From $5 to $20: How Envudeucitinib's TYK2 Data Sparked ALMS' Two-Month Rally

バイオテクノロジーセクターは、臨床の勢いが株価を押し上げる典型的なケースを目の当たりにしました。Alumis (ALMS) の株価は、60日間の間に$5.52から$23 intradayまで急騰し、その上昇は偶然の産物ではありません。きっかけは、次世代経口TYK2阻害剤候補のEnvudeucitinibの後期臨床試験データです。これは中等度から重度のプラーク psoriasisをターゲットとしています。

**なぜプラーク psoriasisが市場にとって重要なのか**

プラーク psoriasisは、米国の成人800万人以上に影響を与え、頭皮、顔、手、足などの高影響部位に痛みやかゆみ、鱗屑のある斑点として現れます。根底にある病理は、IL-23およびIL-17免疫経路の調節不全に関与しており、これはTNF-α阻害剤、IL-12/23阻害剤、PDE-4阻害剤など、複数の薬剤クラスが理論的に対処できるメカニズムです。

しかし、この断片化された治療環境の中で、TYK2阻害剤セグメントは驚くほど競争が激しい一方、中心部は未だに広く空いています。現在、FDA承認済みのTYK2選択薬は1つだけで、2023年の売上高は$170 百万から2024年には$246 百万に増加し、2025年の最初の9か月で約$206 百万を生み出しています。

**Envudeucitinibの競争位置付け**

AlumisのEnvudeucitinibは、この分野において高選択性の経口TYK2阻害剤として登場し、炎症促進メディエーターを標的にして免疫の恒常性を回復させることを目的としています。同社のフェーズ3 ONWARDプログラムは、2つの24週間のグローバル試験(ONWARD1とONWARD2)と、長期拡張試験(ONWARD3)から構成されており、最近、市場の注目を集める結果を出しました。

両試験の平均で、患者の約65%がWeek 24でPASI 90の皮膚クリアランスを達成し、40%以上がPASI 100(完全皮膚クリアランス)に到達しました。これらの有効性指標は、Envudeucitinibを同クラスの次世代経口療法の中に位置付けています。

**今後のスケジュールときっかけ**

詳細な試験結果は、今後の医療会議で発表される予定であり、2025年後半にはFDAへの新薬申請も目指しています。ONWARD3拡張試験は、長期的な耐久性と安全性を評価するために、フェーズ3の患者を同時に募集しています。

皮膚科以外では、Envudeucitinibは全身性エリテマトーデスのフェーズ2b試験も進行中で、2026年第3四半期にトップラインの結果が期待されており、良好な結果であれば価値の転換点となる可能性があります。

**結論**

Alumisの株価は、$5 から$20 まで2か月で4倍に急騰し、市場は差別化された臨床データを持つ後期バイオテクノロジー候補が、治療的に検証されたカテゴリーに入り、競争は限定的であることを認識しています。今後の勢いが持続するかどうかは、NDA提出とFDA承認のタイムラインにおいて、臨床効果を維持できるかにかかっており、これらのマイルストーンはバイオテクノロジーの評価額を大きく左右し得ます。