂竞争

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2025年10月10日星期五，美国加利福尼亚州欧文市强生公司办公室外的标牌。

Kyle Grillot | 彭博社 | 盖蒂图片社

强生公司周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其每日一次的银屑病药丸，这是首款与畅销注射剂竞争的口服药物。

FDA批准了药丸Icotyde，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，这是一种引起皮肤粗糙的自身免疫疾病。患者通常首先使用局部药物进行治疗。

如果局部药物无效，患者会转用药丸或注射剂。强生认为，Icotyde将成为银屑病的第一线系统性治疗药物，介于局部药物和注射剂之间。

药品制造商一直在开发比标准局部药物更先进的药物，使银屑病成为一个竞争激烈的领域。Icotyde靶向与强生的Tremfya和艾伯维的Skyrizi等畅销注射剂相同的IL-23受体，为患者提供了一种口服替代方案，市场上最先进且价格最高的药物之一。

“能够拥有一种相对简单、具有如此高的清除率、可信的安全性，并且只需一片药的药物，我们认为这将是革命性的，”强生创新药物部门董事长Jennifer Taubert表示。

强生估计美国约有800万人患有斑块型银屑病，且有75%的患者因为害怕针头等原因未从局部药物转为注射剂。Taubert认为，Icotyde对这些患者具有吸引力。

“我们相信，Icotyde在一种简单的每日一次口服药中的表现，将成为患者的绝对游戏规则改变者，”Taubert说。

强生尚未公布Icotyde的具体价格，只表示公司将帮助患者支付药费。竞争对手的Tremfya和Skyrizi的年价格约为10万美元。

强生预计，一旦Icotyde获批用于其他自身免疫疾病，其年度峰值销售额将超过50亿美元。公司正在测试该药用于银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

周三，强生股价下跌了0.25%，而Skyrizi的制造商艾伯维股价下跌超过4%。与强生合作开发Icotyde的生物技术公司Protagonist Therapeutics的股价基本持平。

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