## ImmunityBio оновлені дані щодо терапії лімфоми викликають значний ринковий бум

**ImmunityBio** [IBRX] зазнала різкої реакції на фондовому ринку після оголошення оновлених клінічних даних з її дослідження QUILT-106, акції зросли на 39.8% у п’ятницю та продовжили підніматися на 9.4% під час післяторговельних сесій. Цей імпульс відображає зростаючу довіру інвесторів до інноваційного підходу компанії до лікування Вальденштрема, неходжкінської лімфоми, рідкісної та складної кров’яної онкології.

## Клінічний прорив заради ринкового руху

У центрі зростання акцій ImmunityBio лежать переконливі оновлені докази з поточного дослідження QUILT-106, яке оцінює терапію на основі аллогенної CAR-NK клітин з CD19 (CD19 t-haNK) у поєднанні з **Roche**'s Rituxan (rituximab) для пацієнтів з Вальденштремом NHL, які вичерпали стандартні варіанти лікування. Оновлені дані демонструють вражаючу довговічність, з повними відповідями, що тримаються до 15 місяців і більше, а також 100% контролю захворювання протягом усього періоду дослідження.

Терапія CD19 t-haNK являє собою підхід із використанням інженерних природних клітин-кіллерів, створених з цілеспрямованим CAR на CD19 для точного ураження ракових клітин, одночасно використовуючи двонапрямкову терапію через механізми CD19 і CD20. Ця стратегія відрізняється важливою перевагою: пацієнти отримували весь курс лікування в амбулаторних умовах без необхідності хіміотерапевтичного лімфодеплеїтингу — на відміну від традиційних CAR-T терапій, що вимагають госпіталізації та інтенсивної підготовки.

## Оновлені дані пацієнтів демонструють ефективність лікування

Оновлені результати QUILT-106 охоплюють чотирьох пацієнтів з Вальденштремом NHL, всі з яких залишаються під контролем захворювання. Двоє з них досягли важливого етапу довгострокового спостереження, продовжуючи демонструвати стійке повне ремісії на 7 і 15 місяців відповідно, незважаючи на відсутність додаткового лікування після початкового курсу з восьми доз. Обидва пацієнти мали важкий початковий стан: один — з численними ураженнями кісткових структур, інший — з приблизно 95% ураженням кісткового мозку, але обидва досягли повної ремісії вже після чотирьох доз CD19 t-haNK у поєднанні з Rituxan.

Загальна кількість введених доз становила вісім для CAR-NK терапії та шість для Rituxan, що проводилися двома дозами за цикл через 21 день упродовж чотирьох циклів, з оцінкою відповіді після двох циклів. Вартісні пацієнти швидко досягли повної ремісії, що підкреслює потенціал терапії для швидкого клінічного впливу.

## Вирішення невирішених медичних потреб у лікуванні лімфоми

Вальденштрем NHL є сферою значних невирішених клінічних потреб, особливо для пацієнтів із рецидивом або розвитком резистентності до існуючих терапій. Можливість досягти тривалого контролю захворювання за допомогою амбулаторної, безхіміотерапевтичної стратегії робить цей підхід потенційно трансформативним для управління лімфомою. Відмова від цитотоксичного підготовчого лікування та госпіталізації вирішує фундаментальні обмеження традиційних клітинних терапій, що свідчить про те, що технологія CAR-NK може стати більш масштабованою та зручною для пацієнтів платформою для майбутнього застосування.

Ці оновлені результати спричинили плани щодо подальшого дослідження, яке поєднає NK-CAR з IL-15 суперагоністом ImmunityBio (nogapendekin alfa inbakicept) та Rituxan від Roche для розширення застосування у лікуванні індолентних лімфом.

## Розширення портфоліо: прогрес у програмі BCG-Naïve NMIBC

Крім розвитку у сфері лімфоми, ImmunityBio оголосила про оновлений прогрес у своїй програмі BCG-Naïve non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC), де рандомізоване дослідження QUILT-2.005 перевищило внутрішні очікування щодо набору учасників. Більше 85% цільової популяції пацієнтів вже залучено, завершення очікується у другому кварталі 2026 року, а подача заявки на ліцензію FDA на біологічні препарати запланована на кінець 2026.

Проміжний аналіз за запитом FDA показав статистично значущі покращення у тривалості повної відповіді для комбінації Anktiva з BCG у порівнянні з монотерапією BCG. На шостому місяці 85% пацієнтів, що отримували комбінацію, зберігали повну ремісію, тоді як у групі з BCG — 57%; на дев’ятому місяці ці показники становили 84% і 52% відповідно. Ці оновлені дані свідчать, що Anktiva може підвищити ефективність терапії BCG у нових пацієнтів з NMIBC.

Anktiva, терапевтичний препарат ImmunityBio, який наразі на ринку, отримав схвалення FDA у 2024 році для комбінації з BCG у лікуванні дорослих з BCG-нечутливою немієлінізованою раковою пухлиною сечового міхура з карциномою in situ. Розширена програма доступу компанії для рекомбінованого BCG продовжує прогресувати на тлі поточних проблем із постачанням TICE BCG, з запитами на регуляторну консультацію щодо визнання рекомбінованого BCG альтернативним джерелом.

## Динаміка акцій і ринковий контекст

Шестимісячне зростання акцій ImmunityBio на 106% значно перевищує загальний ріст біотехнологічного сектору на 22.1%, що відображає визнання ринком прогресу у клінічному портфоліо компанії. Поєднання оновлених даних щодо ефективності терапії лімфоми та прогресу у наборі пацієнтів з NMIBC створило додатковий позитивний настрій, спричинивши значний ринковий бум у п’ятницю.

Компанія наразі має рейтинг Zacks Rank #3 (Hold), тоді як у широкому секторі біотехнологій існує багато інвестиційних можливостей із різними оцінками та клінічними етапами. Оновлені дані щодо клінічної ефективності та регуляторного прогресу свідчать, що терапевтичні кандидати ImmunityBio рухаються до потенційних комерційних етапів, які можуть змінити ландшафт лікування як для лімфоми, так і для раку сечового міхура.