## Epcoritamab Cho Hiệu Quả Lâm Sàng Trộn Lẫn Trong DLBCL Giai Đoạn Nặng: Lợi Ích PFS Bị Đánh Giá Thấp Bởi Lo Ngại OS

AbbVie và Genmab đã công bố dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 then chốt cho epcoritamab, một kháng thể bispecific kích hoạt tế bào T tiêm dưới da được thiết kế cho bệnh nhân chiến đấu với DLBCL tái phát hoặc kháng thuốc (ung thư hạch lớn B tế bào phân tán). Kết quả cho thấy một bức tranh lâm sàng phức tạp: trong khi liệu pháp đạt được cải thiện đáng kể về thời gian sống không tiến triển (PFS), nó lại không chuyển hóa thành lợi ích rõ ràng về tổng thời gian sống (OS)—một thiếu sót quan trọng đã làm giảm nhiệt huyết ban đầu đối với phương pháp điều trị này.

Thử nghiệm EPCORE DLBCL-1 đánh dấu một bước ngoặt khi là nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên chứng minh ưu thế về PFS cho monotherapy bispecific CD3xCD20 ở bệnh nhân R/R DLBCL. Nghiên cứu toàn cầu này tuyển chọn 483 bệnh nhân đã điều trị nặng, trong đó 73% đã nhận hai hoặc nhiều hơn hai dòng điều trị trước đó. Đáng chú ý, tất cả các bệnh nhân đều không đủ điều kiện để hóa trị liều cao và ghép tế bào gốc tự thân (HDT-ASCT)—đặt epcoritamab vào vị trí là lựa chọn quan trọng cho một nhóm bệnh nhân vốn hạn chế.

**Các tín hiệu hiệu quả xuất hiện ngoài PFS**: Epcoritamab mang lại những cải thiện đáng kể về tỷ lệ phản ứng hoàn toàn và độ bền của phản ứng so với hóa trị kết hợp miễn dịch do điều tra viên lựa chọn. Liệu pháp cũng rút ngắn thời gian bắt đầu điều trị tiếp theo, gợi ý lợi ích về chất lượng cuộc sống. Tuy nhiên, những thành tựu trung gian này không chuyển hóa thành kéo dài tổng thời gian sống, đặt ra câu hỏi về mô hình kháng bệnh và hiệu quả điều trị lâu dài trong phân nhóm lymphoma hung dữ này.

AbbVie và Genmab đang tích cực điều tra các biến số gây nhiễu tiềm năng, bao gồm các gián đoạn liên quan đến đại dịch và sự xuất hiện của các tác nhân chống lymphoma cạnh tranh trong thời gian nghiên cứu. Những yếu tố này có thể đã ảnh hưởng đến kết quả của bệnh nhân và động thái thử nghiệm theo cách làm giảm tín hiệu OS mặc dù có lợi thế rõ ràng về PFS.

Quy trình quản lý đang tiến hành một cách cẩn trọng. Dữ liệu thử nghiệm sẽ được trình bày tại các hội nghị y học trong tương lai, với cả hai công ty phối hợp với các cơ quan quản lý toàn cầu để xây dựng chiến lược phê duyệt. Đáng chú ý, epcoritamab đã được cấp phép thị trường trong một số chỉ định lymphoma tại hơn 65 quốc gia, cho thấy có sự tiến triển trong quy định trước đó mặc dù các phát hiện mới nhất này.

Phản ứng của cổ phiếu phản ánh sự thận trọng tích cực: AbbVie đóng cửa giảm 0.31% còn $214.35, với sự phục hồi nhẹ sau giờ giao dịch lên mức $214.66. Phản ứng này nhấn mạnh sự nhận thức của nhà đầu tư về tính chất hỗn hợp của các kết quả lâm sàng này—tiến bộ đáng kể về PFS bị làm dịu bởi việc thiếu kéo dài rõ ràng về khả năng sống còn.

Phát triển dòng sản phẩm vẫn tiếp tục không ngừng. AbbVie và Genmab duy trì các chương trình nghiên cứu tích cực khám phá epcoritamab trong các ứng dụng monotherapy và chiến lược kết hợp trên nhiều bối cảnh điều trị và các bệnh lý huyết học ác tính, cho thấy sự tự tin vào tiềm năng rộng hơn của liệu pháp này mặc dù hiện tại còn hạn chế trong DLBCL.