Madrigal Pharmaceuticals демонструє, чому зрілі біотехнології перевершують спекулятивні ставки: реальність Nektar

Обіцяльність клінічних досліджень недостатня

Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) досягла вражаючого імпульсу у 2025 році, зростаючи на тлі позитивних результатів фази 2b для rezpegaldesleukin. Простір імунології безперечно є одним із найбільших терапевтичних ринків, і якщо препарат успішно пройде пізні стадії досліджень, потенційний прибуток може бути значним.

Однак саме тут полягає фундаментальна проблема: слова “може” та “якщо” є ключовими. Nektar залишається цілком передкомерційною компанією, без затверджених продуктів, що генерують дохід, і з балансом, що характеризується стабільними чистими збитками. Це класичний профіль ризику для біотехнологічних компаній на ранніх стадіях розвитку.

Коли успіх на середній стадії не гарантує успіху на ринку

Могильник біотехнологій наповнений компаніями, які показали сильні проміжні дані, але катастрофічно зазнали невдачі у фазі 3. aTyr Pharmaceuticals є попередженням — вона отримала обнадійливі результати на середній стадії, але її провідний кандидат не пройшов розширене тестування у вересні, що спричинило різке падіння акцій і майже відсутність перспектив на відновлення.

Для Nektar Therapeutics rezpegaldesleukin стикається з ще одним бар’єром: він орієнтований на територію імунології, вже доміновану блокбастерами, такими як Dupixent і Rinvoq. Навіть якщо препарат виявиться ефективним проти екземи, проникнення в насичений ринок несе ризик реалізації, що виходить далеко за межі лабораторії.

Математична реальність є суворою: невдача на фазі 3 може зробити компанію фінансово нестійкою або неактуальною майже миттєво.

Стратегія Madrigal Pharmaceuticals: зменшення ризиків через комерціалізацію

Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) йшла схожим шляхом нещодавно — біотехнологія передкомерційного типу, яка ставила все на одного клінічного кандидата. Важлива різниця: вона перетнула фінішну лінію.

Rezdiffra, затверджена у 2024 році як перше лікування у США для метаболічно-асоційованого стеатогепатиту (MASH), має принципово інший профіль ризику, ніж активи pipeline Nektar Therapeutics. Препарат вже не є гіпотетичним; він приносить реальний дохід у ринку з істинними незадоволеними потребами.

Цифри говорять самі за себе. У третьому кварталі Rezdiffra принесла 287,3 мільйона доларів чистого продажу. Аналіз траєкторії показує, що препарат рухається до статусу блокбастера (визначеного як $1 мільярд+ доходу на рік) до 2026 року. За мільйонами потенційних пацієнтів з MASH у США та мінімальним конкурентним тиском наразі, Madrigal працює у середовищі, де вже триває ринкова валідація.

Ландшафт затверджень: перевага для вже існуючого попиту

Rezdiffra стикається з одним важливим вимогою: вона має статус прискореного затвердження, тобто підтверджувальні дослідження повинні згодом продемонструвати стабільну ефективність. Однак цей застереження є значно менш загрозливим, ніж може здатися на перший погляд.

Тенденції призначень і метрики попиту, що вже існують, яскраво свідчать про реальну ефективність у реальному світі. Регулятори, визнаючи MASH як область із суттєвими незадоволеними медичними потребами, ймовірно, підходять до підтверджувальних вимог із прагматизмом, що випливає з індикатора. Порівняйте це з регуляторним контролем, з яким стикнеться rezpegaldesleukin, входячи на вже насичений ринок екземи — бар’єр тут принципово інший.

Madrigal безумовно не позбавлений ризиків. Але це ризик компанії з затвердженим продуктом і ринковою відповідністю, а не екзистенційний ризик невдачі на фазі 3 або відмови ринку, що переслідує Nektar Therapeutics.

Висновок: виконання замість спекуляцій

Для інвесторів, що оцінюють біотехнологічний сектор, вибір між спекулятивною компанією на клінічній стадії та такою, що має підтверджену комерціалізацію, стає все яснішим. Nektar Therapeutics пропонує потенціал виграшу у лотереї з великим ризиком. Madrigal Pharmaceuticals пропонує більш зважену співвідношення ризику та нагороди, закріплене за об’єктивною динамікою бізнесу.

Ця зміна у позиціонуванні ризиків може бути найважливішою відмінністю, яку інвестори мають враховувати перед прийняттям рішень щодо розподілу активів.