Từ $5 đến $20: Dữ liệu về Envudeucitinib của TYK2 đã Thúc đẩy Đà tăng Hai Tháng của ALMS

Ngành công nghiệp sinh học vừa chứng kiến một ví dụ điển hình về đà tăng trưởng lâm sàng thúc đẩy hiệu suất cổ phiếu. Cổ phiếu Alumis (ALMS) đã tăng từ $5.52 lên $23 trong ngày giao dịch trong vòng 60 ngày—mức tăng không đến từ hư không. Chất xúc tác? Dữ liệu thử nghiệm giai đoạn muộn của Envudeucitinib, một ứng viên ức chế TYK2 dạng uống thế hệ mới nhắm vào bệnh vảy nến mảng trung bình đến nặng.

**Tại sao Bệnh vảy nến mảng lại Quan trọng đối với Thị trường**

Bệnh vảy nến mảng ảnh hưởng trên 8 triệu người trưởng thành tại Mỹ, biểu hiện dưới dạng các mảng da đau, ngứa, có vảy trên các vùng ảnh hưởng cao như da đầu, mặt, tay và chân. Cơ chế bệnh lý liên quan đến sự rối loạn của các đường miễn dịch IL-23 và IL-17—một cơ chế mà nhiều loại thuốc có thể giải quyết, bao gồm các chất ức chế TNF-α, chặn IL-12/23, ức chế PDE-4, và các loại khác.

Trong bối cảnh điều trị phân mảnh này, tuy nhiên, phân khúc ức chế TYK2 vẫn còn khá đông đúc ở phần đỉnh nhưng còn rộng mở ở phần trung tâm. Hiện tại, chỉ có một lựa chọn TYK2 được FDA chấp thuận chiếm ưu thế trong danh mục, đã tăng từ $170 triệu trong doanh số năm 2023 lên $246 triệu trong năm 2024, với khoảng $206 triệu được tạo ra trong chín tháng đầu năm 2025.

**Vị trí cạnh tranh của Envudeucitinib**

Alumis' Envudeucitinib gia nhập thị trường này như một ức chế TYK2 dạng uống đặc hiệu cao, được thiết kế để khôi phục cân bằng miễn dịch bằng cách nhắm vào các chất trung gian gây viêm tại nguồn gốc. Chương trình Phase 3 ONWARD của công ty—gồm hai thử nghiệm toàn cầu 24 tuần (ONWARD1 và ONWARD2) cùng một nghiên cứu mở rộng dài hạn (ONWARD3)—gần đây đã cung cấp các số liệu thu hút sự chú ý của thị trường.

Khoảng 65% bệnh nhân đạt mức PASI 90 về loại bỏ da sau 24 tuần trong cả hai thử nghiệm trung bình, trong khi hơn 40% đạt PASI 100 (loại bỏ hoàn toàn da). Các chỉ số hiệu quả này định vị Envudeucitinib trong số các liệu pháp dạng uống thế hệ mới cùng loại.

**Lịch trình và Chất xúc tác phía trước**

Kết quả thử nghiệm chi tiết dự kiến sẽ được trình bày tại các hội nghị y học sắp tới, với việc nộp Đơn xin Thuốc Mới (NDA) cho FDA dự kiến vào nửa cuối năm 2025. Nghiên cứu mở rộng ONWARD3 đồng thời đang tuyển bệnh nhân từ các nghiên cứu giai đoạn 3 để đánh giá độ bền và an toàn lâu dài.

Ngoài da liễu, Envudeucitinib cũng đang tiến triển qua các thử nghiệm Phase 2b trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống, với các kết quả chính dự kiến vào Quý 3 năm 2026—một điểm chuyển đổi giá trị tiềm năng nếu kết quả tích cực.

**Kết luận**

Chuyến tăng gấp bốn lần của Alumis từ $5 đến $20 trong hai tháng phản ánh sự công nhận của thị trường về một ứng viên sinh học giai đoạn muộn với dữ liệu lâm sàng khác biệt, bước vào một danh mục đã được xác nhận về mặt điều trị nhưng còn hạn chế về cạnh tranh. Việc đà tăng này duy trì hay không phụ thuộc vào việc duy trì hiệu quả thử nghiệm qua thời gian nộp NDA và tiến trình phê duyệt của FDA—những mốc quan trọng có thể làm thay đổi đáng kể định giá của các công ty sinh học theo chiều hướng tích cực hoặc tiêu cực.