## ImmunityBio cập nhật dữ liệu liệu pháp lymphoma gây ra đợt tăng mạnh trên thị trường

**ImmunityBio** [IBRX] đã trải qua phản ứng thị trường mạnh mẽ sau khi công bố các phát hiện lâm sàng cập nhật từ thử nghiệm QUILT-106, với cổ phiếu tăng 39.8% vào thứ Sáu và tiếp tục tăng 9.4% trong phiên giao dịch sau giờ làm việc. Đà tăng phản ánh niềm tin ngày càng tăng của các nhà đầu tư vào phương pháp tiếp cận sáng tạo của công ty trong điều trị lymphoma không Hodgkin Waldenström, một loại ung thư máu hiếm gặp và đầy thử thách.

## Bước đột phá lâm sàng đằng sau sự biến động của thị trường

Tâm điểm của đợt tăng cổ phiếu của ImmunityBio là bằng chứng cập nhật thuyết phục từ nghiên cứu QUILT-106 đang diễn ra, đánh giá liệu pháp tế bào CAR-NK allogeneic sẵn có (CD19 t-haNK) kết hợp với **Roche**'s Rituxan (rituximab) cho bệnh nhân NHL Waldenström đã hết các phương pháp điều trị tiêu chuẩn. Dữ liệu cập nhật cho thấy độ bền ấn tượng, với phản ứng hoàn toàn hiện được duy trì lên đến 15 tháng và tiếp tục, đi kèm với kiểm soát bệnh 100% được duy trì trong suốt thời gian nghiên cứu đến nay.

Liệu pháp CD19 t-haNK là một phương pháp sử dụng tế bào tự nhiên tiêu diệt được thiết kế với CAR đặc hiệu CD19 để nhắm chính xác vào tế bào ung thư, đồng thời tận dụng điều trị qua hai cơ chế CD19 và CD20. Chiến lược kết hợp này nổi bật với lợi thế quan trọng: bệnh nhân nhận toàn bộ phác đồ điều trị tại các cơ sở ngoại trú mà không cần hóa trị để giảm lympho—một sự khác biệt rõ rệt so với các liệu pháp CAR-T truyền thống yêu cầu nhập viện và điều kiện tiền điều trị nặng nề.

## Dữ liệu bệnh nhân cập nhật cho thấy hiệu quả điều trị

Các phát hiện cập nhật từ QUILT-106 bao gồm bốn bệnh nhân NHL Waldenström đã tham gia, tất cả đều duy trì kiểm soát bệnh lâm sàng. Hai bệnh nhân đã đạt mốc theo dõi dài hạn, tiếp tục thể hiện sự hồi phục hoàn toàn bền vững sau 7 và 15 tháng tương ứng, mặc dù không nhận thêm điều trị sau đợt điều trị ban đầu gồm tám liều. Cả hai đều có bệnh nền nặng: một người có nhiều tổn thương xương lớn, người còn lại có khoảng 95% xâm lấn tủy xương—nhưng cả hai đều đạt được hồi phục hoàn toàn sau chỉ bốn liều CD19 t-haNK kết hợp Rituxan.

Phác đồ điều trị gồm tám lần truyền CAR-NK và sáu lần truyền Rituxan, mỗi đợt hai liều cách nhau 21 ngày qua bốn chu kỳ, với đánh giá phản ứng sau hai chu kỳ. Đáng chú ý, các bệnh nhân có thể đánh giá phản ứng nhanh chóng, nhấn mạnh tiềm năng tác động lâm sàng nhanh của liệu pháp.

## Giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị lymphoma

Nghiên cứu NHL Waldenström đại diện cho một lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, đặc biệt cho các bệnh nhân tái phát hoặc kháng trị các liệu pháp hiện có. Khả năng duy trì kiểm soát bệnh qua phương pháp ngoại trú, không cần hóa trị, đặt nền móng cho chiến lược điều trị có thể mang tính đột phá trong quản lý lymphoma. Việc loại bỏ yêu cầu tiền điều trị độc tố và nhập viện giải quyết các hạn chế cơ bản của liệu pháp tế bào truyền thống, gợi ý rằng công nghệ CAR-NK có thể cung cấp nền tảng mở rộng và thân thiện hơn cho bệnh nhân trong tương lai.

Các kết quả cập nhật này đã thúc đẩy kế hoạch nghiên cứu tiếp theo kết hợp NK-CAR với Anktiva (nogapendekin alfa inbakicept) của ImmunityBio cùng với Rituxan của Roche để mở rộng ứng dụng điều trị trong các loại lymphoma ít tiến triển hơn.

## Mở rộng danh mục: Tiến bộ trong chương trình NMIBC chưa điều trị BCG

Ngoài các phát triển về lymphoma, ImmunityBio công bố tiến trình cập nhật trong chương trình ung thư bàng quang không xâm lấn bề mặt (NMIBC) chưa điều trị bằng BCG (NMIBC), với nghiên cứu đăng ký ngẫu nhiên QUILT-2.005 vượt qua kỳ vọng tuyển dụng nội bộ. Hơn 85% dân số bệnh nhân mục tiêu đã được tuyển dụng, dự kiến hoàn thành vào quý 2 năm 2026 và nộp đơn xin cấp phép sinh học của FDA vào cuối năm 2026.

Phân tích tạm thời theo yêu cầu của FDA cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về độ bền phản ứng hoàn toàn khi kết hợp Anktiva với BCG so với đơn trị BCG. Sau sáu tháng, 85% bệnh nhân điều trị kết hợp duy trì phản ứng hoàn toàn so với 57% dùng BCG đơn; sau chín tháng, tỷ lệ này đạt 84% so với 52%. Các phát hiện cập nhật này gợi ý rằng Anktiva có thể nâng cao hiệu quả điều trị BCG trong các bệnh nhân NMIBC mới chẩn đoán.

Anktiva, liệu pháp đang được bán của ImmunityBio, đã được FDA chấp thuận vào năm 2024 để kết hợp với BCG trong điều trị người lớn mắc ung thư bàng quang không xâm lấn bề mặt không đáp ứng BCG chứa carcinoma in situ. Chương trình tiếp cận mở rộng của công ty đối với BCG tái tổ hợp vẫn tiếp tục tiến triển giữa các thách thức về nguồn cung TICE BCG, với yêu cầu tư vấn pháp lý để thiết lập BCG tái tổ hợp như một nguồn thay thế.

## Hiệu suất cổ phiếu và bối cảnh thị trường

Tăng giá cổ phiếu của ImmunityBio trong sáu tháng là 106%, vượt xa mức tăng của ngành công nghiệp sinh học rộng lớn hơn là 22.1%, phản ánh sự công nhận của thị trường về tiến bộ trong danh mục nghiên cứu lâm sàng của công ty. Sự kết hợp giữa dữ liệu hiệu quả lymphoma cập nhật và tiến trình tuyển dụng NMIBC đã tạo ra tâm lý tích cực cộng hưởng, thúc đẩy đợt tăng mạnh vào thứ Sáu.

Hiện tại, công ty được xếp hạng Zacks Rank #3 (Hold), trong khi ngành công nghiệp sinh học rộng lớn hơn có nhiều cơ hội đầu tư ở các mức định giá và giai đoạn lâm sàng khác nhau. Tiến trình hiệu quả lâm sàng cập nhật và tiến trình pháp lý cho thấy các ứng cử viên điều trị của ImmunityBio đang tiến gần hơn đến các mốc thương mại hóa tiềm năng, có thể định hình lại các lĩnh vực điều trị cho cả bệnh lymphoma và ung thư bàng quang.