Діжеї Медікал не може зупинити збитки через комерціалізацію двох продуктів, вихід на біржу в Гонконгу для додаткового фінансування та підтримки розробки лінійки продуктів

Dizhe Pharmaceutical (688192.SH), що виникла на основі AstraZeneca, завершила комерціалізацію двох своїх основних продуктів — Shuwozhe та Gao Ruizhe, і досягла безперервного значного зростання доходів, очікується, що виручка від продажу зросте більш ніж на 120% у річному вимірі у 2025 році. Однак високі витрати на дослідження та розробки та продажі продовжують знижувати прибутки, загальна втрата понад 4 мільярди юанів за 7 років, а грошовий потік довго перебуває під тиском.

Securities Star зазначила, що безперервне інвестування в НДДКР є наріжним каменем інноваційних фармацевтичних компаній для підтримки конкурентоспроможності. Підтримувана сприятливою політикою, пов’язаною з біомедициною Гонконгу, Dizhe Pharmaceutical запустила план лістингу в Гонконзі, намагаючись підтримати НДДКР та глобалізацію шляхом розширення фінансових каналів, але жорстка конкуренція в галузі досі створює багато викликів для її розвитку.

Комерціалізація цих двох продуктів вже реалізована, і зростання доходів не може приховати постійні втрати

Заснована у 2017 році та раніше відома як AstraZeneca Global Tumor Translational Science Center - Asia Center for Innovative Drugs and Early R&D, Dizhe Pharma є комерційною біофармацевтичною компанією, що спеціалізується на онкології та гематологічних захворюваннях. Наразі Dizhe Pharmaceutical володіє двома комерційними продуктами: Shuwozhe (генерична назва: таблетки сувортиніб) та Gao Ruizhe (генерична назва: капсули голікситиніб).

Schwartzer отримала маркетингове схвалення від NMPA у серпні 2023 року та від FDA США у липні 2025 року для лікування дорослих пацієнтів із локально прогресуючим або метастатичним НМРЛ, які раніше отримували платинову хіміотерапію та мають мутації EGFR екзону 20. Згідно з даними CIC, Шварц — це перший інноваційний, першокласний препарат, відкритий і розроблений у Китаї та затверджений для маркетингу у Сполучених Штатах, а також перший препарат від раку легень, визнаний проривною терапією у США та Китаї. Наразі Шварцер є єдиним препаратом другого або постлінного лікування, включеним до національного каталогу медичного страхування для лікування НМРЛ з екзоном 20 EGFR.

Gao Ruizhe — це нове покоління пероральних високоселективних інгібіторів JAK1 для лікування захворювань крові та солідних пухлин без мутацій драйверних генів. Препарат був затверджений Національним управлінням медичних продуктів Китаю у червні 2024 року для лікування дорослих із рецидивною/рефрактерною периферичною Т-клітинною лімфомою. Крім того, Гао Жуйчже отримав статус Fast Track та статус орфанного препарату, наданий FDA США для лікування рецидивного/рефрактерного PTCL. Gao Ruizhe — перший і єдиний інгібітор, специфічний для JAK1, схвалений для лікування Т-клітинної лімфоми.

Комерціалізація продуктів стала основною рушійною силою зростання доходів компанії, і обсяг доходів зростає крок за кроком. У 2023 та 2024 роках дохід Dizhe Pharmaceutical становитиме відповідно 91,289 млн юанів та 360 млн юанів. Серед них усі доходи Dizhe Pharmaceutical у 2023 році надходитимуть від Shuwozhe, яка принесе 91,3 мільйона юанів доходу, а Shuwozhe та Gao Ruizhe внесуть відповідно 311 млн юанів і 49,1 млн юанів у 2024 році.

У 2025 році, завдяки покращенню доступності для пацієнтів завдяки першому включенню двох продуктів до національного каталогу медичного страхування, а також розширенню частки ринку завдяки зростанню просування компанії на ринку, Dizhe Pharmaceutical очікує досягти доходу від продажу продукції близько 800 мільйонів юанів за весь рік, що становить зростання на 122,28% у річному вимірі.

Securities Star зазначила, що, незважаючи на доходи від основних продуктів, Dizhe Pharmaceutical не змогла позбутися дилеми збитків, і масштаб збитків продовжує накопичуватися з моменту заснування. У 2023 та 2024 роках чистий збиток становитиме відповідно 1,108 мільярда юанів і 940 мільйонів юанів, а зниження ефективності у 2025 році триватиме, з очікуваним чистим прибутковим збитком у розмірі 770 мільйонів юанів і чистим збитком у 850 мільйонів юанів після вирахування неприбуткових організацій. У довгостроковій перспективі, з моменту заснування до 2024 року, загальна втрата Dizhe Pharmaceutical перевищила 4 мільярди юанів.

Разом із постійними збитками відбувається також довготривала «втрата крові» грошового потоку компанії. У 2023 та 2024 роках чисті кошти компанії, використані в операційній діяльності, становитимуть відповідно -973 мільйони юанів та -654 мільйони юанів, а в перші дев’ять місяців 2025 року чисті кошти, використані в операційній діяльності Dizhe Pharmaceutical, становитимуть -425 мільйонів юанів, а чистий відтік готівки з операційної сторони залишатиметься значним, а фінансовий тиск — значним.

«Дві комісії» знищують прибутки, а R&D все ще потребує величезної підтримки

Основною причиною безперервних збитків Dizhe Pharmaceutical є тиск «двох зборів», спричинений високими витратами на дослідження та розробки та продажі, а масштаб пов’язаних витрат значно перевищує доходи того ж періоду.

Згідно з даними, витрати Dizhe Pharmaceutical на дослідження та розробки у 2023 та 2024 роках становлять відповідно 806 мільйонів юанів і 724 мільйони юанів, навіть якщо доходи значно зростуть, інвестиції в НДДКР залишатимуться високими, і компанія очікує, що витрати на НДДКР зростуть на 18,84% у річному вимірі до 860 мільйонів юанів у 2025 році; витрати на продажі та дистрибуцію також зростатимуть з року в рік — 210 мільйонів юанів і 445 мільйонів юанів у 2023 та 2024 роках відповідно, ставши ще однією важливою силою у споживанні прибутку.

Як інноваційна фармацевтична компанія, постійні інвестиції в НДДКР є наріжним каменем глобальної конкурентоспроможності компанії, а планування портфеля досліджень і розробок Dizhe Pharmaceutical досі розвивається. Окрім двох комерціалізованих продуктів, Dizhe Pharma має один кандидат на клінічну стадію реєстрації, три активи на стадії пост-підтвердження концепції та один на ранній клінічній стадії. Серед них Бірелентиніб (DZD8586) є інноваційним білком, специфічним для лімфоцитів, тирозинкіназою, та подвійним інгібітором тирозинкінази Брутона, який наразі є першим і єдиним подвійним інгібітором Lyn/BTK у клінічній розробці. Препарат отримав статус Fast Track від FDA США у серпні 2025 року, а Ditzhe Pharma також розпочала міжнародне багатоцентрове клінічне дослідження фази 3 для лікування рецидивуючого/рефрактерного CLL/SLL у вересні 2025 року.

Дослідження та розробка інноваційних препаратів відповідають «закону подвійної десятки», і новий препарат займає в середньому понад 10 років і коштує мільярди доларів від досліджень і розробок до маркетингу, що означає, що подальше просування НДДКР і поглиблення комерціалізації існуючих продуктів все ще потребують значної фінансової підтримки.

У умовах постійного попиту на капітал Dizhe Pharmaceutical раніше переважно покладалася на «переливання крові» на ринку капіталу, залучивши близько 2,103 мільярда юанів на IPO Ради з інновацій у галузі науки і технологій у 2021 році, а також знову залучивши близько 1,796 мільярда юанів через приватне розміщення у 2025 році, залучивши майже 4 мільярди юанів двічі.

Securities Star зазначила, що на рівні політики Комісія з регулювання цінних паперів Китаю чітко підтримує провідні підприємства для лістування в Гонконзі, а Гонконгська фондова біржа також послідовно запровадила заходи, такі як швидке схвалення компаній з акціями A-акції до Гонконгу та «спеціальну лінію науково-технологічних підприємств» для компаній зі спеціальних технологій і біотехнологій, що сприяло транскордонному лістингу материкових біомедичних підприємств, а «A+H» став новим вибором у галузі.

Dizhe Pharmaceutical, яка адаптується до відповідних правил Гонконгської фондової біржі, скористалася цією тенденцією для впливу на акції Гонконгу, і цей лістинг у Гонконзі став необхідним засобом для компанії відкрити нові канали фінансування. Компанія заявила, що основою заявки на лістинг на фондовому ринку Гонконгу є поглиблення стратегічного планування глобалізації та підвищення міжнародного іміджу бренду та основної конкурентоспроможності. Згідно з проспектом, чисті кошти від лістингу акцій Гонконгу переважно будуть використані для клінічних розробок або доклінічних досліджень і розробки продуктів, таких як Shuwozhe, Gao Ruizhe, DZD6008 тощо, а також для роботи з продажів і маркетингу.

Однак розвиток Dizhe Pharmaceutical досі стикається з численними викликами у фармацевтичній галузі. Фармацевтична промисловість характеризується швидкими ітеративними технологіями, жорсткою конкуренцією та високою увагою до розробки власних ліків. Компанія не лише стикається з конкуренцією з боку великих вітчизняних та іноземних фармацевтичних компаній, а й має відповідати викликам новітніх фармацевтичних компаній, а дослідження та розробка продуктів і кандидатів у ліки з подібними показаннями є нескінченними. Водночас, навіть якщо вкладаються значні витрати на НДДКР, компанія все одно може зіткнутися з проблемами, такими як нездатність своєчасно розробляти та комерціалізувати нові кандидати на ліки або продукти, що виходять на ринок, низька вартість розробки та комерціалізації, а також недостатній захист інтелектуальної власності. (Ця стаття вперше була опублікована Securities Star, автор |