MDT-Aktien könnten von neuen regulatorischen Erfolgen für das MiniMed 780G profitieren.

Medtronic plc MDT hat kürzlich zwei regulatorische Meilensteine für sein MiniMed 780G Systemportfolio bekannt gegeben. Die FDA hat den SmartGuard-Algorithmus des Unternehmens als interoperablen automatisierten glykemischen Regler genehmigt, der die Integration mit dem Abbott ABT Instinct Sensor für Typ-1-Diabetes ermöglicht. Darüber hinaus erhielt das MiniMed 780G System die Genehmigung zur Verwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes.

Die Entwicklungen stellen einen bedeutenden Fortschritt in Medtronics Bestrebungen dar, die nachgewiesene Leistung und die Ergebnisse seines MiniMed 780G automatisierten Insulinabgabesystems (AID) auf mehr Menschen mit Diabetes auszudehnen.

Wahrscheinlicher Trend der MDT-Aktie nach den Nachrichten

Nach der Ankündigung am 2. September fielen die MDT-Aktien um 1,2 % und schlossen am Mittwoch bei 92,25 $. Positiv ist, dass das Diabetesgeschäft kontinuierlich über dem Unternehmensdurchschnitt wächst, dank der Stärke des 780G-Systems und des Simpler Sync-Sensors auf internationalen Märkten. Medtronic hat in den letzten Jahren stark in Diabetes investiert und befindet sich nun in einem starken Innovationszyklus mit sowohl neuer Technologie als auch neuen Indikationen. Wir erwarten, dass diese neuesten Meilensteine das Umsatzwachstum des Unternehmens unterstützen und auch zu einer Erholung der Aktienperformance beitragen.

Medtronic hat eine Marktkapitalisierung von 118,33 Milliarden $. Die Zacks-Konsensschätzung für die Einnahmen des Unternehmens im Geschäftsjahr 2026 weist auf ein Wachstum von 6,8 % gegenüber dem Geschäftsjahr 2025 hin. Es übertraf in jedem der letzten vier Quartale die Gewinnschätzungen, die durchschnittliche Überraschung betrug 2,20 %.

Mehr zu den regulatorischen Erfolgen von MDT

Der Instinct-Sensor, der exklusiv von Abbott für die MiniMed AID- und Smart MDI-Systeme entwickelt wurde, ist der kleinste, dünnste und unauffälligste integrierte CGM der Welt und bietet eine Tragzeit von bis zu 15 Tagen. Die neueste Zulassung, zusammen mit der zuvor zugelassenen MiniMed 780G Insulinpumpe als alternativer Controller für die (ACE)-Pumpe, vervollständigt den FDA-Vorabgenehmigungsweg von Medtronic für die Integration des Instinct-Sensors mit dem MiniMed 780G-System für Menschen mit Typ-1-Diabetes.

Zacks Investment Research Bildquelle: Zacks Investment Research

In den kommenden Wochen planen Medtronic und Abbott, ihre notwendigen Compliance-Dokumente abzuschließen, um die Sensorintegration und Vermarktung zu ermöglichen. Sobald dies abgeschlossen ist, wird der regulatorische Prozess abgeschlossen sein, wonach die Bestellung für den Instinct-Sensor mit dem MiniMed 780G-System beginnen wird. Bestehende Kunden haben über das Innovationsprogramm vorrangigen Zugang. Auch die Vorbestellungen für den Simplera Sync-Sensor werden voraussichtlich später in diesem Monat eröffnet.

In der Zwischenzeit macht die Genehmigung des MiniMed 780G-Systems durch die FDA für Menschen mit insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes es zum ersten und einzigen AID-System mit Mahlzeitenerkennungstechnologie, das dieser Bevölkerungsgruppe zur Verfügung steht. Menschen mit Typ-2-Diabetes, die Insulin benötigen, stehen täglich vor Herausforderungen, die sowohl ihre körperliche Gesundheit als auch ihr emotionales Wohlbefinden beeinträchtigen – einschließlich häufiger Injektionen, Mahlzeitenplanung und Blutzuckermessung. Klinische Beweise zeigen, dass die Verwendung des MiniMed 780G-Systems die glykämischen Ergebnisse verbessern und die Behandlungsbelastung verringern kann.

Die Geschichte geht weiter. Das MiniMed 780G-System ist derzeit für Typ-2-Diabetes mit dem Guardian 4-Sensor erhältlich und wird verfügbar sein mit dem Simplera Sync-Sensor, wenn die Vorbestellungen später in diesem Monat beginnen. Medtronic plant auch, 510(k)-Anträge einzureichen, um die Genehmigung für eine interoperable Pumpe zu erhalten, die für Typ-2-Diabetes angezeigt wird, was eine zukünftige Integration mit dem Instinct-Sensor ermöglichen würde.

Branchenperspektiven begünstigen MDT

Laut Precedence Research wurde der globale Markt für Diabetesgeräte im Jahr 2024 auf 32,74 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich bis 2034 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,7 % wachsen.

Einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum des Marktes vorantreiben, sind die zunehmende Verbreitung von Fettleibigkeit in der Bevölkerung, das wachsende Gesundheitsbewusstsein, die steigende Sensibilisierung für Diabetes, technologische Fortschritte bei Diabetes-Überwachungsgeräten, die einfache Verfügbarkeit von Diabetesgeräten und ein hohes persönliches verfügbares Einkommen.

Weitere Entwicklungen bei MDT

Im Juli erhielt Medtronic die CE-Kennzeichnung zur Erweiterung der Indikationen des MiniMed 780G-Systems für die Verwendung bei Personen ab zwei Jahren, während der Schwangerschaft sowie bei Typ-2-Diabetes, die Insulin benötigen. Um die CE-Kennzeichnung für diese Erweiterung der Indikationen zu erhalten, wurden veröffentlichte klinische Daten zu zwei- bis sechsjährigen Kindern, schwangeren Frauen und Personen mit Typ-2-Diabetes überprüft.

MDT Aktienkursentwicklung

Im vergangenen Jahr sind die Medtronic-Aktien um 3,9 % gestiegen, während das Wachstum der Branche 3,4 % betrug.

MDTs Zacks-Rang und wichtige Picks

Medtronic hat derzeit ein Zacks-Ranking von #3 (Halten).

Einige besser eingestufte Aktien im breiteren medizinischen Bereich sind Envista NVST und Phibro Animal Health PAHC. Beide haben einen Zacks Rank #2 (Buy) at present. You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Strong Buy) Aktien hier**.

Die Schätzungen für die Gewinn pro Aktie von Envista für 2025 sind in den letzten 30 Tagen um 7,6 % gestiegen. Die Aktien des Unternehmens sind im vergangenen Jahr um 19,1 % gestiegen, während die Branche nur um 3,2 % zulegte. Die Gewinnrendite von 5,4 % übertraf ebenfalls die negative Rendite der Branche von -0,9 %. Die Gewinne von NVST übertrafen in jedem der letzten vier Quartale die Schätzungen, wobei die durchschnittliche Überraschung 16,5 % betrug.

Die Schätzungen für die Ergebnisse pro Aktie von Phibro Animal Health für das Geschäftsjahr 2026 sind in den letzten 30 Tagen um 5 Cent auf 2,35 $ gestiegen. Die Aktien des Unternehmens sind im vergangenen Jahr um 100,7 % gestiegen, während das Wachstum der Branche nur 3,2 % betrug. Die Gewinne von PAHC übertrafen in jedem der letzten vier Quartale die Schätzungen, wobei die durchschnittliche Überraschung 27,9 % betrug. Im zuletzt berichteten Quartal lieferte es eine Gewinnüberraschung von 9,6 %.

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Dieser Artikel wurde ursprünglich auf Zacks Investment Research veröffentlicht (zacks.com).

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